Joytech Imudara Didara pẹlu Ijẹrisi ISO 13485 fun Awọn ohun elo iṣelọpọ Tuntun ati Awọn ẹka Ọja

Joytech ti ṣe imudojuiwọn ISO 13485 wa iwe-ẹri pẹlu ipilẹ iṣelọpọ tuntun ti a fọwọsi ati awọn ẹka ọja tuntun.

Eleyi tumo si wipe gbogbo titun Awọn ọja Joytech ti o wa ni tita jẹ iṣelọpọ labẹ eto iṣakoso ijẹrisi ISO 13485.

Kini ISO 13485?

ISO 13485 jẹ boṣewa idanimọ kariaye fun awọn eto iṣakoso didara ni pato si ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun. O ti ṣe apẹrẹ lati rii daju pe awọn ẹrọ iṣoogun pade alabara nigbagbogbo ati awọn ibeere ilana. Boṣewa naa bo gbogbo awọn aaye ti igbesi aye ẹrọ iṣoogun kan, pẹlu apẹrẹ, idagbasoke, iṣelọpọ, ibi ipamọ, pinpin, fifi sori ẹrọ, iṣẹ ṣiṣe, ati isọnu.

Awọn ẹya pataki ti ISO 13485:

· Eto Iṣakoso Didara (QMS): Ṣeto QMS ti o lagbara lati ṣakoso awọn ilana ati rii daju didara ọja.

· Ibamu Ilana: Ṣe idaniloju ibamu pẹlu awọn ibeere ilana ti o yẹ.

· Isakoso Ewu: Ṣepọ awọn ilana iṣakoso eewu jakejado igbesi aye ọja.

· Imudaniloju Ọja: Ni wiwa gbogbo awọn ipele lati apẹrẹ ati idagbasoke si iṣelọpọ ati awọn iṣẹ-ifiweranṣẹ.

· Iṣakoso ilana: Ntẹnumọ pataki ti iṣakoso awọn ilana lati ṣetọju didara ọja.

· Ilọsiwaju Ilọsiwaju: Idojukọ lori ilọsiwaju igbagbogbo ti awọn ilana ati awọn ọna ṣiṣe.

Ijẹrisi nipasẹ ISO 13485:

Nigbati ile-iṣẹ ba ni ifọwọsi nipasẹ ISO 13485, o tumọ si pe ara ijẹrisi ominira ti ṣayẹwo eto iṣakoso didara ti ile-iṣẹ ati rii daju pe o pade awọn ibeere ti boṣewa ISO 13485. Iwe-ẹri yii tọkasi pe ile-iṣẹ ti ṣe agbekalẹ awọn ilana ti o munadoko ati awọn iṣakoso lati rii daju aabo ati ipa ti awọn ẹrọ iṣoogun rẹ.

Awọn ipa ti Ijẹrisi ISO 13485:

Gbigba Ilana: Ṣe iranlọwọ ni ipade awọn ibeere ilana ni ọpọlọpọ awọn ọja agbaye, eyiti o ṣe pataki fun awọn ẹrọ iṣoogun titaja.

· Igbẹkẹle Onibara: Ṣe ilọsiwaju igbẹkẹle ati igbẹkẹle laarin awọn alabara ati awọn alabaṣepọ nipa didara ati ailewu ti awọn ọja naa.

Wiwọle Ọja : Ṣe irọrun titẹsi sinu awọn ọja tuntun nibiti iwe-ẹri ISO 13485 jẹ pataki ṣaaju fun ifọwọsi ilana.

· Imudara Iṣiṣẹ: Ṣe igbega awọn ilana ṣiṣanwọle ati ilọsiwaju igbagbogbo, ti o yori si ṣiṣe ṣiṣe.

· Isakoso Ewu: Ṣe idaniloju pe awọn iṣe iṣakoso eewu ti wa ni imunadoko jakejado igbesi aye ọja.

Kini Ohun elo Tuntun ti Joytech ti ni ifọwọsi nipasẹ ISO 13485?

Ohun elo tuntun ti Joytech ni No. 502 Shunda Road ti wa ni iṣelọpọ lati ọdun 2023. 

Ni wiwa agbegbe ti awọn mita onigun mẹrin 69,000 pẹlu agbegbe lapapọ iṣẹ ṣiṣe ti o ju awọn mita mita 260,000 lọ, ile-iṣẹ tuntun ti ni ipese pẹlu iṣelọpọ adaṣe, apejọ, ati awọn laini apoti, bakanna bi awọn ile itaja onisẹpo mẹta adaṣe. Pupọ julọ awọn ọja Joytech ti o wa lọwọlọwọ ni a ṣejade ni ile-iṣẹ tuntun yii.

Fun awọn alaye diẹ sii, a kaabọ si ọ lati ṣabẹwo ohun elo wa !