ಐಎಸ್ಒ 13485 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾದ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಗ್ರಾಹಕ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಪೂರೈಸುತ್ತಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಇದನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ವಿನ್ಯಾಸ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ, ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ವಿತರಣೆ, ಸ್ಥಾಪನೆ, ಸೇವೆ ಮತ್ತು ವಿಲೇವಾರಿ ಸೇರಿದಂತೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಎಲ್ಲಾ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
ಐಎಸ್ಒ 13485 ರ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳು:
· ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ (ಕ್ಯೂಎಂಎಸ್): ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ದೃ ust ವಾದ ಕ್ಯೂಎಂಎಸ್ ಅನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುತ್ತದೆ.
· ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆ: ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
· ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ: ಉತ್ಪನ್ನ ಜೀವನಚಕ್ರದಲ್ಲಿ ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ತತ್ವಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ.
· ಉತ್ಪನ್ನ ಸಾಕ್ಷಾತ್ಕಾರ: ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಿಂದ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ನಂತರದ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳವರೆಗೆ ಎಲ್ಲಾ ಹಂತಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
Controm ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ನಿಯಂತ್ರಣ: ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ.
· ನಿರಂತರ ಸುಧಾರಣೆ: ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ನಿರಂತರ ಸುಧಾರಣೆಯ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ.
ಐಎಸ್ಒ 13485 ರ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ:
ಕಂಪನಿಯು ಐಎಸ್ಒ 13485 ನಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಿದಾಗ, ಸ್ವತಂತ್ರ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಕಂಪನಿಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಐಎಸ್ಒ 13485 ಮಾನದಂಡದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದೆ. ಈ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಕಂಪನಿಯು ತನ್ನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಐಎಸ್ಒ 13485 ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಪರಿಣಾಮಗಳು:
· ನಿಯಂತ್ರಕ ಸ್ವೀಕಾರ: ವಿವಿಧ ಜಾಗತಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ.
· ಗ್ರಾಹಕರ ವಿಶ್ವಾಸ: ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಗ್ರಾಹಕರು ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಸ್ಥಗಾರರಲ್ಲಿ ವಿಶ್ವಾಸ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.
Recess ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪ್ರವೇಶ: ಹೊಸ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಅನುಕೂಲವಾಗುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಐಎಸ್ಒ 13485 ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಪೂರ್ವಾಪೇಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ.
Operation ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ದಕ್ಷತೆ: ಸುವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ದಕ್ಷತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
· ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ: ಉತ್ಪನ್ನ ಜೀವನಚಕ್ರದಲ್ಲಿ ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ಅಭ್ಯಾಸಗಳು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ನಂ 502 ಶುಂಡಾ ರಸ್ತೆಯಲ್ಲಿ ಜಾಯ್ಟೆಕ್ನ ಹೊಸ ಸೌಲಭ್ಯವು 2023 ರಿಂದ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿದೆ.
260,000 ಚದರ ಮೀಟರ್‌ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಅಂತರ್ನಿರ್ಮಿತ ಪ್ರದೇಶದೊಂದಿಗೆ 69,000 ಚದರ ಮೀಟರ್ ವಿಸ್ತೀರ್ಣವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೊಸ ಸೌಲಭ್ಯವು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಜೋಡಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಮೂರು ಆಯಾಮದ ಗೋದಾಮುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ ಮಾರಾಟದಲ್ಲಿರುವ ಜಾಯ್ಟೆಕ್ನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಈಗ ಈ ಹೊಸ ಸೌಲಭ್ಯದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ.
ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿವರಗಳಿಗಾಗಿ, ನಿಮ್ಮನ್ನು ಭೇಟಿ ಮಾಡಲು ನಾವು ಸ್ವಾಗತಿಸುತ್ತೇವೆ ನಮ್ಮ ಸೌಲಭ್ಯ !
