പുതിയ ഉൽപാദന സ facilities കര്യങ്ങൾക്കും ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങൾക്കുമായി ഐഎസ്ഒ 13485 സർട്ടിഫിക്കേഷനുമായി ജോയ്ടെക് നിലവാരം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു

ജോയ്ടെക് ഞങ്ങളുടെ ഐഎസ്ഒ 13485 അപ്ഡേറ്റുചെയ്തു സർട്ടിഫിക്കേഷൻ . പുതുതായി അംഗീകൃത ഉൽപാദന അടിത്തറയും പുതിയ ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങളുമുള്ള

ഇതിനർത്ഥം എല്ലാം പുതിയത് എന്നാണ് ഐഎസ്ഒ 13485 സർട്ടിഫൈഡ് മാനേജുമെന്റ് സംവിധാനത്തിലാണ് ജോയ്ടെക് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്നത്.

എന്താണ് ഐഎസ്ഒ 13485?

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിന് പ്രത്യേകമായ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സംവിധാനങ്ങളുടെ അന്തർദ്ദേശീയമായി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട ഒരു മാനദണ്ഡമാണ് ഐഎസ്ഒ 13485. മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ സ്ഥിരമായി ഉപഭോക്താവിനെയും റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകളെയും പാലിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നതിനായി ഇത് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നു. ഡിസൈൻ, വികസനം, ഉത്പാദനം, സംഭരണം, വിതരണം, സേവനം, നീക്കംചെയ്യൽ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിന്റെ ജീവിതത്തിന്റെ ജീവിത ചക്രത്തിന്റെ എല്ലാ വശങ്ങളും സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.

ഐഎസ്ഒ 13485 ന്റെ പ്രധാന വശങ്ങൾ:

· ക്വാളിറ്റി മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം (ക്യുഎംഎസ്): പ്രക്രിയകൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും ഉൽപ്പന്ന നിലവാരം ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും ഒരു ശക്തമായ ക്യു.എസ് സ്ഥാപിക്കുന്നു.

· റെഗുലേറ്ററി പാലിക്കൽ: പ്രസക്തമായ നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നത് ഉറപ്പാക്കുന്നു.

· റിസ്ക് മാനേജ്മെന്റ്: ഉൽപ്പന്ന ലൈഫ് സൈക്കിളിലുടനീളം റിസ്ക് മാനേജുമെന്റ് തത്വങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.

· പ്രൊഡക്റ്റ് റീഡേറൈസേഷൻ: ഡിസൈൻ, വികസനം എന്നിവയിൽ നിന്ന് ഉൽപാദനത്തിനും ശേഷമുള്ള പ്രവർത്തനങ്ങൾക്കും എല്ലാ ഘട്ടങ്ങളും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.

· പ്രോസസ്സ് നിയന്ത്രണം: ഉൽപ്പന്ന നിലവാരം പുലർത്താൻ പ്രോസസ് നിയന്ത്രിക്കുന്ന പ്രക്രിയകളുടെ പ്രാധാന്യം izes ന്നിപ്പറയുന്നു.

· തുടർച്ചയായ മെച്ചപ്പെടുത്തൽ: പ്രോസസ്സുകളുടെയും സിസ്റ്റങ്ങളുടെയും നിരന്തരമായ പുരോഗതിയിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു.

ഐഎസ്ഒ 13485 ന്റെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ:

ഐഎസ്ഒ 13485 ഒരു കമ്പനി സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഒരു സ്വതന്ത്ര സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ബോഡി കമ്പനിയുടെ ഗുണനിലവാര സംവിധാനം ഓഡിറ്റ് ചെയ്ത് ഐഎസ്ഒ 13485 സ്റ്റാൻഡേർഡിന്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് പരിശോധിച്ചു. മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രദവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് കമ്പനി ഫലപ്രദമായ പ്രക്രിയകളും നിയന്ത്രണങ്ങളും സ്ഥാപിച്ചുവെന്ന് ഈ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

ഐഎസ്ഒ 13485 സർട്ടിഫിക്കേഷന്റെ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ:

· റെഗുലേറ്ററി സ്വീകാര്യത: മാർക്കറ്റിംഗ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്ക് നിർണായകമായ വിവിധ ആഗോള വിപണികളിലെ റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റാൻ സഹായിക്കുന്നു.

· ഉപഭോക്തൃ ആത്മവിശ്വാസം: ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് ഉപഭോക്താക്കളും പങ്കാളികളും തമ്മിലുള്ള വിശ്വാസവും ആത്മവിശ്വാസവും വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.

· മാര്ക്കറ്റ് ആക്സസ്സ്: റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരത്തിനുള്ള മുൻവ്യവസ്ഥയാണ് ഐഎസ്ഒ 13485 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ഒരു പുതിയ വിപണികളിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുന്നത് സുഗമമാക്കുന്നത്.

· പ്രവർത്തനക്ഷമത: പരിവർത്തന കാര്യക്ഷമതയിലേക്ക് നയിച്ചതുമുതൽ തുടർച്ചയായ പ്രക്രിയകളും തുടർച്ചയായ പുരോഗതിയും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നു.

· റിസ്ക് മാനേജുമെന്റ്: ഉൽപ്പന്ന ലൈഫ് സൈക്കിളിൽ റിസ്ക് മാനേജുമെന്റ് രീതികൾ ഫലപ്രദമായി സംയോജിപ്പിക്കപ്പെടുമെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.

എന്താണുള്ളത് ജോയ്ടെക്കിന്റെ പുതിയ സ facility കര്യം ഐഎസ്ഒ 13485 സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയോ?

2023 മുതൽ 502 ഷണ്ട റോഡിൽ 502 ഷണ്ട റോഡിലെ ജോയ്ടെക്കിന്റെ പുതിയ സൗകര്യം ഉൽപാദനത്തിലാണ്. 

69,000 ചതുരശ്ര മീറ്റർ വിസ്തൃതിയുള്ള മൊത്തം പ്രവർത്തന ബിൽറ്റ്-അപ്പ് ഏരിയയിൽ 260,000 ചതുരശ്ര മീറ്ററോളം പ്രദേശങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന പുതിയ സ facility കര്യം, അസംബ്ലി, പാക്കേജിംഗ് ലൈനുകൾ എന്നിവ സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു, അതുപോലെ ഓട്ടോമേറ്റഡ് ത്രിമാന വെയർഹ ouses സുകളും. നിലവിൽ വിൽപനയ്ക്കുള്ള ഭൂരിഭാഗം ജോയിംടെക്കിന്റെയും ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ഇപ്പോൾ ഈ പുതിയ സ at കര്യത്തിൽ നിർമ്മിക്കപ്പെടുന്നു.

കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾക്ക്, സന്ദർശിക്കാൻ ഞങ്ങൾ നിങ്ങളെ സ്വാഗതം ചെയ്യുന്നു ഞങ്ങളുടെ സൗകര്യം !