Joytech жаңы өндүрүш объектилери жана продукт категориялары үчүн ISO 13485 сертификаты менен сапатты жакшыртат

Joytech биздин ISO 13485 жаңыртты сертификаттоо . жаңыдан бекитилген өндүрүштүк база жана продукциянын жаңы категориялары менен

Бул баары жаңы дегенди билдирет Joytech өнүмдөрү ISO 13485 тастыкталган башкаруу системасы астында өндүрүлгөн. Сатуудагы

ISO 13485 деген эмне?

ISO 13485 медициналык аппараттар тармагына мүнөздүү сапатты башкаруу системалары үчүн эл аралык таанылган стандарт болуп саналат. Бул медициналык аппараттар кардарлардын жана ченемдик талаптарга дайыма жооп беришин камсыз кылуу үчүн иштелип чыккан. Стандарт медициналык аппараттын жашоо циклинин бардык аспектилерин камтыйт, анын ичинде долбоорлоо, иштеп чыгуу, өндүрүү, сактоо, бөлүштүрүү, орнотуу, тейлөө жана утилдештирүү.

ISO 13485 негизги аспектилери:

· Сапатты башкаруу системасы (СМС): процесстерди башкаруу жана продукциянын сапатын камсыз кылуу үчүн күчтүү СМСти түзөт.

· Регулятивдик шайкештик: тиешелүү ченемдик талаптардын сакталышын камсыздайт.

· Тобокелдиктерди башкаруу: Тобокелдиктерди башкаруу принциптерин продуктунун жашоо циклинин ичинде камтыйт.

· Продукцияны ишке ашыруу: долбоорлоодон жана иштеп чыгуудан өндүрүшкө жана рыноктон кийинки иш-аракеттерге чейинки бардык этаптарды камтыйт.

· Процессти көзөмөлдөө: Продукциянын сапатын сактоо үчүн процесстерди көзөмөлдөөнүн маанилүүлүгүн баса белгилейт.

· Үзгүлтүксүз өркүндөтүү: процесстерди жана системаларды үзгүлтүксүз өркүндөтүүгө багытталган.

ISO 13485 боюнча сертификаттоо:

Компания ISO 13485 менен сертификатталганда, бул көз карандысыз тастыктоо органы компаниянын сапат менеджмент тутумун текшерип, анын ISO 13485 стандартынын талаптарына жооп берерин текшергенин билдирет. Бул сертификация компания өзүнүн медициналык аппараттарынын коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуу үчүн эффективдүү процесстерди жана контролду орноткондугун көрсөтөт.

ISO 13485 сертификациясынын кесепеттери:

· Регулятивдик кабыл алуу: медициналык шаймандардын маркетинги үчүн өтө маанилүү болгон ар кандай дүйнөлүк рыноктордогу ченемдик талаптарга жооп берүүгө жардам берет.

· Кардар ишеними: кардарлардын жана кызыкдар тараптардын продукциянын сапаты жана коопсуздугуна карата ишенимин жана ишенимин жогорулатат.

· Рынокко кирүү: ISO 13485 сертификациясы жөнгө салуучу органдардын бекитүүсүнө милдеттүү шарт болгон жаңы рынокторго кирүүгө көмөктөшөт.

· Операциялык эффективдүүлүк: Ыкчамдалган процесстерге жана үзгүлтүксүз өркүндөтүүгө көмөктөшөт, бул операциянын натыйжалуулугуна алып келет.

· Тобокелдиктерди башкаруу: Тобокелдиктерди башкаруу практикасы продуктунун жашоо циклинде эффективдүү интеграцияланышын камсыздайт.

Эмне Joytechтин жаңы мекемеси ISO 13485 тарабынан тастыкталганбы?

Joytechтин №502 Шунда жолундагы жаңы объекти 2023-жылдан бери өндүрүлүп жатат. 

69 000 чарчы метр аянтты ээлеп, жалпы эксплуатациялык курулган аянты 260 000 чарчы метрден ашкан жаңы объект автоматташтырылган өндүрүш, жыйноо жана таңгактоо линиялары, ошондой эле автоматташтырылган үч өлчөмдүү кампалар менен жабдылган. Учурда сатылып жаткан Joytechтин продукцияларынын көбү азыр ушул жаңы ишканада чыгарылып жатат.

Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, сизди зыярат кылууңузга чакырабыз биздин мекеме !