Ọ Joyụ na Asambodo ISO 13485 maka akụrụngwa mmepụta na ngwaahịa ọhụrụ

Ọnya iyi emelitere ISO 13485 Asambodo ya na ntọala mmepụta ọhụrụ na usoro ngwaahịa ọhụụ.

Nke a pụtara na ihe ọhụrụ A na-emepụta ngwaahịa ọ joyụ na erera n'okpuru usoro njikwa ISO 13485 Asambodo.

Gịnị bụ ISO 13485?

ISO 13485 bụ ọkọlọtọ amara amaara ama ama maka usoro njikwa njirimara na ụlọ ọrụ ngwaọrụ ahụike ngwaọrụ. Ezubere ya iji hụ na ngwaọrụ ọgwụ na-ezute ndị ahịa na usoro nhazi. Standard na-ekpuchi akụkụ niile nke usoro ndụ ahụike, gụnyere imewe, mmepe, nrụpụta, nkesa, nkesa, na-arụ ọrụ, na mkpokọta, na-arụ ọrụ, na mkpokọta.

Isi akụkụ nke ISO 13485:

Sistemụ Njikwa usoro (QMS): Mee ka QMSust qs na-ejikwa usoro ma hụ na ogo ngwaahịa.

Nchịkọta : A na-enweta nnabata: na-enyere anyị aka na usoro nhazi dị mkpa.

Njikwa Ngalaba: Na-etinye ụkpụrụ njikwa ihe n'ihe ize ndụ n'oge ndụ ngwaahịa.

Nkọwapụta : Kechie usoro niile site na imewe na mmepe maka mmemme mmepụta na ihe omume na-akwụ ụgwọ.

Njikwa Njikwa: Na-emesi ike ịdị mkpa nke ịchịkwa usoro iji dozie ogo ngwaahịa.

Mmezi ahụ na-aga n'ihu: na-elekwasị anya na mmelite nke usoro na sistemụ.

Asambodo nke ISO 13485:

Mgbe a gbaara ụlọ ọrụ nke ISO 13485, ọ pụtara na a na-enyocha usoro nhazi ụlọ ọrụ ahụ ma chọpụta na ọ na-emezu ụkpụrụ ISO 13485. Asambodo a na-egosi na ụlọ ọrụ ahụ egosipụtawo usoro dị mma na njikwa iji hụ na nchekwa na ngwaọrụ ya.

Asambodo nke ISO 13455 Asambodo:

A na-anabata nnabata: na-enyere aka na usoro nhazi na ahịa ụwa dị iche iche, nke dị mkpa maka ngwaọrụ ọgwụ.

Obi ike na- eme ka a nwee ntụkwasị obi na ntụkwasị obi na-eme ka ntụkwasị obi na ntụkwasị obi dị n'etiti ndị ahịa na ndị metụtara ya maka ogo na nchekwa nke ngwaahịa.

Ntinye Accesschọta: Accefative Accents: aka n'ime ahịa ọhụrụ ebe ISO 13485 asambodo bụ ihe ga - eme maka nnabata.

Ọrụ arụmọrụ: na-akwalite usoro na-agagharị na ndozi nke na-aga n'ihu, na-eduga na arụmọrụ arụmọrụ.

Njikwa njikwa: A na-enwe mbọ na a na-eme ka omume njikwa ihe bara uru gụnyere na ndụ ngwaahịa.

Kedu ihe Ihe ohuru ohuru nke ISO 13485 mere?

Ihe owuwu ohuru ohuru na No. 502 Shunda Road anọwo na mmeputa kemgbe 2023. 

Ekpuchi mpaghara 69,000 square nke nwere mpaghara arụmọrụ nke ihe karịrị mita 260,000, ihe owuwu ọhụrụ ahụ nwere mmepụta akpaaka, yana ụlọ nkwakọba ihe na-ebu ụzọ. A na-emepụta ọtụtụ ngwaahịa ọnyà na-ere ugbu a na-ere ugbu a na ụlọ ọrụ ọhụrụ a.

Maka nkọwa ndị ọzọ, anyị na-anabata gị Ihe owuwu anyi !