Joytech yi Antswisa Khwalithi hi Xitifikheti xa ISO 13485 xa Switirhisiwa leswintshwa swa Vuhumelerisi na Swiyenge swa Swikumiwa

Joytech yi pfuxetile ISO 13485 ya hina xitifikheti lexi nga na xisekelo xa vuhumelerisi lexintshwa lexi pfumeleriweke na swiyenge leswintshwa swa swikumiwa.

Leswi swi vula leswaku hinkwaswo swintshwa Switirhisiwa swa Joytech leswi xavisiwaka swi endliwa ehansi ka sisiteme ya vulawuri leyi tiyisisiweke hi ISO 13485.

Xana ISO 13485 i yini?

ISO 13485 i mpimanyeto lowu amukeriwaka emisaveni hinkwayo wa tisisiteme ta vulawuri bya khwalithi leti kongomeke eka indasitiri ya switirhisiwa swa vutshunguri. Yi endleriwe ku tiyisisa leswaku switirhisiwa swa vutshunguri swi tshama swi ri karhi swi fikelela swilaveko swa vaxavi na swa milawu. Mpimo lowu wu katsa swiyenge hinkwaswo swa xirhendzevutani xa vutomi bya xitirhisiwa xa vutshunguri, ku katsa na dizayini, nhluvukiso, vuhumelerisi, vuhlayiselo, ku hangalasiwa, ku vekiwa, ku tirhela na ku lahliwa.

Swiyenge swa nkoka swa ISO 13485:

· Sisiteme ya Vulawuri bya Khwalithi (QMS): Yi simeka QMS leyi tiyeke ku lawula maendlelo na ku tiyisisa khwalithi ya swikumiwa.

· Ku landzelerisa Milawu: Ku tiyisisa ku landzeleriwa ka swilaveko swa milawu leswi faneleke.

· Vulawuri bya Khombo: Yi katsa milawu ya vulawuri bya khombo eka xirhendzevutani hinkwaxo xa vutomi bya xiendliwa.

· Ku Lemuka Swikumiwa: Swi katsa switeji hinkwaswo ku suka eka dizayini na nhluvukiso ku ya eka vuhumelerisi na migingiriko ya le ndzhaku ka makete.

· Vulawuri bya Maendlelo: Yi kandziyisa nkoka wa ku lawula maendlelo ku hlayisa khwalithi ya swikumiwa.

· Ku Antswisa loku Yaka emahlweni: Ku kongomisa eka ku antswisiwa loku yaka emahlweni ka maendlelo na tisisiteme.

Xitifikheti hi ISO 13485:

Loko khamphani yi tiyisisiwile hi ISO 13485, swi vula leswaku huvo ya xitifikheti leyi tiyimeleke yi oditile sisiteme ya vulawuri bya khwalithi ya khamphani naswona yi tiyisisile leswaku yi fikelela swilaveko swa mpimanyeto wa ISO 13485. Xitifikheti lexi xi kombisa leswaku khamphani yi simekile maendlelo na vulawuri lebyi tirhaka ku tiyisisa vuhlayiseki na ku tirha kahle ka switirhisiwa swa yona swa vutshunguri.

Switandzhaku swa Xitifikheti xa ISO 13485:

· Ku Amukeriwa ka Vulawuri: Ku pfuneta eku fikeleleni ka swilaveko swa milawu eka timakete to hambana ta misava hinkwayo, leswi nga swa nkoka swinene eka ku xavisa switirhisiwa swa vutshunguri.

· Ku Tshemba ka Vaxavi: Ku ndlandlamuxa ku tshembana na ku tshemba exikarhi ka vaxavi na vakhomaxiave mayelana na khwalithi na vuhlayiseki bya swikumiwa.

· Mfikelelo wa Makete: Swi olovisa ku nghena eka timakete letintshwa laha xitifikheti xa ISO 13485 xi nga xilaveko xa le mahlweni xa mpfumelelo wa milawu.

· Vutshila bya Matirhelo: Ku tlakusa maendlelo lama olovisiweke na ku antswisiwa loku yaka emahlweni, leswi yisaka eka vukorhokeri bya matirhelo.

· Vulawuri bya Khombo: Ku tiyisisa leswaku maendlelo ya vulawuri bya khombo ya hlanganisiwa hi ndlela leyinene eka xirhendzevutani hinkwaxo xa vutomi bya xiendliwa.

I yini Xitirhisiwa Lexintshwa Xa Joytech Lexi Tiyisisiweke hi ISO 13485?

Ndhawu leyintshwa ya Joytech eka No. 502 Shunda Road yi le ku endliweni ku sukela hi 2023. 

Ku hlanganisa ndhawu ya 69,000 wa swikwere mitara na ndhawu hinkwayo leyi akiweke ya ntirho ya ku tlula 260,000 wa swikwere mitara, ndhawu leyintshwa yi hlomisiwile hi vuhumelerisi bya xiothomethi, ku hlanganisa, na milayeni yo paka, xikan’we na vuhlayiselo bya otomatiki bya swiphemu swinharhu. Vunyingi bya switirhisiwa swa Joytech leswi xavisiwaka sweswi sweswi swi humelerisiwa eka ndhawu leyi leyintshwa.

Ku kuma vuxokoxoko byo tala, ha ku amukela ku endzela xitirhisiwa xa hina !