ଜୋଟେକ୍ ନୂତନ ଉତ୍ପାଦନ ସୁବିଧା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଗ ପାଇଁ ISO 13485 ପ୍ରମାଣପତ୍ର ସହିତ ଗୁଣବତ୍ତା ବୃଦ୍ଧି କରେ |

ଜୋଟେକ୍ ଆମର ISO 13485 କୁ ଅଦ୍ୟତନ କରିଛି | ପ୍ରମାଣପତ୍ର | ଏକ ନୂତନ ଅନୁମୋଦିତ ଉତ୍ପାଦନ ଆଧାର ଏବଂ ନୂତନ ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଗ ସହିତ

ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ସମସ୍ତ ନୂଆ | ବିକ୍ରିରେ ଥିବା ଜୋଟେକ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଏକ ISO 13485 ସାର୍ଟିଫାଏଡ୍ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ସିଷ୍ଟମ ଅଧୀନରେ ନିର୍ମିତ |

ISO 13485 କ’ଣ?

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ପାଇଁ ISO 13485 ଏକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ମାନକ | ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଗ୍ରାହକ ଏବଂ ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଏହା ପରିକଳ୍ପନା କରାଯାଇଛି | ଡିଜାଇନ୍, ବିକାଶ, ଉତ୍ପାଦନ, ସଂରକ୍ଷଣ, ବଣ୍ଟନ, ସ୍ଥାପନ, ​​ସେବା, ଏବଂ ନିଷ୍କାସନ ସହିତ ଏକ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର ଜୀବନଚକ୍ରର ସମସ୍ତ ଦିଗକୁ ମାନକ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |

ISO 13485 ର ମୁଖ୍ୟ ଦିଗଗୁଡିକ:

· ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ସିଷ୍ଟମ୍ (QMS): ପ୍ରକ୍ରିୟା ପରିଚାଳନା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଏକ ଦୃ ust QMS ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରେ |

· ନିୟାମକ ଅନୁକରଣ: ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ଅନୁପାଳନ ନିଶ୍ଚିତ କରେ |

· ବିପଦ ପରିଚାଳନା: ଉତ୍ପାଦ ଜୀବନଚକ୍ରରେ ବିପଦ ପରିଚାଳନା ନୀତି ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରେ |

· ଉତ୍ପାଦ ହୃଦୟଙ୍ଗମ: ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବିକାଶ ଠାରୁ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବଜାର ପରବର୍ତ୍ତୀ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସମସ୍ତ ପର୍ଯ୍ୟାୟକୁ ଅତିକ୍ରମ କରେ |

· ପ୍ରକ୍ରିୟା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ: ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ପ୍ରକ୍ରିୟା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବାର ଗୁରୁତ୍ୱକୁ ଗୁରୁତ୍ୱ ଦେଇଥାଏ |

· କ୍ରମାଗତ ଉନ୍ନତି: ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ସିଷ୍ଟମର କ୍ରମାଗତ ଉନ୍ନତି ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଇଥାଏ |

ISO 13485 ଦ୍ୱାରା ପ୍ରମାଣପତ୍ର:

ଯେତେବେଳେ ଏକ କମ୍ପାନୀ ISO 13485 ଦ୍ୱାରା ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ହୁଏ, ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଯେ ଏକ ସ୍ independent ାଧୀନ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସଂସ୍ଥା କମ୍ପାନୀର ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀକୁ ଅଡିଟ୍ କରିଛି ଏବଂ ଏହା ISO 13485 ମାନାଙ୍କ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରୁଛି ବୋଲି ଯାଞ୍ଚ କରିଛି | ଏହି ପ୍ରମାଣପତ୍ର ସୂଚିତ କରେ ଯେ କମ୍ପାନୀ ଏହାର ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିଛି |

ISO 13485 ପ୍ରମାଣପତ୍ରର ପ୍ରଭାବ:

· ନିୟାମକ ଗ୍ରହଣ: ବିଭିନ୍ନ ବିଶ୍ୱ ବଜାରରେ ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ, ଯାହା ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ମାର୍କେଟିଂ ପାଇଁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ |

· ଗ୍ରାହକ ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ: ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ସମ୍ବନ୍ଧରେ ଗ୍ରାହକ ଏବଂ ହିତାଧିକାରୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ବିଶ୍ୱାସ ଏବଂ ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବୃଦ୍ଧି କରେ |

· ବଜାର ପ୍ରବେଶ: ନୂତନ ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶକୁ ସହଜ କରିଥାଏ ଯେଉଁଠାରେ ISO 13485 ପ୍ରମାଣପତ୍ର ନିୟାମକ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ଏକ ପୂର୍ବ ସର୍ତ୍ତ |

· କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଦକ୍ଷତା: ଶୃଙ୍ଖଳିତ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ କ୍ରମାଗତ ଉନ୍ନତିକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରେ, ଯାହାକି କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଦକ୍ଷତାକୁ ନେଇଥାଏ |

· ବିପଦ ପରିଚାଳନା: ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଉତ୍ପାଦ ଜୀବନଚକ୍ରରେ ବିପଦ ପରିଚାଳନା ଅଭ୍ୟାସଗୁଡିକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଏକୀଭୂତ ହୋଇଛି |

କ’ଣ? ଜୋଟେକ୍ ର ନୂତନ ସୁବିଧା ISO 13485 ଦ୍ୱାରା ପ୍ରମାଣିତ ହୋଇଛି?

ନମ୍ବର 502 ଶୁଣ୍ଡା ରୋଡରେ ଜୋଟେକ୍ ର ନୂତନ ସୁବିଧା 2023 ପରଠାରୁ ଉତ୍ପାଦନରେ ଅଛି | 

ମୋଟ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ବିଲ୍ଟ-ଅପ୍ କ୍ଷେତ୍ର ସହିତ 260,000 ବର୍ଗ ମିଟରରୁ ଅଧିକ 69,000 ବର୍ଗ ମିଟର ପରିସରକୁ ଆଚ୍ଛାଦନ କରି ଏହି ନୂତନ ସୁବିଧା ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଉତ୍ପାଦନ, ଆସେମ୍ବଲି ଏବଂ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ୍ ସହିତ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ତିନି-ଡାଇମେନ୍ସନାଲ ଗୋଦାମ ସହିତ ସଜ୍ଜିତ | ବର୍ତ୍ତମାନ ବିକ୍ରି ହେଉଥିବା ଜୋଏଟେକ୍ ର ଅଧିକାଂଶ ଉତ୍ପାଦ ବର୍ତ୍ତମାନ ଏହି ନୂତନ ସୁବିଧାରେ ଉତ୍ପାଦିତ ହେଉଛି |

ଅଧିକ ବିବରଣୀ ପାଇଁ, ଆମେ ଆପଣଙ୍କୁ ପରିଦର୍ଶନ କରିବାକୁ ସ୍ୱାଗତ କରୁଛୁ | ଆମର ସୁବିଧା !