جوائٹیک نے نئی پیداوار کی سہولیات اور مصنوعات کے زمرے کے لئے آئی ایس او 13485 سرٹیفیکیشن کے ساتھ معیار میں اضافہ کیا ہے

جوی ٹیک نے ہمارے آئی ایس او 13485 کو اپ ڈیٹ کیا ہے سرٹیفیکیشن ۔ ایک نئی منظور شدہ پروڈکشن بیس اور نئی مصنوعات کے زمرے کے ساتھ

اس کا مطلب یہ ہے کہ سب نیا ہے جوی ٹیک پر فروخت پر مصنوعات آئی ایس او 13485 مصدقہ انتظامیہ کے نظام کے تحت تیار کی جاتی ہیں۔

آئی ایس او 13485 کیا ہے؟

آئی ایس او 13485 میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری سے متعلق کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے لئے بین الاقوامی سطح پر تسلیم شدہ معیار ہے۔ یہ اس بات کو یقینی بنانے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے کہ طبی آلات مستقل طور پر کسٹمر اور ریگولیٹری ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔ معیاری میڈیکل ڈیوائس کے زندگی کے چکر کے تمام پہلوؤں کا احاطہ کرتا ہے ، جس میں ڈیزائن ، ترقی ، پیداوار ، ذخیرہ ، تقسیم ، تنصیب ، خدمت اور تصرف شامل ہے۔

آئی ایس او 13485 کے کلیدی پہلو:

· کوالٹی مینجمنٹ سسٹم (کیو ایم ایس): عمل کو سنبھالنے اور مصنوعات کے معیار کو یقینی بنانے کے لئے ایک مضبوط کیو ایم ایس قائم کرتا ہے۔

· ریگولیٹری تعمیل: متعلقہ ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل کو یقینی بناتا ہے۔

· رسک مینجمنٹ: پورے پروڈکٹ لائف سائیکل میں رسک مینجمنٹ کے اصولوں کو شامل کرتا ہے۔

· مصنوعات کی وصولی: ڈیزائن اور ترقی سے لے کر پیداوار اور مارکیٹ کے بعد کی سرگرمیوں تک کے تمام مراحل کا احاطہ کرتا ہے۔

· عمل کنٹرول: مصنوعات کے معیار کو برقرار رکھنے کے لئے عمل کو کنٹرول کرنے کی اہمیت پر زور دیتا ہے۔

· مستقل بہتری: عمل اور نظام کی مستقل بہتری پر مرکوز ہے۔

آئی ایس او 13485 کے ذریعہ سرٹیفیکیشن:

جب کسی کمپنی کو آئی ایس او 13485 کے ذریعہ تصدیق کی جاتی ہے تو ، اس کا مطلب یہ ہے کہ ایک آزاد سرٹیفیکیشن باڈی نے کمپنی کے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کا آڈٹ کیا ہے اور تصدیق کی ہے کہ وہ آئی ایس او 13485 معیار کی ضروریات کو پورا کرتی ہے۔ یہ سرٹیفیکیشن اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ کمپنی نے اپنے طبی آلات کی حفاظت اور افادیت کو یقینی بنانے کے لئے موثر عمل اور کنٹرول قائم کیے ہیں۔

آئی ایس او 13485 سرٹیفیکیشن کے مضمرات:

· ریگولیٹری قبولیت: مختلف عالمی منڈیوں میں ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرنے میں مدد ملتی ہے ، جو طبی آلات کی مارکیٹنگ کے لئے بہت ضروری ہے۔

· کسٹمر کا اعتماد: مصنوعات کے معیار اور حفاظت سے متعلق صارفین اور اسٹیک ہولڈرز کے مابین اعتماد اور اعتماد کو بڑھاتا ہے۔

· مارکیٹ تک رسائی: نئی مارکیٹوں میں داخلے کی سہولت فراہم کرتی ہے جہاں آئی ایس او 13485 سرٹیفیکیشن ریگولیٹری منظوری کے لئے ایک شرط ہے۔

· آپریشنل کارکردگی: ہموار عمل اور مستقل بہتری کو فروغ دیتا ہے ، جس کی وجہ سے آپریشنل کارکردگی ہوتی ہے۔

risk رسک مینجمنٹ: اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ رسک مینجمنٹ کے طریقوں کو پورے پروڈکٹ لائف سائیکل میں مؤثر طریقے سے مربوط کیا جائے۔

کیا ہے؟ جو ٹیک کی نئی سہولت آئی ایس او 13485 کے ذریعہ تصدیق شدہ ہے؟

نمبر 502 شنڈا روڈ پر جوی ٹیک کی نئی سہولت 2023 سے تیار ہے۔ 

260،000 مربع میٹر سے زیادہ کے کل آپریشنل بلٹ اپ ایریا کے ساتھ 69،000 مربع میٹر کے رقبے کا احاطہ کرتے ہوئے ، نئی سہولت خودکار پیداوار ، اسمبلی اور پیکیجنگ لائنوں کے ساتھ ساتھ خودکار تین جہتی گوداموں سے لیس ہے۔ اس وقت جوی ٹیک کی زیادہ تر مصنوعات فروخت پر ہیں اب اس نئی سہولت پر تیار کی جارہی ہے۔

مزید تفصیلات کے ل we ، ہم آپ کو دیکھنے کا خیرمقدم کرتے ہیں ہماری سہولت !