പുതിയ ഉൽപ്പാദന സൗകര്യങ്ങൾക്കും ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങൾക്കുമായി ISO 13485 സർട്ടിഫിക്കേഷനുമായി ജോയ്ടെക് ഗുണനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു

ജോയ്‌ടെക് ഞങ്ങളുടെ ISO 13485 അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്‌തു സർട്ടിഫിക്കേഷൻ . പുതുതായി അംഗീകൃത ഉൽപ്പാദന അടിത്തറയും പുതിയ ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങളുമുള്ള

ഇതിനർത്ഥം എല്ലാം പുതിയത് എന്നാണ് ISO 13485 സർട്ടിഫൈഡ് മാനേജ്‌മെൻ്റ് സിസ്റ്റത്തിന് കീഴിലാണ് ജോയ്‌ടെക് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്നത്.

എന്താണ് ISO 13485?

ISO 13485 എന്നത് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിന് പ്രത്യേകമായുള്ള ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റങ്ങൾക്കായുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര അംഗീകാരമുള്ള ഒരു മാനദണ്ഡമാണ്. മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ സ്ഥിരമായി ഉപഭോക്താവിൻ്റെയും നിയന്ത്രണത്തിൻ്റെയും ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നതിനാണ് ഇത് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്. ഡിസൈൻ, വികസനം, ഉൽപ്പാദനം, സംഭരണം, വിതരണം, ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ, സർവീസ്, ഡിസ്പോസൽ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ ജീവിത ചക്രത്തിൻ്റെ എല്ലാ വശങ്ങളും സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.

ISO 13485-ൻ്റെ പ്രധാന വശങ്ങൾ:

· ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം (ക്യുഎംഎസ്): പ്രോസസുകൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനും ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും ശക്തമായ ഒരു ക്യുഎംഎസ് സ്ഥാപിക്കുന്നു.

· റെഗുലേറ്ററി കംപ്ലയൻസ്: പ്രസക്തമായ റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നത് ഉറപ്പാക്കുന്നു.

· റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ്: ഉൽപ്പന്ന ജീവിതചക്രത്തിലുടനീളം റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ് തത്വങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.

· ഉൽപ്പന്ന സാക്ഷാത്കാരം: ഡിസൈൻ, വികസനം മുതൽ ഉൽപ്പാദനം, മാർക്കറ്റിനു ശേഷമുള്ള പ്രവർത്തനങ്ങൾ വരെയുള്ള എല്ലാ ഘട്ടങ്ങളും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.

· പ്രക്രിയ നിയന്ത്രണം: ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം നിലനിർത്തുന്നതിന് പ്രക്രിയകൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിൻ്റെ പ്രാധാന്യം ഊന്നിപ്പറയുന്നു.

· തുടർച്ചയായ മെച്ചപ്പെടുത്തൽ: പ്രക്രിയകളുടെയും സിസ്റ്റങ്ങളുടെയും തുടർച്ചയായ മെച്ചപ്പെടുത്തലിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു.

ISO 13485 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ:

ഒരു കമ്പനി ISO 13485 സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഒരു സ്വതന്ത്ര സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ബോഡി കമ്പനിയുടെ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം ഓഡിറ്റ് ചെയ്യുകയും ISO 13485 സ്റ്റാൻഡേർഡിൻ്റെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുകയും ചെയ്തു എന്നാണ് ഇതിനർത്ഥം. ഈ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് കമ്പനി അതിൻ്റെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഫലപ്രദമായ പ്രക്രിയകളും നിയന്ത്രണങ്ങളും സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്.

ISO 13485 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ്റെ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ:

· റെഗുലേറ്ററി സ്വീകാര്യത: വിവിധ ആഗോള വിപണികളിലെ റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റാൻ സഹായിക്കുന്നു, ഇത് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ വിപണനത്തിന് നിർണായകമാണ്.

· ഉപഭോക്തൃ ആത്മവിശ്വാസം: ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷയും സംബന്ധിച്ച് ഉപഭോക്താക്കൾക്കും പങ്കാളികൾക്കും ഇടയിൽ വിശ്വാസവും ആത്മവിശ്വാസവും വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.

· മാർക്കറ്റ് ആക്സസ്: റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരത്തിന് ISO 13485 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ഒരു മുൻവ്യവസ്ഥയായ പുതിയ വിപണികളിലേക്കുള്ള പ്രവേശനം സുഗമമാക്കുന്നു.

· പ്രവർത്തന കാര്യക്ഷമത: പ്രവർത്തനക്ഷമതയിലേക്ക് നയിക്കുന്ന കാര്യക്ഷമമായ പ്രക്രിയകളും തുടർച്ചയായ മെച്ചപ്പെടുത്തലും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നു.

· റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ്: ഉൽപ്പന്ന ജീവിതചക്രത്തിലുടനീളം റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ് രീതികൾ ഫലപ്രദമായി സംയോജിപ്പിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.

എന്താണ് ജോയ്‌ടെക്കിൻ്റെ പുതിയ സൗകര്യം ISO 13485 സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ടോ?

502 ഷുണ്ട റോഡിലെ ജോയ്‌ടെക്കിൻ്റെ പുതിയ സൗകര്യം 2023 മുതൽ ഉൽപ്പാദനത്തിലാണ്. 

69,000 ചതുരശ്ര മീറ്റർ വിസ്തീർണ്ണമുള്ള 260,000 ചതുരശ്ര മീറ്ററിൽ കൂടുതൽ പ്രവർത്തനക്ഷമമായ ബിൽറ്റ്-അപ്പ് ഏരിയയിൽ, പുതിയ സൗകര്യം ഓട്ടോമേറ്റഡ് പ്രൊഡക്ഷൻ, അസംബ്ലി, പാക്കേജിംഗ് ലൈനുകൾ, കൂടാതെ ഓട്ടോമേറ്റഡ് ത്രിമാന വെയർഹൗസുകളും കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. നിലവിൽ വിൽപനയിലുള്ള ജോയ്‌ടെക്കിൻ്റെ ഒട്ടുമിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും ഇപ്പോൾ ഈ പുതിയ സ്ഥാപനത്തിൽ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു.

കൂടുതൽ വിശദാംശങ്ങൾക്ക്, സന്ദർശിക്കാൻ ഞങ്ങൾ നിങ്ങളെ സ്വാഗതം ചെയ്യുന്നു ഞങ്ങളുടെ സൗകര്യം !