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जॉयटेक नब उत्पादन सुविधा आ उत्पाद श्रेणीक कें लेल आईएसओ 13485 प्रमाणीकरण कें साथ गुणवत्ता बढ़ाबै छै

दृश्य: 0     लेखक: साइट संपादक प्रकाशन समय: 2024-05-28 उत्पत्ति: निर्माण स्थल

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जॉयटेक हमर आईएसओ 13485 अपडेट केलक अछि प्रमाणीकरण . नव अनुमोदित उत्पादन आधार आ नव उत्पाद श्रेणीक कें साथ

मतलब जे सब नव बिक्री पर जॉयटेक उत्पादक कें निर्माण आईएसओ 13485 प्रमाणित प्रबंधन प्रणाली कें तहत कैल जायत छै.

आईएसओ 13485 की अछि ?

आईएसओ 13485 मेडिकल डिवाइस उद्योग कें लेल विशिष्ट गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली कें लेल एकटा अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक छै. एकरा इ सुनिश्चित करय कें लेल डिजाइन कैल गेल छै की चिकित्सा उपकरण लगातार ग्राहक आ नियामक आवश्यकताक कें पूरा करय छै. मानक मे कोनों चिकित्सा उपकरण कें जीवन चक्र कें सब पहलुअक कें शामिल कैल गेल छै, जइ मे डिजाइन, विकास, उत्पादन, भंडारण, वितरण, स्थापना, सर्विसिंग, आ निपटान शामिल छै.

आईएसओ 13485 के प्रमुख पहलू:

· गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस): प्रक्रियाक कें प्रबंधन आ उत्पाद कें गुणवत्ता सुनिश्चित करय कें लेल एकटा मजबूत क्यूएमएस कें स्थापना करयत छै.

· नियामक अनुपालन : प्रासंगिक नियामक आवश्यकताक कें अनुपालन सुनिश्चित करयत छै.

· जोखिम प्रबंधन : पूरा उत्पाद जीवन चक्र मे जोखिम प्रबंधन सिद्धांतक कें शामिल करयत छै.

· उत्पाद रियलाइजेशन : डिजाइन आ विकास सं ल क उत्पादन आ बाजार कें बाद कें गतिविधियक कें सब चरणक कें कवर करयत छै.

· प्रक्रिया नियंत्रण : उत्पाद कें गुणवत्ता कें बनाए रखनाय कें लेल प्रक्रियाक कें नियंत्रित करय कें महत्व पर जोर देयत छै.

· निरंतर सुधार : प्रक्रिया आ प्रणाली मे निरंतर सुधार पर ध्यान केंद्रित करैत अछि |

आईएसओ 13485 द्वारा प्रमाणीकरण:

जखन कोनों कंपनी कें आईएसओ 13485 सं प्रमाणित कैल जायत छै, तखन एकर मतलब छै की कोनों स्वतंत्र प्रमाणीकरण निकाय कंपनी कें गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली कें ऑडिट करलक छै आ सत्यापन करलक छै की इ आईएसओ 13485 मानक कें आवश्यकताक कें पूरा करय छै. इ प्रमाणीकरण संकेत करयत छै की कंपनी अपन चिकित्सा उपकरणक कें सुरक्षा आ प्रभावकारिता सुनिश्चित करय कें लेल प्रभावी प्रक्रिया आ नियंत्रण स्थापित करलक छै.

आईएसओ 13485 प्रमाणीकरण के निहितार्थ:

· नियामक स्वीकृति : विभिन्न वैश्विक बाजारक मे नियामक आवश्यकताक कें पूरा करय मे मदद करय छै, जे चिकित्सा उपकरणक कें विपणन कें लेल बहुत महत्वपूर्ण छै.

· ग्राहकक कें विश्वास : उत्पादक कें गुणवत्ता आ सुरक्षा कें संबंध मे ग्राहकक आ हितधारकक कें बीच विश्वास आ विश्वास बढ़ावा छै.

· बाजार पहुंच : नव बाजारक मे प्रवेश कें सुविधा प्रदान करयत छै जत आईएसओ 13485 प्रमाणीकरण नियामक अनुमोदन कें लेल एकटा पूर्व शर्त छै.

· परिचालन दक्षता : सुव्यवस्थित प्रक्रिया आ निरंतर सुधार कें बढ़ावा देयत छै, जे परिचालन दक्षता कें ओर ले जायत छै.

· जोखिम प्रबंधन : इ सुनिश्चित करयत छै की जोखिम प्रबंधन प्रथाक कें पूरा उत्पाद जीवन चक्र मे प्रभावी ढंग सं एकीकृत कैल गेल छै.

की अछि जॉयटेक के नव सुविधा आईएसओ 13485 द्वारा प्रमाणित?

नंबर 502 शुंडा रोड पर जॉयटेक क नव सुविधा 2023 स उत्पादन मे अछि। 

69,000 वर्ग मीटर के क्षेत्रफल वाला ई नया सुविधा म॑ स्वचालित उत्पादन, असेंबली, आरू पैकेजिंग लाइन के साथ-साथ स्वचालित तीन आयामी गोदाम भी छै । एखन बिक्री पर जॉयटेक क अधिकांश उत्पाद आब एहि नव सुविधा मे भ रहल अछि।


अधिक जानकारी के लेल हम अपने सब के घुमबाक स्वागत करैत छी हमर सुविधा !


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