Joytech абнавіла ISO 13485 сертыфікацыя з нядаўна зацверджанай вытворчай базай і новымі катэгорыямі прадукцыі.
Гэта азначае, што ўсё новае Прадукцыя Joytech, якая прадаецца, вырабляецца ў адпаведнасці з сертыфікаванай сістэмай менеджменту ISO 13485.
Што такое ISO 13485?
ISO 13485 з'яўляецца міжнародна прызнаным стандартам для сістэм менеджменту якасці, характэрных для прамысловасці медыцынскіх вырабаў. Ён прызначаны для таго, каб медыцынскія прыборы пастаянна адпавядалі патрабаванням кліентаў і нарматыўным патрабаванням. Стандарт ахоплівае ўсе аспекты жыццёвага цыкла медыцынскіх вырабаў, уключаючы праектаванне, распрацоўку, вытворчасць, захоўванне, размеркаванне, мантаж, абслугоўванне і ўтылізацыю.
Ключавыя аспекты ISO 13485:
· Сістэма менеджменту якасці (СМК): стварае надзейную СМК для кіравання працэсамі і забеспячэння якасці прадукцыі.
· Адпаведнасць нарматыўным нормам: забяспечвае адпаведнасць адпаведным нарматыўным патрабаванням.
· Кіраванне рызыкамі: уключае ў сябе прынцыпы кіравання рызыкамі на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту.
· Рэалізацыя прадукту: ахоплівае ўсе этапы ад праектавання і распрацоўкі да вытворчасці і пасляпродажнай дзейнасці.
· Кантроль працэсаў: падкрэслівае важнасць кантролю працэсаў для падтрымання якасці прадукцыі.
· Пастаяннае ўдасканаленне: факусуюць на пастаянным удасканаленні працэсаў і сістэм.
Сертыфікат па ISO 13485:
Калі кампанія сертыфікавана па ISO 13485, гэта азначае, што незалежны орган па сертыфікацыі праверыў сістэму менеджменту якасці кампаніі і пераканаўся, што яна адпавядае патрабаванням стандарту ISO 13485. Гэтая сертыфікацыя сведчыць аб тым, што кампанія ўстанавіла эфектыўныя працэсы і сродкі кантролю для забеспячэння бяспекі і эфектыўнасці сваіх медыцынскіх прыбораў.
Наступствы сертыфікацыі ISO 13485:
· Прыняцце нарматыўнымі органамі: Дапамагае выконваць нарматыўныя патрабаванні на розных сусветных рынках, што мае вырашальнае значэнне для маркетынгу медыцынскіх вырабаў.
· Упэўненасць кліентаў: павышае давер і ўпэўненасць кліентаў і зацікаўленых бакоў адносна якасці і бяспекі прадукцыі.
· Доступ да рынку: палягчае выхад на новыя рынкі, дзе сертыфікацыя ISO 13485 з'яўляецца неабходнай умовай для зацвярджэння нарматыўнымі органамі.
· Аперацыйная эфектыўнасць: спрыяе аптымізацыі працэсаў і пастаяннаму ўдасканаленню, што прыводзіць да эфектыўнасці працы.
· Кіраванне рызыкамі: забяспечвае эфектыўную інтэграцыю метадаў кіравання рызыкамі на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту.
Новы аб'ект Joytech па адрасе Шунда-роўд № 502 знаходзіцца ў вытворчасці з 2023 года.
Новы аб'ект, які займае плошчу 69 000 квадратных метраў з агульнай аператыўнай плошчай забудовы больш за 260 000 квадратных метраў, абсталяваны аўтаматызаванымі лініямі вытворчасці, зборкі і ўпакоўкі, а таксама аўтаматызаванымі трохмернымі складамі. Большая частка прадукцыі Joytech, якая зараз прадаецца, вырабляецца на гэтым новым прадпрыемстве.
Для атрымання больш падрабязнай інфармацыі мы запрашаем вас наведаць наш аб'ект !
