Joytech hat ús ISO 13485 bywurke sertifikaasje mei in nij goedkarde produksjebasien en nije produktkategoryen.
Dit betsjut dat allegear nij Joytech-produkten te keap wurde produsearre ûnder in ISO 13485 Certified Management System.
Wat is ISO 13485?
ISO 13485 is in ynternasjonaal erkende standert foar kwaliteitsbehear systemen spesifyk foar de yndustry fan 'e medyske apparaten. It is ûntworpen om te soargjen dat medyske apparaten konsekwint foldogge oan klant- en regeljouwingseasken. De standert omfettet alle libbenssyklus fan in medysk apparaat, ynklusyf ûntwerp, ûntwikkeling, produksje, opslach, distribúsje, ynstallaasje, servicing en beskikking en beskikking en beskikking en beskikking en beskikking en beskikking en beskikking en beskikking en beskikking en beskikking en beskikking en beskikking en beskikking en beskikking, en beskikking, en beskikking, en ôffieren,
KEY ASPOCS FAN ISO 13485:
· Kwaliteitsbehear System (QMS): Stelt in robúste QMS yn om prosessen te behearjen en te soargjen foar produktkwaliteit.
· Regulatory neilibjen: soarget foar neilibjen fan relevante regeljouwing.
· Risikisagesagement: Inkorporeart risikagementprinsipes yn 't heule produkt lifecycle.
· Produkt realisaasje: beslacht alle stadia út ûntwerp en ûntwikkeling nei produksje- en post-merkaktiviteiten.
· Probebrekking: beklamme it belang fan kontrolearjende prosessen om produktkwaliteit te behâlden.
· Oanhâldende ferbettering: rjochtet him op it oanhâldende ferbettering fan prosessen en systemen.
Sertifikaasje troch ISO 13485:
As in bedriuw wurdt sertifisearre troch ISO 13485, dan is it dat in ûnôfhinklik sertifikaasjestoarpens it kwaliteit fan it bedriuw hat kontrolearre en kontrolearde dat it foldocht oan 'e easken fan' e ISO 13485 Standert. Dizze sertifikaasje jout oan dat it bedriuw effektive prosessen en kontroleart hat oprjochte om de feiligens en effektiviteit te garandearjen fan har medyske apparaten.
Ymplikaasjes fan ISO 13485-sertifikaasje:
· Regulatory akseptaasje: helpt by regulatoryeasken yn ferskate wrâldwide merken, dy't krúsjaal is foar marketing medyske apparaten.
· Klantfertrouwen: Fertrouwen ferbetterje en fertrouwen ûnder klanten en belanghawwenden oangeande de kwaliteit en feiligens fan 'e produkten.
· MARD-tagong: Facilitates yngong yn nije merken wêr't ISO 13485-sertifikaasje in betingst is foar regeljouwing goedkarring.
· Opsjoneel effisjinsje: befoarderet streamende prosessen en trochgeande ferbettering, dy't liede ta operasjonele effisjinsje.
· Risiko-management: Soarget derfoar dat risikapparaasjespraktiken effektyf yntegrearre binne yn 'e heule produkt lifecycle.
Joy Facility's Nije foarsjenning by No. 502 Shunda Road hat sûnt 2023 yn produksje west.
In oerflak fan 69.000 kante meter bedekt mei in totaal operasjoneel ferbliuwsgebiet fan mear dan 260.000 kante is foarsjoen fan automatisearre produksje, gearkomst, en ferpakkinge, en ferpakkinge linen, lykas automatisearre trije-dimensjonele pakhuzen. It measte fan joite-produkten fan Joytech binne op it stuit te keap wurde no produsearre op dizze nije foarsjenning.
Foar mear details wolkom dat jo jo om te besykjen Us foarsjenning !
