নতুন উত্পাদন সুবিধা এবং পণ্য বিভাগের জন্য আইএসও 13485 শংসাপত্রের সাথে জোটেক গুণমান বাড়ায়

জয়টেক আমাদের আইএসও 13485 আপডেট করেছে শংসাপত্র । একটি নতুন অনুমোদিত উত্পাদন বেস এবং নতুন পণ্য বিভাগ সহ

এর অর্থ যে সমস্ত নতুন জয়টেক পণ্যগুলি একটি আইএসও 13485 সার্টিফাইড ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের অধীনে উত্পাদিত হয়। বিক্রয়কৃত

আইএসও 13485 কী?

আইএসও 13485 হ'ল মেডিকেল ডিভাইস শিল্পের জন্য নির্দিষ্ট মান পরিচালনার সিস্টেমগুলির জন্য একটি আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত মান। এটি চিকিত্সা ডিভাইসগুলি ক্রমাগত গ্রাহক এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। স্ট্যান্ডার্ডটি ডিজাইন, বিকাশ, উত্পাদন, সঞ্চয়, বিতরণ, ইনস্টলেশন, সার্ভিসিং এবং নিষ্পত্তি সহ একটি মেডিকেল ডিভাইসের জীবনচক্রের সমস্ত দিককে কভার করে।

আইএসও 13485 এর মূল দিকগুলি:

· গুণমান পরিচালনা সিস্টেম (কিউএমএস): প্রক্রিয়াগুলি পরিচালনা করতে এবং পণ্যের গুণমান নিশ্চিত করতে একটি শক্তিশালী কিউএম স্থাপন করে।

· নিয়ন্ত্রক সম্মতি: প্রাসঙ্গিক নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি নিশ্চিত করে।

· ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা: পণ্য জীবনচক্র জুড়ে ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার নীতিগুলি অন্তর্ভুক্ত করে।

· পণ্য উপলব্ধি: নকশা এবং বিকাশ থেকে উত্পাদন এবং পোস্ট-মার্কেট ক্রিয়াকলাপ পর্যন্ত সমস্ত পর্যায়ে কভার করে।

· প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ: পণ্যের গুণমান বজায় রাখতে প্রক্রিয়াগুলি নিয়ন্ত্রণ করার গুরুত্বকে জোর দেয়।

· ক্রমাগত উন্নতি: প্রক্রিয়া এবং সিস্টেমগুলির ক্রমাগত উন্নতির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।

আইএসও 13485 দ্বারা শংসাপত্র:

যখন কোনও সংস্থা আইএসও 13485 দ্বারা প্রত্যয়িত হয়, এর অর্থ হ'ল একটি স্বাধীন শংসাপত্র সংস্থা কোম্পানির মান পরিচালন ব্যবস্থাটি নিরীক্ষণ করেছে এবং যাচাই করেছে যে এটি আইএসও 13485 স্ট্যান্ডার্ডের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। এই শংসাপত্রটি ইঙ্গিত দেয় যে সংস্থাটি তার চিকিত্সা ডিভাইসগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে কার্যকর প্রক্রিয়া এবং নিয়ন্ত্রণ স্থাপন করেছে।

আইএসও 13485 শংসাপত্রের প্রভাব:

· নিয়ন্ত্রক গ্রহণযোগ্যতা: বিভিন্ন বৈশ্বিক বাজারে নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণে সহায়তা করে, যা বিপণনের চিকিত্সা ডিভাইসগুলির জন্য গুরুত্বপূর্ণ।

· গ্রাহকের আত্মবিশ্বাস: পণ্যগুলির গুণমান এবং সুরক্ষা সম্পর্কিত গ্রাহক এবং স্টেকহোল্ডারদের মধ্যে আস্থা এবং আস্থা বাড়ায়।

· বাজার অ্যাক্সেস: নতুন বাজারে প্রবেশের সুবিধার্থে যেখানে আইএসও 13485 শংসাপত্র নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের জন্য পূর্বশর্ত।

· অপারেশনাল দক্ষতা: প্রবাহিত প্রক্রিয়া এবং ক্রমাগত উন্নতি প্রচার করে, যা অপারেশনাল দক্ষতার দিকে পরিচালিত করে।

· ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা: নিশ্চিত করে যে ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার অনুশীলনগুলি কার্যকরভাবে পণ্য জীবনচক্র জুড়ে সংহত করা হয়েছে।

কি জোটেকের নতুন সুবিধা আইএসও 13485 দ্বারা প্রত্যয়িত?

502 নম্বরে শুন্দা রোডে জোটেকের নতুন সুবিধা 2023 সাল থেকে উত্পাদন চলছে। 

২ 26০,০০০ বর্গমিটারেরও বেশি অপারেশনাল বিল্ট-আপ অঞ্চল সহ, 000৯,০০০ বর্গমিটার অঞ্চলটি covering েকে রেখে নতুন সুবিধাটি স্বয়ংক্রিয় উত্পাদন, সমাবেশ এবং প্যাকেজিং লাইনের পাশাপাশি স্বয়ংক্রিয় ত্রি-মাত্রিক গুদামগুলিতে সজ্জিত। বর্তমানে বিক্রি হওয়া জোটেকের বেশিরভাগ পণ্য এখন এই নতুন সুবিধায় উত্পাদিত হচ্ছে।

আরও তথ্যের জন্য, আমরা আপনাকে দেখার জন্য স্বাগত জানাই আমাদের সুবিধা !