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जॉयटेक नमीं उत्पादन सुविधाएं ते उत्पाद श्रेणियें लेई आईएसओ 13485 प्रमाणीकरण कन्नै गुणवत्ता च बाद्दा करदा ऐ

दृश्य: 0     लेखक: साइट संपादक प्रकाशन दा समां: 2024-05-28 उत्पत्ति: थाहर

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जॉयटेक ने साढ़ा आईएसओ 13485 अपडेट कीता ऐ प्रमाणीकरण । नमें मंजूर उत्पादन आधार ते नमीं उत्पाद श्रेणियें कन्नै

मतलब सब नवे बिक्री पर जॉयटेक उत्पादें दा निर्माण आईएसओ 13485 प्रमाणित प्रबंधन प्रणाली दे तैह् त कीता जंदा ऐ।

आईएसओ 13485 केह् ऐ ?

आईएसओ 13485 मेडिकल उपकरण उद्योग आस्तै विशिश्ट गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आस्तै इक अंतर्राश्ट्री स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक ऐ। एह् इस गल्लै गी सुनिश्चत करने लेई बनाया गेआ ऐ जे मेडिकल उपकरण लगातार ग्राहक ते नियमन दी जरूरतें गी पूरा करदे न। मानक च मेडिकल डिवाइस दे जीवन चक्र दे सब्भै पैह् लुएं गी शामल कीता जंदा ऐ, जिंदे च डिजाइन, विकास, उत्पादन, भंडारण, वितरण, इंस्टालेशन, सर्विसिंग, ते निपटान शामल न।

आईएसओ 13485 दे प्रमुख पहलू:

· गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (QMS): प्रक्रियाएं गी प्रबंधत करने ते उत्पाद दी गुणवत्ता गी सुनिश्चित करने लेई इक मजबूत QMS स्थापित करदा ऐ।

· नियामक अनुपालन : प्रासंगिक नियामक जरूरतें दा अनुपालन सुनिश्चित करदा ऐ।

· जोखिम प्रबंधन : पूरे उत्पाद जीवन चक्र च जोखिम प्रबंधन सिद्धांतें गी शामल करदा ऐ ।

· उत्पाद एहसास : डिजाइन ते विकास थमां लेइयै उत्पादन ते बजार दे बाद दी गतिविधियें तगर दे सारे चरणें गी कवर करदा ऐ ।

· प्रक्रिया नियंत्रण : उत्पाद दी गुणवत्ता गी बनाए रखने लेई प्रक्रियाएं गी नियंत्रित करने दे महत्व उप्पर जोर दिंदा ऐ ।

· निरंतर सुधार : प्रक्रियाएं ते प्रणालियें च लगातार सुधार उप्पर ध्यान दिंदा ऐ ।

आईएसओ 13485 द्वारा प्रमाणीकरण:

जदूं कुसै कंपनी गी आईएसओ 13485 कन्नै प्रमाणत कीता जंदा ऐ तां इसदा मतलब ऐ जे इक स्वतंत्र प्रमाणीकरण निकाय ने कंपनी दी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली दा आडिट कीता ऐ ते इस गल्लै दी सत्यापन कीती ऐ जे एह् आईएसओ 13485 मानक दी जरूरतें गी पूरा करदी ऐ। एह् प्रमाणीकरण इस गल्लै गी दस्सा करदा ऐ जे कम्पनी ने अपने चिकित्सा उपकरणें दी सुरक्षा ते प्रभावशीलता गी सुनिश्चित करने लेई प्रभावी प्रक्रिया ते नियंत्रण स्थापित कीते न।

आईएसओ 13485 प्रमाणीकरण दे निहितार्थ:

· नियामक स्वीकृति : बक्ख-बक्ख वैश्विक बजारें च नियामक जरूरतें गी पूरा करने च मदद करदी ऐ , जेह्ड़ी मेडिकल उपकरणें दी मार्केटिंग लेई मती जरूरी ऐ ।

· ग्राहक दा भरोसा : उत्पादें दी गुणवत्ता ते सुरक्षा दे बारे च ग्राहकें ते हितधारकें च भरोसे ते भरोसे गी बधांदा ऐ।

· बजार एक्सेस : नमें बजारें च दाखले दी सुविधा दिंदा ऐ जित्थै आईएसओ 13485 प्रमाणीकरण नियामक मंजूरी लेई इक पूर्व शर्त ऐ।

· परिचालन दक्षता : सुव्यवस्थित प्रक्रियाएं ते लगातार सुधार गी बढ़ावा दिंदा ऐ , जिस कन्नै परिचालन दक्षता पैदा होंदी ऐ ।

· जोखिम प्रबंधन : एह् सुनिश्चत करदा ऐ जे जोखिम प्रबंधन प्रथाएं गी पूरे उत्पाद जीवन चक्र च प्रभावी ढंगै कन्नै इकट्ठा कीता जा ।

केह् ऐ जॉयटेक दी नमीं सुविधा आईएसओ 13485 द्वारा प्रमाणित?

नंबर 502 शुंडा रोड पर जॉयटेक दी नमीं सुविधा 2023 थमां उत्पादन च ऐ। 

69 हजार वर्ग मीटर दे इलाके च शामल होने आह्ली एह् नमीं सुविधा स्वचालित उत्पादन, असेंबली, ते पैकेजिंग लाइनें दे कन्नै-कन्नै स्वचालित त्रि-आयामी गोदामें कन्नै लैस ऐ। इसलै बिक्री पर बने दे जॉयटेक दे मते सारे उत्पाद हून इस नमीं सुविधा च पैदा कीते जा करदे न।


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