Gipauswag sa Joytech ang Kalidad sa Sertipikasyon sa ISO 13485 alang sa Bag-ong Mga Pasilidad sa Produksyon ug Mga Kategorya sa Produkto

Gi-update sa Joytech ang among ISO 13485 sertipikasyon nga adunay bag-ong giaprobahan nga base sa produksiyon ug bag-ong mga kategorya sa produkto.

Kini nagpasabot nga ang tanan bag-o Ang mga produkto sa Joytech nga gibaligya gihimo ubos sa ISO 13485 certified management system.

Unsa ang ISO 13485?

Ang ISO 13485 usa ka internasyonal nga giila nga sumbanan alang sa mga sistema sa pagdumala sa kalidad nga piho sa industriya sa medikal nga aparato. Gidisenyo kini aron masiguro nga ang mga medikal nga aparato kanunay nga nagtagbo sa mga kinahanglanon sa kostumer ug regulasyon. Ang sumbanan naglangkob sa tanan nga mga aspeto sa siklo sa kinabuhi sa usa ka medikal nga aparato, lakip ang disenyo, pag-uswag, paghimo, pagtipig, pag-apod-apod, pag-install, pagserbisyo, ug paglabay.

Pangunang mga Aspeto sa ISO 13485:

· Sistema sa Pagdumala sa Kalidad (QMS): Nagtukod usa ka lig-on nga QMS aron madumala ang mga proseso ug masiguro ang kalidad sa produkto.

· Pagsunod sa Regulatoryo: Nagsiguro sa pagsunod sa may kalabutan nga mga kinahanglanon sa regulasyon.

· Pagdumala sa Risk: Naglangkob sa mga prinsipyo sa pagdumala sa peligro sa tibuuk nga siklo sa kinabuhi sa produkto.

· Pagkaamgo sa Produkto: Naglangkob sa tanan nga mga yugto gikan sa disenyo ug pag-uswag hangtod sa mga kalihokan sa produksiyon ug pagkahuman sa merkado.

· Pagkontrol sa Proseso: Gipasiugda ang kamahinungdanon sa pagkontrol sa mga proseso aron mapadayon ang kalidad sa produkto.

· Padayon nga Pag-uswag: Nagtutok sa padayon nga pag-uswag sa mga proseso ug sistema.

Sertipikasyon sa ISO 13485:

Kung ang usa ka kompanya gi-sertipikado sa ISO 13485, kini nagpasabut nga ang usa ka independente nga lawas sa sertipikasyon nag-audit sa sistema sa pagdumala sa kalidad sa kompanya ug gipamatud-an nga kini nakab-ot ang mga kinahanglanon sa sumbanan nga ISO 13485. Kini nga sertipikasyon nagpakita nga ang kompanya nagtukod ug epektibo nga mga proseso ug kontrol aron masiguro ang kaluwasan ug pagkaepektibo sa mga medikal nga aparato niini.

Mga implikasyon sa ISO 13485 Certification:

· Pagdawat sa Regulatoryo: Mga tabang sa pagtagbo sa mga kinahanglanon sa regulasyon sa lainlaing mga merkado sa kalibutan, nga hinungdanon alang sa pagpamaligya sa mga medikal nga aparato.

· Kumpiyansa sa Kustomer: Nagpauswag sa pagsalig ug pagsalig sa mga kustomer ug mga stakeholder bahin sa kalidad ug kaluwasan sa mga produkto.

· Pag-access sa Market: Gipadali ang pagsulod sa mga bag-ong merkado diin ang sertipikasyon sa ISO 13485 usa ka kinahanglanon alang sa pagtugot sa regulasyon.

· Operational Efficiency: Nagpasiugda sa streamlined nga mga proseso ug padayon nga pag-uswag, padulong ngadto sa operational efficiency.

· Pagdumala sa Risk: Gisiguro nga ang mga pamaagi sa pagdumala sa peligro epektibo nga gisagol sa tibuuk nga siklo sa kinabuhi sa produkto.

Unsa ang Ang Bag-ong Pasilidad ni Joytech Gi-sertipikado sa ISO 13485?

Ang bag-ong pasilidad sa Joytech sa No. 502 Shunda Road nahimo na sukad niadtong 2023. 

Naglangkob sa usa ka lugar nga 69,000 square meters nga adunay total nga operational built-up nga lugar nga kapin sa 260,000 square meters, ang bag-ong pasilidad nasangkapan sa mga awtomatikong linya sa produksiyon, asembliya, ug pagputos, ingon man mga awtomatiko nga three-dimensional nga mga bodega. Kadaghanan sa mga produkto sa Joytech nga gibaligya karon gihimo na niining bag-ong pasilidad.

Alang sa dugang mga detalye, giabi-abi ka namo sa pagbisita among pasilidad !