නව නිෂ්පාදන පහසුකම් සහ නිෂ්පාදන කාණ්ඩ සඳහා ජෝටෙක් ISO 13485 සහතිකය සමඟ ගුණාත්මකභාවය වැඩි දියුණු කරයි

ජෝටෙක් අපගේ අයිඑස්ඕ 13485 යාවත්කාලීන කර ඇත සහතික කිරීම . අළුතින් අනුමත නිෂ්පාදන පදනමක් සහ නව නිෂ්පාදන කාණ්ඩ සමඟ

මෙයින් අදහස් කරන්නේ සියල්ල අලුත් ය ජොයිස්ටෝච් නිෂ්පාදන ISO 134885 සහතික කළ කළමනාකරණ පද්ධතියක් යටතේ නිෂ්පාදනය කෙරේ. විකිණීමේදී

ISO 13485 යනු කුමක්ද?

ISO 13485 වෛද්ය උපකරණ කර්මාන්තයට විශේෂිත වූ තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති සඳහා ජාත්යන්තරව පිළිගත් ප්රමිතියකි. එය සැලසුම් කර ඇත්තේ වෛද්ය උපකරණ පාරිභෝගික හා නියාමන අවශ්යතා නිරන්තරයෙන් සපුරාලීම සඳහා බව සහතික කිරීම සඳහා ය. නිර්මාණය, සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය, ගබඩා කිරීම, බෙදා හැරීම, ස්ථාපනය කිරීම, සේවා සැපයීම, සේවා සැපයීම ඇතුළු වෛද්ය උපාංගයේ ජීවන චක්රයක සෑම අංශයක්ම සම්මත ආවරණය කරයි.

ISO 13485 හි ප්රධාන අංග:

මූලික කළමනාකරණ පද්ධතිය (QMS): ක්රියාවලීන් කළමනාකරණය කිරීම සහ නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම සඳහා ශක්තිමත් QMS ස්ථාපිත කිරීම.

· කොප්රදේශෂන් අනුකූලතාව: අදාළ නියාමන අවශ්යතා වලට අනුකූල වීම සහතික කිරීම.

Spactment අවදි කළමනාකරණය: නිෂ්පාදන ජීවන චක්රය පුරා අවදානම් කළමනාකරණ මූලධර්ම ඇතුළත් වේ.

· නිෂ්පාදන අවබෝධය: නිෂ්පාදනය හා සංවර්ධනයේ සිට නිෂ්පාදන හා පශ්චාත් වෙළඳපල ක්රියාකාරකම් දක්වා සියලු අවස්ථා ආවරණය කරයි.

Controlet පාලන පාලනය: නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය පවත්වා ගැනීම සඳහා ක්රියාවලීන් පාලනය කිරීමේ වැදගත්කම අවධාරණය කරයි.

Managult අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කිරීම: ක්රියාවලි හා පද්ධති අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කිරීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කිරීම.

ISO 13485 විසින් සහතික කිරීම:

ASO 13485 මගින් සමාගමක් සහතික කළ විට, එයින් අදහස් වන්නේ ස්වාධීන සහතික කිරීමේ ආයතනයක් සමාගමේ තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය විගණනය කර ISO 13485 ප්රමිතියේ අවශ්යතාවයන් සපුරාලන බවයි. මෙම සහතික කිරීම පෙන්නුම් කරන්නේ සමාගම සිය වෛද්ය උපකරණවල ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා effective ලදායී ක්රියාවලීන් සහ පාලනයන් ස්ථාපිත කර ඇති බවයි.

ISO 13485 සහතිකය පිළිබඳ ඇඟවුම්:

· නියාමන පිළිගැනීම: වෛද්ය උපකරණ අලෙවිකරණය සඳහා තීරණාත්මක වන විවිධ ගෝලීය වෙලඳපොලවල නියාමන අවශ්යතා සපුරාලීමට උපකාරී වේ.

The පාරිභෝගික විශ්වාසය: නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ ගනුදෙනුකරුවන් සහ පාර්ශවකරුවන් අතර විශ්වාසය හා විශ්වාසය වැඩි දියුණු කරයි.

ඛනය හුවමාරු ප්රවේශය : ISO 13485 සහතිකය නියාමන අනුමැතිය සඳහා පූර්වාවශ්යතාවක් වන නව වෙළඳපොලවලට පහසුකම් සැපයීම.

· ක්රියාකාරී කාර්යක්ෂමතාව: විධිමත් ක්රියාවලීන් සහ අඛණ්ඩ වැඩිදියුණු කිරීම ප්රවර්ධනය කිරීම, මෙහෙයුම් කාර්යක්ෂමතාවයට හේතු වේ.

Successocation අවදි කළමනාකරණය: නිෂ්පාදන ජීවන චක්රය පුරා අවදානම් කළමනාකරණ භාවිතයන් effectively ලදායී ලෙස ඒකාබද්ධ වී ඇති බව සහතික කරයි.

මොකක්ද ජොයිස්ටෙක්ගේ නව පහසුකම කවරේද? ISO 13485 මගින් සහතික කරන ලද

අංක 502 ෂුන්ඩා පාරේ ජොයිස්ටෙච්ගේ නව පහසුකම 2023 සිට නිෂ්පාදනය කර ඇත. 

වර්ග මීටර් 260,000 කට වැඩි ප්රමාණයක් සහිත මුළු මෙහෙයුම් ගොඩනැඟීමේ වර්ගයක් සහිත වර්ග මීටර් 69,000 ක භූමි ප්රදේශයක් ආවරණය වන පරිදි, නව පහසුකම ස්වයංක්රීය නිෂ්පාදනය, එකලස් කිරීම සහ ඇසුරුම් මාර්ග මෙන්ම ස්වයංක්රීය ත්රිමාන ගබඩාවන්ගෙන් සමන්විත වේ. මේ වන විට මේ වන විට විකිණීමේදී ජොයිස්ටෝච් හි නිෂ්පාදන බොහොමයක් මේ නව පහසුකම සඳහා දැන් නිපදවනු ලැබේ.

වැඩි විස්තර සඳහා, අපි ඔබව බැලීමට ඔබව සාදරයෙන් පිළිගනිමු අපගේ පහසුකම !