जॉयटेक नवीन उत्पादन सुविधा आणि उत्पादन श्रेणींसाठी ISO 13485 प्रमाणपत्रासह गुणवत्ता वाढवते

जॉयटेकने आमचे ISO 13485 अपडेट केले आहे प्रमाणपत्र . नवीन मंजूर उत्पादन बेस आणि नवीन उत्पादन श्रेणीसह

याचा अर्थ सर्व नवीन विक्रीवर असलेली जॉयटेक उत्पादने ISO 13485 प्रमाणित व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत उत्पादित केली जातात.

ISO 13485 म्हणजे काय?

ISO 13485 हे वैद्यकीय उपकरण उद्योगाशी संबंधित गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीसाठी आंतरराष्ट्रीय स्तरावर मान्यताप्राप्त मानक आहे. वैद्यकीय उपकरणे सातत्याने ग्राहक आणि नियामक आवश्यकता पूर्ण करतात याची खात्री करण्यासाठी हे डिझाइन केले आहे. डिझाईन, विकास, उत्पादन, स्टोरेज, वितरण, इंस्टॉलेशन, सर्व्हिसिंग आणि विल्हेवाट यासह वैद्यकीय उपकरणाच्या जीवन चक्रातील सर्व पैलू मानकांमध्ये समाविष्ट आहेत.

ISO 13485 चे प्रमुख पैलू:

· गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली (QMS): प्रक्रिया व्यवस्थापित करण्यासाठी आणि उत्पादनाची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी एक मजबूत QMS स्थापित करते.

· नियामक अनुपालन: संबंधित नियामक आवश्यकतांचे पालन सुनिश्चित करते.

· जोखीम व्यवस्थापन: उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवनचक्रात जोखीम व्यवस्थापन तत्त्वे समाविष्ट करते.

· उत्पादनाची प्राप्ती: डिझाईन आणि विकासापासून ते उत्पादन आणि बाजारानंतरच्या क्रियाकलापांपर्यंतच्या सर्व टप्प्यांचा समावेश होतो.

· प्रक्रिया नियंत्रण: उत्पादनाची गुणवत्ता राखण्यासाठी प्रक्रिया नियंत्रित करण्याच्या महत्त्वावर जोर देते.

· सतत सुधारणा: प्रक्रिया आणि प्रणालींच्या निरंतर सुधारणांवर लक्ष केंद्रित करते.

ISO 13485 द्वारे प्रमाणन:

जेव्हा एखादी कंपनी ISO 13485 द्वारे प्रमाणित केली जाते, तेव्हा याचा अर्थ असा होतो की एका स्वतंत्र प्रमाणन संस्थेने कंपनीच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचे ऑडिट केले आहे आणि ते ISO 13485 मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करते हे सत्यापित केले आहे. हे प्रमाणपत्र सूचित करते की कंपनीने आपल्या वैद्यकीय उपकरणांची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सुनिश्चित करण्यासाठी प्रभावी प्रक्रिया आणि नियंत्रणे स्थापित केली आहेत.

ISO 13485 प्रमाणपत्राचे परिणाम:

· नियामक स्वीकृती: विविध जागतिक बाजारपेठांमध्ये नियामक आवश्यकता पूर्ण करण्यात मदत करते, जे वैद्यकीय उपकरणांच्या विपणनासाठी महत्त्वपूर्ण आहे.

· ग्राहकांचा आत्मविश्वास: उत्पादनांची गुणवत्ता आणि सुरक्षिततेबाबत ग्राहक आणि भागधारकांमध्ये विश्वास आणि विश्वास वाढतो.

· मार्केट ऍक्सेस: नवीन मार्केटमध्ये प्रवेश सुलभ करते जेथे नियामक मंजुरीसाठी ISO 13485 प्रमाणन आवश्यक आहे.

· ऑपरेशनल कार्यक्षमता: सुव्यवस्थित प्रक्रिया आणि सतत सुधारणांना प्रोत्साहन देते, ज्यामुळे ऑपरेशनल कार्यक्षमता वाढते.

· जोखीम व्यवस्थापन: उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवनचक्रामध्ये जोखीम व्यवस्थापन पद्धती प्रभावीपणे एकत्रित केल्या गेल्याची खात्री करते.

काय आहे जॉयटेकची नवीन सुविधा ISO 13485 द्वारे प्रमाणित आहे?

502 शुंडा रोड येथील जॉयटेकची नवीन सुविधा 2023 पासून उत्पादनात आहे. 

एकूण 260,000 चौरस मीटरपेक्षा जास्त ऑपरेशनल बिल्ट-अप क्षेत्रासह 69,000 चौरस मीटर क्षेत्र व्यापणारी, नवीन सुविधा स्वयंचलित उत्पादन, असेंब्ली आणि पॅकेजिंग लाइन्स तसेच स्वयंचलित त्रि-आयामी गोदामांनी सुसज्ज आहे. सध्या विक्रीवर असलेली जॉयटेकची बहुतांश उत्पादने आता या नवीन सुविधेवर तयार केली जात आहेत.

अधिक तपशीलांसाठी, भेट देण्यासाठी आम्ही आपले स्वागत करतो आमची सुविधा !