JoyTech абнавіў наш ISO 13485 Сертыфікацыя з нядаўна зацверджанай вытворчай базай і катэгорыямі новых прадуктаў.
Гэта азначае, што ўсё новае Прадукты JoyTech у продажы вырабляюцца ў рамках сертыфікаванай сістэмы кіравання ISO 13485.
Што такое ISO 13485?
ISO 13485 - гэта сусветна прызнаны стандарт для сістэм кіравання якасцю, характэрны для галіны медыцынскіх вырабаў. Ён прызначаны для таго, каб медыцынскія прылады паслядоўна адпавядалі патрабаванням кліентаў і нарматыўных органаў. Стандарт ахоплівае ўсе аспекты жыццёвага цыкла медыцынскага вырабу, уключаючы праектаванне, распрацоўку, вытворчасць, захоўванне, распаўсюджванне, устаноўку, абслугоўванне і ўтылізацыю.
Асноўныя аспекты ISO 13485:
· Сістэма кіравання якасцю (QMS): усталёўвае надзейныя QM для кіравання працэсамі і забеспячэння якасці прадукцыі.
· Адпаведнасць рэгулявання: забяспечвае адпаведнасць адпаведным нарматыўным патрабаванням.
· Кіраванне рызыкамі: уключае ў сябе прынцыпы кіравання рызыкамі на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту.
· Рэалізацыя прадукту: ахоплівае ўсе этапы ад распрацоўкі і распрацоўкі да вытворчасці і паслярынкавых мерапрыемстваў.
· Кантроль працэсу: падкрэслівае важнасць кіравання працэсамі для падтрымання якасці прадукцыі.
· Пастаяннае ўдасканаленне: засяроджваецца на пастаянным паляпшэнні працэсаў і сістэм.
Сертыфікацыя ISO 13485:
Калі кампанія сертыфікавана ISO 13485, гэта азначае, што незалежны орган па сертыфікацыі правёў аўдыт сістэмы кіравання якасцю кампаніі і пацвердзіў, што адпавядае патрабаванням стандарту ISO 13485. Гэтая сертыфікацыя паказвае на тое, што кампанія стварыла эфектыўныя працэсы і кантроль, каб забяспечыць бяспеку і эфектыўнасць сваіх медыцынскіх прылад.
Наступствы сертыфікацыі ISO 13485:
· Рэгулятарнае прыняцце: дапамагае ў задавальненні нарматыўных патрабаванняў на розных сусветных рынках, што мае вырашальнае значэнне для маркетынгу медыцынскіх прылад.
· Упэўненасць кліентаў: павышае давер і ўпэўненасць у кліентаў і зацікаўленых бакоў адносна якасці і бяспекі прадукцыі.
· Доступ да рынку: палягчае ўваход на новыя рынкі, дзе сертыфікацыя ISO 13485 з'яўляецца абавязковай умовай для нарматыўнага зацвярджэння.
· Эфектыўнасць аператыўнай працы: спрыяе спрошчаным працэсам і пастаянным паляпшэнні, што прыводзіць да эфектыўнасці працы.
· Кіраванне рызыкамі: гарантуе, што практыка кіравання рызыкамі эфектыўна інтэграваны на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту.
Новы аб'ект JoyTech на № 502 Shunda Road працуе з 2023 года.
Новы аб'ект, які ахоплівае плошчу 69 000 квадратных метраў з агульнай аператыўнай убудаванай плошчай больш за 260 000 квадратных метраў, абсталяваны аўтаматызаванай вытворчасцю, зборкай і ўпаковачнымі лініямі, а таксама аўтаматызаванымі трохмернымі складамі. Большасць прадуктаў JoyTech, якія зараз прадаюцца, зараз вырабляюцца на гэтым новым аб'екце.
Для больш падрабязнай інфармацыі мы вітаем вас наведаць Наш аб'ект !
