Joytech hat ús ISO 13485 bywurke sertifisearring mei in nij goedkard produksje basis en nije produkt kategoryen.
Dit betsjut dat alle nije Joytech-produkten te keap wurde produsearre ûnder in ISO 13485 sertifisearre behearsysteem.
Wat is ISO 13485?
ISO 13485 is in ynternasjonaal erkende standert foar kwaliteitsbehearsystemen spesifyk foar de yndustry foar medyske apparaten. It is ûntworpen om te soargjen dat medyske apparaten konsekwint foldogge oan klant- en regeljouwingeasken. De standert beslacht alle aspekten fan 'e libbenssyklus fan in medysk apparaat, ynklusyf ûntwerp, ûntwikkeling, produksje, opslach, distribúsje, ynstallaasje, servearjen en ôffieren.
Wichtige aspekten fan ISO 13485:
· Kwaliteitsbehearsysteem (QMS): Stelt in robúste QMS yn om prosessen te behearjen en produktkwaliteit te garandearjen.
· Regulatory Compliance: Soarget it neilibjen fan relevante regeljouwing easken.
· Risikobehear: Omfettet prinsipes foar risikobehear yn 'e heule produktlibben.
· Produktrealisaasje: Behannelt alle stadia fan ûntwerp en ûntwikkeling oant produksje en post-merkaktiviteiten.
· Proseskontrôle: beklammet it belang fan it kontrolearjen fan prosessen om produktkwaliteit te behâlden.
· Kontinue ferbettering: Rjochtet him op 'e trochgeande ferbettering fan prosessen en systemen.
Sertifisearring troch ISO 13485:
As in bedriuw is sertifisearre troch ISO 13485, betsjut dit dat in ûnôfhinklik sertifisearringsorgaan it kwaliteitsbehearsysteem fan it bedriuw hat kontrolearre en ferifiearre dat it foldocht oan 'e easken fan' e ISO 13485-standert. Dizze sertifikaasje jout oan dat it bedriuw effektive prosessen en kontrôles hat fêststeld om de feiligens en effektiviteit fan har medyske apparaten te garandearjen.
Gefolgen fan ISO 13485-sertifikaasje:
· Akseptaasje fan regeljouwing: Helpt by it foldwaan oan regeljouwingeasken yn ferskate wrâldwide merken, wat krúsjaal is foar marketing fan medyske apparaten.
· Klantfertrouwen: Ferbettert fertrouwen en fertrouwen ûnder klanten en belanghawwenden oangeande de kwaliteit en feiligens fan 'e produkten.
· Markt tagong: fasilitearret yngong yn nije merken wêr't ISO 13485-sertifikaasje in betingst is foar goedkarring fan regeljouwing.
· Operasjonele effisjinsje: befoarderet streamlined prosessen en trochgeande ferbettering, dy't liedt ta operasjonele effisjinsje.
· Risk Management: Soarget derfoar dat risiko behear praktiken wurde effektyf yntegrearre hiele produkt lifecycle.
Joytech's nije foarsjenning oan No. 502 Shunda Road is yn produksje sûnt 2023.
Dekkend in gebiet fan 69.000 kante meter mei in totale operasjonele beboude gebiet fan mear as 260.000 kante meter, de nije foarsjenning is foarsjoen fan automatisearre produksje, gearkomste, en ferpakking linen, likegoed as automatisearre trijediminsjonale pakhuzen. De measte produkten fan Joytech dy't op it stuit te keap binne wurde no produsearre by dizze nije foarsjenning.
Foar mear details, wy ferwolkomje jo om te besykjen ús foarsjenning !
