Juara parantos diénggalan ISO kami 13485 Sertifikasi sareng dasar produksi anu énggal sareng kategori produk énggal.
Ieu hartosna yén sadayana anyar Produk Jual di dijual di handapeun sistem manajemén IMO 13485.
Naon iso 13485?
ISO 13485 mangrupikeun standar standar anu diakui sacara kawéntahan pikeun Sistem Manajemén Bantuan nu khusus pikeun industri alat médis. Éta dirancang pikeun mastikeun yén alat médis pancegatal pendak sareng pangolahan konstrulasi sareng pangaturan. Standar nyertakeun sadaya aspék siklus kahirupan alat médis, kalebet desain, produksi, produksi, distribusi, palayanan, nyalir, a kaasup, sareng pembuangan, disusun, sareng kabina, sareng peloreng.
Aspék konci ISO 13485:
Sistem manajemén kualitas ( QM .): Netepkeun QMS anu ngarékota pikeun ngagunakeun prosés sareng mastikeun kualitas produk.
· Kagungan @Grimation: Ngajarkeun patuh kana syarat Udulasi anu relevan.
Iklan Exprime Express: Ngirim Prinsip Manajemén Résiko dina kaayaan hirup.
nyertakeun Évisitization produk: sadayana gagant sareng pangwangunan sareng produksi sareng kagiatan pos.
Kontrol · Proses: Nganyambarkeun pentingna prosés pikeun ngajaga kualitas produk.
Iklent pékankeun kontinyu: Cocrus kana pamutahiran kontinualeun prosés sareng sistem.
Sertifikasi ku ISO 13485:
Nalika hiji perusahaan dikefived ku nyaéta 13485, hartosna awak sertifikasi mandikipasi ngagaduhan sistem manajemén pangpentingna perusahaan anu tiasa nyayogikeun syarat 13485. Sertifikasi ieu nunjukkeun yén perusahaan parantos ngadegkeun prosés penting sareng dikontrol pikeun mastikeun kasalametan sareng fisik alat médis na.
Implikasi sertifikasi ISO 13485:
Nilisi pangaturan: ngabantosan dina syarat arul éstikan dina sagala rupa pasar global, anu penting pikeun alat médis pamasaran.
Salaku kapercayaanan pengadilan: ningkatkeun kayakinan sareng kamampuan di antawis kapercayaan sareng calon pamangku sareng mathana ngeunaan kualitas sareng kaamanan produk.
Aksés pasar : ngahémat asupna ka pasar anyar anu mana sertifitas 13485 mangrupikeun prasyarat pikeun persetujuan pangaturan.
· Éfisién operasional: promosikeun prosés strevered sareng perbaikan kontinyu, ngarah kana efisiensi operasional.
' Manajemén résiko: Ngajén yén amalan manajemén risiko sacara éféktasi ngeunaan Hirup ngempur produk.
Nutupan wewengkon 69,000 meter pasagi sareng jumlah operasional langkung ti 260,000 meter pasagi, fasilitas anyar, prascy, sareng gudang anu otomatis. Kaseueuran produk kabéh ayeuna nuju dijual ayeuna dikaluarkeun dina fasilitas anyar ieu.
Pikeun langkung rinci, kami wilujeng sumping anjeun nganjang fasilitas kami !
