Joytech نے نئی پیداواری سہولیات اور مصنوعات کی اقسام کے لیے ISO 13485 سرٹیفیکیشن کے ساتھ معیار کو بڑھایا

Joytech نے ہمارے ISO 13485 کو اپ ڈیٹ کیا ہے۔ سرٹیفیکیشن ۔ ایک نئے منظور شدہ پروڈکشن بیس اور نئی پروڈکٹ کیٹیگریز کے ساتھ

اس کا مطلب یہ ہے کہ تمام نئے Joytech پروڈکٹس جو فروخت پر ہیں ISO 13485 مصدقہ مینجمنٹ سسٹم کے تحت تیار کی جاتی ہیں۔

ISO 13485 کیا ہے؟

ISO 13485 میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری کے لیے مخصوص کوالٹی مینجمنٹ سسٹمز کے لیے بین الاقوامی سطح پر تسلیم شدہ معیار ہے۔ یہ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے کہ طبی آلات مسلسل کسٹمر اور ریگولیٹری ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔ اسٹینڈرڈ میں میڈیکل ڈیوائس کے لائف سائیکل کے تمام پہلوؤں کا احاطہ کیا گیا ہے، بشمول ڈیزائن، ڈیولپمنٹ، پروڈکشن، اسٹوریج، ڈسٹری بیوشن، انسٹالیشن، سروسنگ اور ڈسپوزل۔

ISO 13485 کے اہم پہلو:

· کوالٹی مینجمنٹ سسٹم (QMS): عمل کو منظم کرنے اور مصنوعات کے معیار کو یقینی بنانے کے لیے ایک مضبوط QMS قائم کرتا ہے۔

· ریگولیٹری تعمیل: متعلقہ ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل کو یقینی بناتا ہے۔

· رسک مینجمنٹ: پروڈکٹ لائف سائیکل کے دوران رسک مینجمنٹ کے اصولوں کو شامل کرتا ہے۔

مصنوعات کی وصولی: ڈیزائن اور ترقی سے لے کر پیداوار اور مارکیٹ کے بعد کی سرگرمیوں تک کے تمام مراحل کا احاطہ کرتا ہے۔

· عمل کا کنٹرول: مصنوعات کے معیار کو برقرار رکھنے کے لیے عمل کو کنٹرول کرنے کی اہمیت پر زور دیتا ہے۔

· مسلسل بہتری: عمل اور نظام کی مسلسل بہتری پر توجہ مرکوز کرتا ہے۔

ISO 13485 کے ذریعے سرٹیفیکیشن:

جب کوئی کمپنی ISO 13485 سے تصدیق شدہ ہوتی ہے، تو اس کا مطلب ہے کہ ایک آزاد سرٹیفیکیشن باڈی نے کمپنی کے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کا آڈٹ کیا ہے اور تصدیق کی ہے کہ یہ ISO 13485 معیار کی ضروریات کو پورا کرتی ہے۔ یہ سرٹیفیکیشن بتاتا ہے کہ کمپنی نے اپنے طبی آلات کی حفاظت اور افادیت کو یقینی بنانے کے لیے موثر عمل اور کنٹرول قائم کیے ہیں۔

ISO 13485 سرٹیفیکیشن کے مضمرات:

· ریگولیٹری قبولیت: مختلف عالمی منڈیوں میں ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرنے میں مدد کرتا ہے، جو طبی آلات کی مارکیٹنگ کے لیے اہم ہے۔

گاہک کا اعتماد: مصنوعات کے معیار اور حفاظت کے حوالے سے صارفین اور اسٹیک ہولڈرز کے درمیان اعتماد اور اعتماد کو بڑھاتا ہے۔

· مارکیٹ تک رسائی: نئی مارکیٹوں میں داخلے کی سہولت فراہم کرتا ہے جہاں ریگولیٹری منظوری کے لیے ISO 13485 سرٹیفیکیشن شرط ہے۔

· آپریشنل کارکردگی: ہموار عمل اور مسلسل بہتری کو فروغ دیتا ہے، جس سے آپریشنل کارکردگی بڑھ جاتی ہے۔

· رسک مینجمنٹ: اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ پروڈکٹ لائف سائیکل میں رسک مینجمنٹ کے طریقے مؤثر طریقے سے مربوط ہوں۔

کیا ہے Joytech کی نئی سہولت ISO 13485 سے تصدیق شدہ؟

نمبر 502 شونڈا روڈ پر جوائیٹیک کی نئی سہولت 2023 سے پروڈکشن میں ہے۔ 

260,000 مربع میٹر سے زیادہ کے کل آپریشنل بلٹ اپ ایریا کے ساتھ 69,000 مربع میٹر کے رقبے پر محیط، نئی سہولت خودکار پیداوار، اسمبلی، اور پیکیجنگ لائنوں کے ساتھ ساتھ خودکار تین جہتی گوداموں سے لیس ہے۔ Joytech کی اس وقت فروخت ہونے والی زیادہ تر مصنوعات اب اس نئی سہولت پر تیار کی جا رہی ہیں۔

مزید تفصیلات کے لیے، ہم آپ کا دورہ کرنے کا خیرمقدم کرتے ہیں۔ ہماری سہولت !