Joytech yi ndlandlamuxa khwalithi hi xitifikheti xa ISO 13485 xa switirhisiwa leswintshwa swa vuhumelerisi na swiyenge swa swikumiwa .

Joytech yi pfuxetile ISO 13485 ya hina . Xitifikheti lexi nga na xisekelo xa vuhumelerisi lexintshwa lexi pfumeleriweke na swiyenge leswintshwa swa swikumiwa.

Leswi swi vula leswaku hinkwaswo leswintshwa . Switirhisiwa swa JoyTech leswi xavisiwaka swi endliwa ehansi ka sisiteme ya vulawuri lebyi tiyisisiweke bya ISO 13485.

Xana ISO 13485 i yini?

ISO 13485 i mpimanyeto lowu amukeriwaka emisaveni hinkwayo wa tisisiteme ta vulawuri bya khwalithi leti kongomeke eka indasitiri ya switirhisiwa swa vutshunguri. Yi endleriwe ku tiyisisa leswaku switirhisiwa swa vutshunguri swi tshama swi ri karhi swi fikelela swilaveko swa vaxavi na milawu. Mpimo wu katsa swiyenge hinkwaswo swa xirhendzevutani xa vutomi bya xitirhisiwa xa vutshunguri, ku katsa na dizayini, nhluvukiso, vuhumelerisi, vuhlayiselo, ku hangalasiwa, ku vekiwa, ku tirhisiwa, na ku lahliwa.

Swiyenge swa nkoka swa ISO 13485:

· Sisiteme ya Vulawuri bya Khwalithi (QMS): yi simeka QMS leyi tiyeke ku lawula maendlelo na ku tiyisisa khwalithi ya swikumiwa.

· Ku landzelerisa milawu: Ku tiyisisa ku landzeleriwa ka swilaveko swa milawu leswi faneleke.

· Vulawuri bya khombo: Yi katsa milawu ya vulawuri bya khombo eka xirhendzevutani hinkwaxo xa vutomi bya xiendliwa.

· Ku hetiseka ka swikumiwa: Yi katsa switeji hinkwaswo ku suka eka dizayini na nhluvukiso ku ya eka vuhumelerisi na migingiriko ya le ndzhaku ka makete.

· Vulawuri bya maendlelo: Yi kandziyisa nkoka wa ku lawula maendlelo ku hlayisa khwalithi ya swikumiwa.

· Ku antswisiwa loku yaka emahlweni: Yi kongomisa eka ku antswisiwa loku yaka emahlweni ka maendlelo na tisisiteme.

Xitifikheti hi ISO 13485:

Loko khamphani yi tiyisisiwa hi ISO 13485, swi vula leswaku huvo yo tiyimela ya xitifikheti yi oditile sisiteme ya vulawuri bya khwalithi ya khamphani naswona yi tiyisisile leswaku yi fikelela swilaveko swa mpimanyeto wa ISO 13485. Xitifikheti lexi xi kombisa leswaku khamphani yi simekile maendlelo na vulawuri lebyi tirhaka ku tiyisisa vuhlayiseki na ku tirha kahle ka switirhisiwa swa yona swa vutshunguri.

Switandzhaku swa xitifikheti xa ISO 13485:

· Ku amukeriwa ka milawu: swi pfuneta eku fikeleleni ka swilaveko swa milawu eka timakete to hambana ta misava hinkwayo, leswi nga swa nkoka eka ku xavisa switirhisiwa swa vutshunguri.

· Ku tshemba ka vaxavi: Ku tlakusa ku tshembana na ku tshemba exikarhi ka vaxavi na vakhomaxiave mayelana na khwalithi na vuhlayiseki bya swikumiwa.

· Mfikelelo wa Makete: Yi fambisa ku nghena eka timakete letintshwa laha xitifikheti xa ISO 13485 ku nga xilaveko xa le mahlweni xa mpfumelelo wa milawu.

· Ku tirha kahle ka matirhelo: Ku tlakusa maendlelo lama olovisiweke na ku antswisiwa loku yaka emahlweni, leswi yisaka eka vukorhokeri bya matirhelo.

· Vulawuri bya khombo: Ku tiyisisa leswaku maendlelo ya vulawuri bya khombo ya hlanganisiwa hi ndlela leyinene eka xirhendzevutani hinkwaxo xa vutomi bya xiendliwa.

I yini Xitirhisiwa lexintshwa xa Joytech lexi tiyisisiweke hi ISO 13485?

Xitirhisiwa lexintshwa xa Joytech eka No. 502 Shunda Road xi le ku endliweni ku sukela hi 2023. 

Ku katsa ndhawu ya 69,000 wa swikwere mitara na ndhawu hinkwayo leyi akiweke leyi akiweke ya ku tlula 260,000 wa swikwere mitara, ndhawu leyintshwa yi hlomisiwile hi vuhumelerisi bya xiothomethi, ku hlanganisa, na milayeni yo paka, xikan’we na switolo swa swiphemu swinharhu swa xiothomethi. Vunyingi bya switirhisiwa swa Joytech leswi xavisiwaka sweswi swi humelerisiwa sweswi eka ndhawu leyi leyintshwa.

Ku kuma vuxokoxoko byo tala, hi mi amukela ku endzela . Xitirhisiwa xa hina !