Joytech parantos ngamutahirkeun ISO 13485 kami sertifikasi sareng basa produksi anu nembé disatujuan sareng kategori produk énggal.
Ieu ngandung harti yén sakabéh anyar Produk Joytech anu dijual didamel dina sistem manajemén anu disertipikasi ISO 13485.
Naon ISO 13485?
ISO 13485 mangrupikeun standar anu diakui sacara internasional pikeun sistem manajemén kualitas khusus pikeun industri alat médis. Hal ieu dirarancang pikeun mastikeun yén alat médis sacara konsisten nyumponan syarat palanggan sareng pangaturan. Standar ieu nyertakeun sagala aspek siklus kahirupan alat médis, kalebet desain, pamekaran, produksi, neundeun, distribusi, pamasangan, ngalayanan, sareng pembuangan.
Aspék konci ISO 13485:
· Sistem Manajemén Kualitas (QMS): Ngadegkeun QMS anu kuat pikeun ngatur prosés sareng mastikeun kualitas produk.
· Patuh Regulasi: Mastikeun patuh kana sarat pangaturan anu sasuai.
· Manajemén Résiko: Ngalebetkeun prinsip manajemén résiko sapanjang siklus kahirupan produk.
· Realisasi Produk: Nyertakeun sadaya tahapan tina desain sareng pamekaran dugi ka produksi sareng kagiatan pasca pasar.
· Control Prosés: nekenkeun pentingna ngadalikeun prosés pikeun ngajaga kualitas produk.
· Perbaikan Terus-terusan: Fokus kana perbaikan terus-terusan prosés sareng sistem.
Sertifikasi ku ISO 13485:
Nalika perusahaan disertipikasi ku ISO 13485, éta hartosna badan sertipikasi mandiri parantos ngaudit sistem manajemen kualitas perusahaan sareng mastikeun yén éta nyumponan sarat standar ISO 13485. Sertifikasi ieu nunjukkeun yén perusahaan parantos netepkeun prosés sareng kontrol anu épéktip pikeun mastikeun kasalametan sareng efficacy alat médis na.
Implikasi tina Sertifikasi ISO 13485:
· Penerimaan Regulasi: Ngabantosan dina nyumponan sarat pangaturan dina sagala rupa pasar global, anu penting pikeun pamasaran alat médis.
· Kapercayaan Pelanggan: Ningkatkeun kapercayaan sareng kapercayaan diantara para nasabah sareng pamangku kapentingan ngeunaan kualitas sareng kasalametan produk.
· Aksés Pasar: Ngagampangkeun asupna kana pasar énggal dimana sertifikasi ISO 13485 mangrupikeun prasyarat pikeun persetujuan pangaturan.
· Éfisiensi Operasional: Ngamajukeun prosés anu lancar sareng perbaikan anu terus-terusan, ngarah kana efisiensi operasional.
· Manajemén Résiko: Mastikeun yén prakték manajemén résiko sacara efektif terpadu sapanjang siklus kahirupan produk.
Fasilitas anyar Joytech di No. 502 Shunda Road parantos diproduksi saprak 2023.
Ngawengku wewengkon 69.000 méter pasagi kalawan total aréa diwangun-up operasional leuwih 260.000 méter pasagi, fasilitas anyar ieu dilengkepan produksi otomatis, assembly, jeung garis bungkusan, kitu ogé gudang tilu diménsi otomatis. Kalolobaan produk Joytech ayeuna diobral ayeuna keur dihasilkeun dina fasilitas anyar ieu.
Pikeun leuwih rinci, kami ngabagéakeun anjeun nganjang fasilitas urang !
