Joytech သည် အသစ်ထုတ်လုပ်သော ပံ့ပိုးကူညီမှုများနှင့် ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများအတွက် ISO 13485 လက်မှတ်ဖြင့် အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ပေးသည်

Joytech သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ISO 13485 ကို မွမ်းမံထားပါသည်။ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် ။ အသစ်အတည်ပြုထားသော ထုတ်လုပ်မှုအခြေခံနှင့် ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားအသစ်များဖြင့်

ဆိုလိုတာက အားလုံးက အသစ်ပါ။ ရောင်းချနေသည့် Joytech ထုတ်ကုန်များကို ISO 13485 အသိအမှတ်ပြု စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ဖြင့် ထုတ်လုပ်ပါသည်။

ISO 13485 ဆိုတာဘာလဲ။

ISO 13485 သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းနှင့်သက်ဆိုင်သည့် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များအတွက် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြု စံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများသည် သုံးစွဲသူနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ စံသတ်မှတ်ချက်သည် ဒီဇိုင်း၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ သိုလှောင်မှု၊ ဖြန့်ဖြူးမှု၊ တပ်ဆင်မှု၊ ဝန်ဆောင်မှုနှင့် စွန့်ပစ်ခြင်းအပါအဝင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း၏ ဘဝစက်ဝန်း၏ ကဏ္ဍအားလုံးကို အကျုံးဝင်သည်။

ISO 13485 ၏ အဓိကအချက်များ-

· အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် (QMS)- လုပ်ငန်းစဉ်များကို စီမံခန့်ခွဲရန်နှင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို သေချာစေရန်အတွက် ခိုင်မာသော QMS တစ်ခုကို ထူထောင်သည်။

· Regulatory Compliance- သက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေရန် သေချာစေပါသည်။

· Risk Management- ထုတ်ကုန်သက်တမ်းတစ်လျှောက်လုံး ဘေးအန္တရာယ်ဆိုင်ရာစီမံခန့်ခွဲမှုမူများကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။

· Product Realization- ဒီဇိုင်းနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုမှ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် စျေးကွက်နောက်ပိုင်း လုပ်ဆောင်မှုများအထိ အဆင့်အားလုံးကို အကျုံးဝင်သည်။

· လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှု- ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို ထိန်းသိမ်းရန် လုပ်ငန်းစဉ်များကို ထိန်းချုပ်ခြင်း၏ အရေးပါမှုကို အလေးပေးသည်။

· စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်မှု- လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် စနစ်များ၏ စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်မှုအပေါ် အာရုံစိုက်သည်။

ISO 13485 မှ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်

ကုမ္ပဏီတစ်ခုသည် ISO 13485 ဖြင့် အသိအမှတ်ပြုခံရသောအခါ၊ လွတ်လပ်သောအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်အဖွဲ့တစ်ခုသည် ကုမ္ပဏီ၏အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အား စစ်ဆေးပြီး ISO 13485 စံသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း အတည်ပြုကြောင်း ဆိုလိုသည်။ ဤအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကိုသေချာစေရန် ထိရောက်သောလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် ထိန်းချုပ်မှုများကို ချမှတ်ထားကြောင်း ဖော်ပြသည်။

ISO 13485 လက်မှတ်၏သက်ရောက်မှုများ-

· စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းလက်ခံမှု- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများကို စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် အရေးကြီးသော ကမ္ဘာ့စျေးကွက်အသီးသီးတွင် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းရာတွင် ကူညီပေးသည်။

· Customer Confidence- ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုနှင့်ပတ်သက်၍ သုံးစွဲသူများနှင့် သက်ဆိုင်သူများအကြား ယုံကြည်မှုနှင့် ယုံကြည်မှုကို တိုးမြင့်စေသည်။

· စျေးကွက်ဝင်ရောက်ခွင့်- ISO 13485 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအတည်ပြုချက်အတွက် ကြိုတင်လိုအပ်ချက်ဖြစ်သည့် စျေးကွက်အသစ်များအတွင်းသို့ ဝင်ရောက်မှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေသည်။

· လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှု ထိရောက်မှု- ချောမွေ့သော လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်မှုကို မြှင့်တင်ပေးကာ လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှု ထိရောက်မှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။

· Risk Management- စွန့်စားစီမံခန့်ခွဲမှုအလေ့အကျင့်များသည် ထုတ်ကုန်သက်တမ်းတစ်လျှောက်လုံး ထိရောက်စွာပေါင်းစပ်ထားကြောင်း သေချာစေပါသည်။

အဘယ်နည်း Joytech ၏ အသစ်သော Facility ကို ISO 13485 မှ အသိအမှတ်ပြုထားပါသလား။

အမှတ် 502 Shunda Road ရှိ Joytech ၏ စက်ရုံသစ်သည် 2023 ခုနှစ်ကတည်းက စတင်ထုတ်လုပ်နေပြီဖြစ်သည်။ 

ဧရိယာစတုရန်းမီတာ 69,000 ရှိပြီး စုစုပေါင်းလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုဧရိယာစတုရန်းမီတာ 260,000 ကျော်ဖြင့် လွှမ်းခြုံထားပြီး အဆိုပါစက်ရုံသစ်တွင် အလိုအလျောက်ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးခြင်းလိုင်းများအပြင် အလိုအလျောက်သုံးဖက်မြင်ကုန်လှောင်ရုံများပါ တပ်ဆင်ထားပါသည်။ လက်ရှိရောင်းချနေသော Joytech ၏ထုတ်ကုန်အများစုကို ယခုစက်ရုံအသစ်တွင် ထုတ်လုပ်လျက်ရှိသည်။

ပိုမိုအသေးစိတ်အချက်အလက်များအတွက်, ငါတို့သည်သင်တို့ကိုလာရောက်ကြည့်ရှုဖို့ကြိုဆိုပါတယ်။ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ အဆောက်အဦ !