Nagpalambo ang kalidad sa JOLACHES nga adunay ISO 13485 nga sertipikasyon alang sa mga bag-ong pasilidad sa produksiyon ug mga kategorya sa produkto

Gi-update ni Joytech ang among ISO 13485 Sertipikasyon sa usa ka bag-ong gi-aprubahan nga base sa produksiyon ug bag-ong mga kategorya sa produkto.

Kini nagpasabut nga ang tanan nga bag-o Ang mga produkto sa Jeroytech nga gibaligya gihimo sa ilalum sa usa ka Sertipikado nga Sistema sa Management sa ISO.

Unsa ang ISO 13485?

Ang ISO 13485 usa ka internasyonal nga giila nga sumbanan alang sa kalidad nga mga sistema sa pagdumala nga piho sa industriya sa medikal nga aparato. Gilaraw kini aron masiguro nga ang mga medikal nga aparato kanunay nga makab-ot ang mga kinahanglanon sa kustomer ug regulasyon. Ang sukaranan naglangkob sa tanan nga mga aspeto sa siklo sa kinabuhi sa medikal nga aparato, lakip ang laraw, pag-uswag, pag-apod-apod, pag-apod-apod, pag-instalar, pag-instalar, pag-instalar, pag-instalar, pag-instalar, pag-instalar, pag-instalar, pag-instalar.

Panguna nga mga aspeto sa ISO 13485:

· Sistema sa pagdumala sa kalidad (qms): nagtukod usa ka lig-on nga QMS aron pagdumala sa mga proseso ug pagsiguro sa kalidad sa produkto.

· Pagpatuman sa regulasyon: gisiguro ang pagsunod sa mga may kalabutan nga mga kinahanglanon sa regulasyon.

· Pagdumala sa peligro: gilakip ang mga baruganan sa pagdumala sa peligro sa tibuuk nga produkto nga lifecycle.

· Nahibal-an sa Produkto: Sakup ang tanan nga mga yugto gikan sa disenyo ug pag-uswag sa mga kalihokan sa produksiyon ug post-market.

· Kontrol sa proseso sa proseso: gipasiugda ang kahinungdanon sa pagpugong sa mga proseso aron mapadayon ang kalidad sa produkto.

· Opual Onuct Mouswag: nagpunting sa kanunay nga pagpaayo sa mga proseso ug sistema.

Sertipikasyon sa ISO 13485:

Kung ang usa ka kompanya nga sertipikado sa ISO 13485, kini nagpasabut nga ang usa ka independente nga sertipikasyon sa lawas nga gi-awditor sa kalidad sa pagdumala sa Kompanya ug gipamatud-an nga ang mga kinahanglanon sa ISO 13485 nga sukaranan. Kini nga sertipikasyon nagpaila nga ang kompanya nagtukod mga epektibo nga proseso ug pagkontrol aron masiguro ang kaluwasan ug pagkaepektibo sa mga medikal nga aparato niini.

Mga implikasyon sa ISO 13485 Sertipikasyon:

· Ang pagdawat sa regulasyon: makatabang sa pagtagbo sa mga kinahanglanon sa regulasyon sa lainlaing mga merkado sa kalibutan, nga hinungdanon alang sa pagpamaligya sa medikal nga mga aparato.

· Ang pagsalig sa kustomer: Nagpalambo sa pagsalig ug pagsalig sa mga kustomer ug mga hingtungdan bahin sa kalidad ug kaluwasan sa mga produkto.

· Pag-access sa merkado: Gipadali ang pagsulod sa mga bag-ong merkado diin ang sertipikasyon sa ISO 13485 usa ka kinahanglanon alang sa pag-apruba sa regulatetory.

· Ehpistian sa Operational: Gipasiugda ang mga proseso sa pag-ayo ug pagpadayon nga pag-uswag, nga nanguna sa pagkaayo sa operasyon.

Ang pagdumala sa peligro: gisiguro nga ang mga buhat sa pagdumala sa risgo epektibo nga nahiusa sa tibuuk nga produkto sa produkto.

Unsa Bag-ong pasilidad ni JOLECHECH GIPAKITA SA ISO 13485?

Ang bag-ong pasilidad ni JOLELTECH sa No. 502 SHUNDA RUNDA sa produksiyon sukad sa 2023. 

Naglangkob sa usa ka lugar nga 69,000 square meters nga adunay usa ka total nga operational building nga lugar nga sobra sa 260,000 square meters, ang bag-ong pasilidad nga adunay awtomatiko nga produksiyon, assomated nga mga bodega sa tulo-ka-dimensional. Kadaghanan sa mga produkto sa JOLETHECH nga karon gibaligya karon gihimo sa niining bag-ong pasilidad.

Alang sa dugang nga mga detalye, gidawat ka namon sa pagbisita Atong Pasilidad !