Pinahusay ng Joytech ang Kalidad gamit ang ISO 13485 Certification para sa Mga Bagong Pasilidad sa Produksyon at Mga Kategorya ng Produkto

Na-update ng Joytech ang aming ISO 13485 sertipikasyon na may bagong inaprubahang base ng produksyon at mga bagong kategorya ng produkto.

Ibig sabihin bago lahat Ang mga produktong Joytech na ibinebenta ay ginawa sa ilalim ng ISO 13485 certified management system.

Ano ang ISO 13485?

Ang ISO 13485 ay isang internasyonal na kinikilalang pamantayan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad na partikular sa industriya ng medikal na aparato. Ito ay idinisenyo upang matiyak na ang mga medikal na aparato ay patuloy na nakakatugon sa mga kinakailangan ng customer at regulasyon. Sinasaklaw ng pamantayan ang lahat ng aspeto ng ikot ng buhay ng isang medikal na aparato, kabilang ang disenyo, pagpapaunlad, produksyon, imbakan, pamamahagi, pag-install, pagseserbisyo, at pagtatapon.

Mga Pangunahing Aspekto ng ISO 13485:

· Quality Management System (QMS): Nagtatatag ng matatag na QMS upang pamahalaan ang mga proseso at matiyak ang kalidad ng produkto.

· Pagsunod sa Regulatoryo: Tinitiyak ang pagsunod sa mga nauugnay na kinakailangan sa regulasyon.

· Pamamahala ng Panganib: Isinasama ang mga prinsipyo sa pamamahala ng peligro sa buong ikot ng buhay ng produkto.

· Pagsasakatuparan ng Produkto: Sinasaklaw ang lahat ng mga yugto mula sa disenyo at pag-unlad hanggang sa mga aktibidad sa produksyon at post-market.

· Pagkontrol sa Proseso: Binibigyang-diin ang kahalagahan ng pagkontrol sa mga proseso upang mapanatili ang kalidad ng produkto.

· Patuloy na Pagpapabuti: Nakatuon sa patuloy na pagpapabuti ng mga proseso at sistema.

Sertipikasyon ng ISO 13485:

Kapag ang isang kumpanya ay na-certify ng ISO 13485, nangangahulugan ito na ang isang independiyenteng katawan ng sertipikasyon ay nag-audit sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng kumpanya at na-verify na nakakatugon ito sa mga kinakailangan ng pamantayang ISO 13485. Ang sertipikasyong ito ay nagpapahiwatig na ang kumpanya ay nagtatag ng mga epektibong proseso at kontrol upang matiyak ang kaligtasan at pagiging epektibo ng mga medikal na kagamitan nito.

Mga Implikasyon ng ISO 13485 Certification:

· Regulatory Acceptance: Tumutulong sa pagtugon sa mga kinakailangan sa regulasyon sa iba't ibang pandaigdigang merkado, na mahalaga para sa marketing ng mga medikal na device.

· Kumpiyansa sa Customer: Pinapataas ang tiwala at kumpiyansa sa mga customer at stakeholder tungkol sa kalidad at kaligtasan ng mga produkto.

· Market Access: Pinapadali ang pagpasok sa mga bagong merkado kung saan ang ISO 13485 certification ay isang paunang kinakailangan para sa pag-apruba ng regulasyon.

· Kahusayan sa Pagpapatakbo: Itinataguyod ang mga naka-streamline na proseso at patuloy na pagpapabuti, na humahantong sa kahusayan sa pagpapatakbo.

· Pamamahala ng Panganib: Tinitiyak na ang mga kasanayan sa pamamahala sa peligro ay epektibong isinama sa buong ikot ng buhay ng produkto.

Ano ang Ang Bagong Pasilidad ng Joytech Na-certify ng ISO 13485?

Ang bagong pasilidad ng Joytech sa No. 502 Shunda Road ay nasa produksyon mula noong 2023. 

Sumasaklaw sa isang lugar na 69,000 square meters na may kabuuang operational built-up area na higit sa 260,000 square meters, ang bagong pasilidad ay nilagyan ng mga automated production, assembly, at packaging lines, pati na rin ang mga automated na three-dimensional na warehouse. Karamihan sa mga produkto ng Joytech na kasalukuyang ibinebenta ay ginagawa na ngayon sa bagong pasilidad na ito.

Para sa higit pang mga detalye, inaanyayahan ka naming bisitahin aming pasilidad !