जॉयटेक नवीन उत्पादन सुविधांसाठी आणि उत्पादनांच्या श्रेणींसाठी आयएसओ 13485 प्रमाणपत्रासह गुणवत्ता वाढवते

जॉयटेकने आमचे आयएसओ 13485 अद्यतनित केले आहे प्रमाणपत्र . नवीन मंजूर उत्पादन बेस आणि नवीन उत्पादन श्रेणीसह

याचा अर्थ सर्व नवीन जॉयटेक उत्पादने आयएसओ 13485 प्रमाणित व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत तयार केली जातात. विक्रीवरील

आयएसओ 13485 म्हणजे काय?

आयएसओ 13485 वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगास विशिष्ट गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालींसाठी आंतरराष्ट्रीय स्तरावर मान्यता प्राप्त मानक आहे. वैद्यकीय उपकरणे ग्राहक आणि नियामक आवश्यकता सातत्याने पूर्ण करतात हे सुनिश्चित करण्यासाठी हे डिझाइन केले गेले आहे. डिझाइन, विकास, उत्पादन, स्टोरेज, वितरण, स्थापना, सर्व्हिसिंग आणि विल्हेवाट यासह वैद्यकीय उपकरणाच्या जीवन चक्रातील सर्व बाबी मानक आहेत.

आयएसओ 13485 चे मुख्य पैलू:

· गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली (क्यूएमएस): प्रक्रिया व्यवस्थापित करण्यासाठी आणि उत्पादनाची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी एक मजबूत क्यूएमएस स्थापित करते.

· नियामक अनुपालन: संबंधित नियामक आवश्यकतांचे पालन सुनिश्चित करते.

· जोखीम व्यवस्थापन: संपूर्ण उत्पादनाच्या जीवनशैलीमध्ये जोखीम व्यवस्थापन तत्त्वे समाविष्ट करतात.

· उत्पादनाची प्राप्ती: डिझाइन आणि विकासापासून ते उत्पादन आणि बाजारानंतरच्या क्रियाकलापांपर्यंत सर्व चरणांचा समावेश आहे.

· प्रक्रिया नियंत्रण: उत्पादनाची गुणवत्ता राखण्यासाठी प्रक्रियेच्या नियंत्रणाकडे लक्ष केंद्रित करते.

· सतत सुधारणा: प्रक्रिया आणि प्रणालींच्या सतत सुधारणांवर लक्ष केंद्रित करते.

आयएसओ 13485 द्वारे प्रमाणपत्र:

जेव्हा एखादी कंपनी आयएसओ 13485 द्वारे प्रमाणित केली जाते, तेव्हा याचा अर्थ असा आहे की स्वतंत्र प्रमाणपत्र संस्थेने कंपनीच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचे ऑडिट केले आहे आणि ते आयएसओ 13485 मानकांच्या आवश्यकतांची पूर्तता करते हे सत्यापित केले आहे. हे प्रमाणपत्र सूचित करते की कंपनीने आपल्या वैद्यकीय उपकरणांची सुरक्षा आणि कार्यक्षमता सुनिश्चित करण्यासाठी प्रभावी प्रक्रिया आणि नियंत्रणे स्थापित केली आहेत.

आयएसओ 13485 प्रमाणपत्राचे परिणामः

· नियामक स्वीकृती: विविध जागतिक बाजारपेठेतील नियामक आवश्यकता पूर्ण करण्यात मदत करते, जे वैद्यकीय उपकरणांचे विपणन करण्यासाठी महत्त्वपूर्ण आहे.

· ग्राहकांचा आत्मविश्वास: उत्पादनांच्या गुणवत्ता आणि सुरक्षिततेसंदर्भात ग्राहक आणि भागधारकांमध्ये विश्वास आणि आत्मविश्वास वाढवितो.

· बाजारपेठेतील प्रवेश: नवीन बाजारपेठांमध्ये प्रवेश सुलभ करते जेथे आयएसओ 13485 प्रमाणपत्र नियामक मंजुरीसाठी आवश्यक आहे.

· ऑपरेशनल कार्यक्षमता: सुव्यवस्थित प्रक्रिया आणि सतत सुधारणेस प्रोत्साहित करते, ज्यामुळे ऑपरेशनल कार्यक्षमता होते.

· जोखीम व्यवस्थापन: हे सुनिश्चित करते की जोखीम व्यवस्थापन पद्धती संपूर्ण उत्पादनाच्या जीवनशैलीमध्ये प्रभावीपणे समाकलित केल्या आहेत.

काय आहे जॉयटेकची नवीन सुविधा आयएसओ 13485 द्वारे प्रमाणित आहे?

2023 पासून जॉयटेकची क्रमांक 502 शूंडा रोडवरील नवीन सुविधा उत्पादनात आहे. 

२0०,००० चौरस मीटरपेक्षा जास्त एकूण ऑपरेशनल बिल्ट-अप क्षेत्रासह, 000, 000,००० चौरस मीटर क्षेत्राचे आवरण, नवीन सुविधा स्वयंचलित उत्पादन, असेंब्ली आणि पॅकेजिंग लाइन तसेच स्वयंचलित त्रिमितीय गोदामांनी सुसज्ज आहे. सध्या विक्रीवर असलेल्या जॉयटेकची बहुतेक उत्पादने आता या नवीन सुविधेत तयार केली जात आहेत.

अधिक माहितीसाठी, आम्ही आपले स्वागत करण्यासाठी आपले स्वागत करतो आमची सुविधा !