ISO 13485 चिकित्सा उपकरण उद्योग आस्तै विशिश्ट गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आस्तै इक अंतर्राश्ट्री स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक ऐ। एह् इस गल्लै गी यकीनी बनाने लेई बनाया गेआ ऐ जे मेडिकल उपकरण ग्राहक ते नियमन दी जरूरतें गी लगातार पूरा करदे न। मानक इक चिकित्सा उपकरण दे जीवन चक्र दे सारे पैह्लुएं गी कवर करदा ऐ, जिंदे च डिजाइन, विकास, उत्पादन, भंडारण, वितरण, स्थापना, सेवा, ते निपटान शामल न।
आईएसओ 13485 दे मुक्ख पहलू:
· गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (QMS): प्रक्रियाएं गी प्रबंधत करने ते उत्पाद दी गुणवत्ता गी सुनिश्चित करने आस्तै इक मजबूत क्यूएमएस स्थापित करदा ऐ।
· जोखिम प्रबंधन : पूरे उत्पाद जीवन च जोखिम प्रबंधन सिद्धांतें गी शामल करदा ऐ ।
· उत्पाद दा एहसास: डिजाइन ते विकास थमां लेइयै उत्पादन ते बजार दे बाद दी गतिविधियें तगर दे सारे चरणें गी कवर करदा ऐ।
· प्रक्रिया नियंत्रण : उत्पाद दी गुणवत्ता गी बनाए रखने आस्तै प्रक्रियाएं गी नियंत्रित करने दे महत्व उप्पर जोर दिंदा ऐ ।
· निरंतर सुधार : प्रक्रियाएं ते प्रणाली च लगातार सुधार उप्पर ध्यान दित्ता जंदा ऐ ।
आईएसओ 13485 द्वारा प्रमाणीकरण:
जदूं कुसै कंपनी गी ISO 13485 आसेआ प्रमाणत कीता जंदा ऐ तां इसदा मतलब ऐ जे इक स्वतंत्र प्रमाणीकरण निकाय ने कम्पनी दी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली दा आडिट कीता ऐ ते इस गल्लै दी पुष्टि कीती ऐ जे ओह् आईएसओ 13485 मानक दी जरूरतें गी पूरा करदा ऐ। एह् प्रमाणीकरण इशारा करदा ऐ जे कम्पनी ने अपने चिकित्सा उपकरणें दी सुरक्षा ते प्रभावशीलता गी सुनिश्चित करने आस्तै प्रभावी प्रक्रियाएं ते नियंत्रणें गी स्थापित कीता ऐ।
आईएसओ 13485 प्रमाणीकरण दे निहितार्थ:
· नियामक स्वीकृति: बक्ख-बक्ख वैश्विक बजारें च नियामक जरूरतें गी पूरा करने च मदद करदा ऐ, जेह् ड़ा विपणन चिकित्सा उपकरणें लेई मता जरूरी ऐ।
· ग्राहक भरोसे: उत्पादें दी गुणवत्ता ते सुरक्षा दे बारे च ग्राहकें ते हितधारकें च भरोसे ते भरोसा च वृद्धि करदा ऐ।
· बजार च एक्सेस: नमें बजारें च प्रवेश दी सुविधा दिंदा ऐ जित्थै ISO 13485 प्रमाणीकरण नियामक मंजूरी आस्तै इक पूर्व शर्त ऐ।
· परिचालन दक्षता: सुव्यवस्थित प्रक्रियाएं ते लगातार सुधार गी बढ़ावा दिंदा ऐ, जिस कन्नै परिचालन दक्षता पैदा होंदी ऐ।
· जोखिम प्रबंधन : इस गल्लै गी सुनिश्चित करदा ऐ जे जोखिम प्रबंधन प्रथाएं गी पूरे उत्पाद जीवन च प्रभावी ढंगै कन्नै इकट्ठा कीता जा।
नंबर 502 शुंडा रोड पर जॉयटेक दी नमीं सुविधा 2023 थमां उत्पादन च ऐ।
69,000 वर्ग मीटर दे इलाके गी कवर करदे होई कुल 260,000 वर्ग मीटर थमां मते दे कुल परिचालन बिल्ट-अप क्षेत्र कन्नै, एह् नमीं सुविधा स्वचालित उत्पादन, असेंबली, ते पैकेजिंग लाइनें कन्नै लैस ऐ, ते कन्नै गै स्वचालित त्रै-आयामी गोदाम बी शामल ऐ। इस नमीं सुविधा च हून इसलै बिक्री पर औने आह्ले जॉयटेक दे मते सारे उत्पादें दा उत्पादन कीता जा’रदा ऐ।
होर मती जानकारी आस्तै, अस तुंदा दौरा लाने दा स्वागत करने आं साडी सुविधा !
