Joytech e Ntlafatsa Boleng ka Setifikeiti sa ISO 13485 bakeng sa Lisebelisoa tse Ncha tsa Tlhahiso le Lihlopha tsa Lihlahisoa.

Joytech e ntlafalitse ISO 13485 ea rona setifikeiti se nang le setsi sa tlhahiso se sa tsoa amoheloa le mekhahlelo e mecha ea lihlahisoa.

Sena se bolela hore tsohle li ncha Lihlahisoa tsa Joytech tse rekisoang li etsoa tlas'a sistimi e netefalitsoeng ea ISO 13485.

ISO 13485 ke eng?

ISO 13485 ke tekanyetso e tsebahalang lefatšeng ka bophara bakeng sa litsamaiso tsa tsamaiso ea boleng tse ikhethileng indastering ea lisebelisoa tsa bongaka. E etselitsoe ho netefatsa hore lisebelisoa tsa bongaka li lula li fihlela litlhoko tsa bareki le tsa taolo. Tekanyetso e akaretsa likarolo tsohle tsa potoloho ea bophelo ba sesebelisoa sa bongaka, ho kenyelletsa moralo, nts'etsopele, tlhahiso, polokelo, kabo, ho kenya, ho fana ka litšebeletso le ho lahla.

Lintlha tsa bohlokoa tsa ISO 13485:

· Sistimi ea Tsamaiso ea Boleng (QMS): E theha QMS e matla ho laola lits'ebetso le ho netefatsa boleng ba sehlahisoa.

· Kobamelo ea Taolo: E netefatsa ho tsamaellana le litlhoko tsa taolo tse amehang.

· Taolo ea Likotsi: E kenyelletsa melaoana ea taolo ea likotsi nakong eohle ea bophelo ba sehlahisoa.

· Tlhokomeliso ea Sehlahisoa: E akaretsa mekhahlelo eohle ho tloha ho moralo le nts'etsopele ho isa ho tlhahiso le mesebetsi ea kamora 'maraka.

· Taolo ea Ts'ebetso: E totobatsa bohlokoa ba ho laola lits'ebetso ho boloka boleng ba sehlahisoa.

· Ntlafatso e Tsoelang Pele: E shebana le ntlafatso e tsoelang pele ea lits'ebetso le litsamaiso.

Setifikeiti sa ISO 13485:

Ha khamphani e netefalitsoe ke ISO 13485, ho bolela hore mokhatlo o ikemetseng oa setifikeiti o hlahlobile tsamaiso ea boleng ba khamphani mme e netefalitse hore e fihlela litlhoko tsa maemo a ISO 13485. Setifikeiti sena se bonts'a hore k'hamphani e thehile lits'ebetso le taolo e sebetsang ho netefatsa polokeho le katleho ea lisebelisoa tsa eona tsa bongaka.

Litlamorao tsa Setifikeiti sa ISO 13485:

· Kamohelo ea Taolo: E thusa ho fihlela litlhoko tsa taolo mebarakeng e fapaneng ea lefats'e, e leng bohlokoa bakeng sa ho bapatsa lisebelisoa tsa bongaka.

· Tšepo ea Bareki: E matlafatsa tšepo le kholiseho har'a bareki le ba amehang mabapi le boleng le polokeho ea lihlahisoa.

· Phihlello ea Maraka: E thusa ho kena mebarakeng e mecha moo setifikeiti sa ISO 13485 e leng ntho ea bohlokoa bakeng sa tumello ea taolo.

· Bokhoni ba Ts'ebetso: E khothaletsa lits'ebetso tse lokisitsoeng le ntlafatso e tsoelang pele, e lebisang katlehong ea ts'ebetso.

· Taolo ea Likotsi: E netefatsa hore litloaelo tsa taolo ea likotsi li hokahanngoa ka katleho nakong eohle ea bophelo ba sehlahisoa.

Ke eng Setsi se Secha sa Joytech se Pakiloeng ke ISO 13485?

Setsi se secha sa Joytech ho No. 502 Shunda Road esale se etsoa ho tloha ka 2023. 

E na le sebaka sa lisekoere-mithara tse 69,000 ka kakaretso ea sebaka se hahiloeng sa lisekoere-mithara tse fetang 260,000, setsi sena se secha se na le lisebelisoa tse ikemetseng tsa tlhahiso, kopano le liphutheloana, hammoho le matlo a polokelo a mahlakore a mararo a ikemetseng. Boholo ba lihlahisoa tsa Joytech tse ntseng li rekisoa li se li hlahisoa setsing sena se secha.

Bakeng sa lintlha tse ling, re u amohela ho etela setsi sa rona !