Joytech නව නිෂ්පාදන පහසුකම් සහ නිෂ්පාදන කාණ්ඩ සඳහා ISO 13485 සහතිකය සමඟින් ගුණාත්මකභාවය වැඩි දියුණු කරයි

Joytech අපගේ ISO 13485 යාවත්කාලීන කර ඇත සහතික කිරීම . අලුතින් අනුමත නිෂ්පාදන පදනමක් සහ නව නිෂ්පාදන කාණ්ඩ සමඟ

මෙයින් අදහස් කරන්නේ සියල්ල අලුත් බවයි විකිණීමට ඇති Joytech නිෂ්පාදන ISO 13485 සහතික කළ කළමනාකරණ පද්ධතියක් යටතේ නිෂ්පාදනය කෙරේ.

ISO 13485 යනු කුමක්ද?

ISO 13485 යනු වෛද්‍ය උපාංග කර්මාන්තයට විශේෂිත වූ තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති සඳහා ජාත්‍යන්තරව පිළිගත් ප්‍රමිතියකි. එය සැලසුම් කර ඇත්තේ වෛද්‍ය උපකරණ පාරිභෝගික සහ නියාමන අවශ්‍යතා නිරන්තරයෙන් සපුරාලීම සහතික කිරීම සඳහා ය. සැලසුම් කිරීම, සංවර්ධනය කිරීම, නිෂ්පාදනය කිරීම, ගබඩා කිරීම, බෙදා හැරීම, ස්ථාපනය කිරීම, සේවා කිරීම සහ බැහැර කිරීම ඇතුළුව වෛද්‍ය උපකරණයක ජීවන චක්‍රයේ සියලුම අංග ප්‍රමිතියෙන් ආවරණය කෙරේ.

ISO 13485 හි ප්‍රධාන අංග:

· තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය (QMS): ක්‍රියාවලි කළමනාකරණය කිරීමට සහ නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීමට ශක්තිමත් QMS ස්ථාපනය කරයි.

· නියාමන අනුකූලතාව: අදාළ නියාමන අවශ්‍යතා සමඟ අනුකූල වීම සහතික කරයි.

· අවදානම් කළමනාකරණය: නිෂ්පාදන ජීවන චක්‍රය පුරාම අවදානම් කළමනාකරණ මූලධර්ම ඇතුළත් වේ.

· නිෂ්පාදන සාක්ෂාත් කර ගැනීම: සැලසුම් සහ සංවර්ධනයේ සිට නිෂ්පාදන සහ පසු-වෙළඳපොල ක්‍රියාකාරකම් දක්වා සියලුම අදියර ආවරණය කරයි.

· ක්‍රියාවලි පාලනය: නිෂ්පාදනයේ ගුණාත්මකභාවය පවත්වා ගැනීම සඳහා ක්‍රියාවලි පාලනය කිරීමේ වැදගත්කම අවධාරණය කරයි.

· අඛණ්ඩ වැඩිදියුණු කිරීම: ක්‍රියාවලි සහ පද්ධති අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කිරීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි.

ISO 13485 මගින් සහතික කිරීම:

සමාගමක් ISO 13485 විසින් සහතික කර ඇති විට, එයින් අදහස් වන්නේ ස්වාධීන සහතික කිරීමේ ආයතනයක් සමාගමේ තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය විගණනය කර එය ISO 13485 ප්‍රමිතියේ අවශ්‍යතා සපුරාලන බව තහවුරු කර ඇති බවයි. මෙම සහතිකය පෙන්නුම් කරන්නේ සමාගම සිය වෛද්‍ය උපකරණවල ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා ඵලදායී ක්‍රියාවලි සහ පාලන ස්ථාපිත කර ඇති බවයි.

ISO 13485 සහතිකයේ ඇඟවුම්:

· නියාමන පිළිගැනීම: වෛද්‍ය උපකරණ අලෙවි කිරීම සඳහා තීරණාත්මක වන විවිධ ගෝලීය වෙළෙඳපොළ තුළ නියාමන අවශ්‍යතා සපුරාලීමට උපකාරී වේ.

· පාරිභෝගික විශ්වාසය: නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව සම්බන්ධයෙන් පාරිභෝගිකයන් සහ පාර්ශ්වකරුවන් අතර විශ්වාසය සහ විශ්වාසය වැඩි දියුණු කරයි.

· වෙළඳපල ප්‍රවේශය: ISO 13485 සහතිකය නියාමන අනුමැතිය සඳහා පූර්ව අවශ්‍යතාවයක් වන නව වෙළඳපල වෙත ප්‍රවේශ වීමට පහසුකම් සපයයි.

· මෙහෙයුම් කාර්යක්ෂමතාව: ක්‍රමවත් ක්‍රියාවලි සහ අඛණ්ඩ වැඩිදියුණු කිරීම් ප්‍රවර්ධනය කරයි, මෙහෙයුම් කාර්යක්ෂමතාවයට මග පාදයි.

· අවදානම් කළමනාකරණය: නිෂ්පාදන ජීවන චක්‍රය පුරාවට අවදානම් කළමනාකරණ පිළිවෙත් ඵලදායී ලෙස ඒකාබද්ධ වී ඇති බව සහතික කරයි.

කුමක්ද Joytech හි නව පහසුකම ISO 13485 මගින් සහතික කර තිබේද?

ජොයිටෙක් හි අංක 502 ෂුන්ඩා පාරේ නව පහසුකම 2023 සිට නිෂ්පාදනය කර ඇත. 

වර්ග මීටර් 69,000 ක භූමි ප්‍රදේශයක් ආවරණය වන පරිදි වර්ග මීටර් 260,000 කට වඩා වැඩි සම්පූර්ණ මෙහෙයුම් ප්‍රදේශයක් ආවරණය වන පරිදි නව පහසුකම ස්වයංක්‍රීය නිෂ්පාදන, එකලස් කිරීම සහ ඇසුරුම් මාර්ග මෙන්ම ස්වයංක්‍රීය ත්‍රිමාණ ගබඩා වලින් සමන්විත වේ. දැනට අලෙවි වන Joytech හි බොහෝ නිෂ්පාදන දැන් මෙම නව පහසුකම තුළ නිෂ්පාදනය කෙරේ.

වැඩි විස්තර සඳහා, අපි ඔබව පැමිණීමට සාදරයෙන් පිළිගනිමු අපගේ පහසුකම !