जॉयटेक नया उत्पादन सुविधा आ उत्पाद श्रेणी खातिर ISO 13485 प्रमाणीकरण के साथ गुणवत्ता बढ़ावेला

जॉयटेक हमनी के आईएसओ 13485 के अपडेट कइले बा। प्रमाणीकरण । नया मंजूर उत्पादन आधार आ नया उत्पाद श्रेणी के साथे

मतलब कि सब नया बिक्री पर जॉयटेक उत्पाद के निर्माण आईएसओ 13485 प्रमाणित प्रबंधन प्रणाली के तहत कइल गइल बा।

आईएसओ 13485 का ह?

आईएसओ 13485 मेडिकल डिवाइस इंडस्ट्री खातिर बिसेस गुणवत्ता प्रबंधन सिस्टम सभ खातिर एगो अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक हवे। एकरा के एह बात के सुनिश्चित करे खातिर बनावल गइल बा कि मेडिकल उपकरण लगातार ग्राहक आ नियामक जरूरतन के पूरा करे. मानक में मेडिकल डिवाइस के जीवन चक्र के सभ पहलु सभ के सामिल कइल जाला, जवना में डिजाइन, बिकास, उत्पादन, भंडारण, बितरण, स्थापना, सर्विसिंग, आ निपटान सामिल बा।

आईएसओ के प्रमुख पहलू 13485:

· गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (QMS): प्रक्रिया के प्रबंधन आ उत्पाद के गुणवत्ता सुनिश्चित करे खातिर एगो मजबूत क्यूएमएस स्थापित करेला।

· नियामक अनुपालन: संबंधित नियामक आवश्यकता के अनुपालन सुनिश्चित करेला।

· जोखिम प्रबंधन: पूरा उत्पाद जीवनचक्र में जोखिम प्रबंधन के सिद्धांत के शामिल करेला।

· उत्पाद के एहसास: डिजाइन आ विकास से लेके उत्पादन आ बाजार के बाद के गतिविधि तक के सभ चरण के कवर करेला।

· प्रक्रिया नियंत्रण: उत्पाद के गुणवत्ता के बनावे रखे खातिर प्रक्रिया के नियंत्रित करे के महत्व पर जोर देला।

· लगातार सुधार: प्रक्रिया आ सिस्टम के लगातार सुधार पर केंद्रित बा।

आईएसओ 13485 द्वारा प्रमाणीकरण:

जब कवनो कंपनी के ISO 13485 से प्रमाणित कईल जाला त एकर मतलब बा कि कवनो स्वतंत्र प्रमाणीकरण निकाय कंपनी के क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम के ऑडिट कईले बिया अवुरी सत्यापन कईले बिया कि उ आईएसओ 13485 मानक के जरूरत के पूरा करेला। ई प्रमाणीकरण बतावत बा कि कंपनी अपना मेडिकल उपकरणन के सुरक्षा आ प्रभावकारिता सुनिश्चित करे खातिर प्रभावी प्रक्रिया आ नियंत्रण स्थापित कइले बिया.

आईएसओ के निहितार्थ 13485 प्रमाणीकरण:

· नियामक स्वीकृति: विभिन्न वैश्विक बाजार में नियामक आवश्यकता के पूरा करे में मदद करेला, जवन कि विपणन चिकित्सा उपकरण खातिर बहुत महत्वपूर्ण बा।

· ग्राहक के आत्मविश्वास: उत्पाद के गुणवत्ता अवुरी सुरक्षा के संबंध में ग्राहक अवुरी हितधारक के बीच विश्वास अवुरी विश्वास के बढ़ावेला।

· बाजार के पहुँच: नया बाजार में प्रवेश के सुविधा देला जहाँ आईएसओ 13485 प्रमाणीकरण नियामक मंजूरी खातिर एगो शर्त बा।

· परिचालन दक्षता: सुव्यवस्थित प्रक्रिया आ लगातार सुधार के बढ़ावा देला, जवना से परिचालन दक्षता होला।

· जोखिम प्रबंधन: सुनिश्चित करेला कि जोखिम प्रबंधन के तरीका पूरा उत्पाद जीवनचक्र में प्रभावी रूप से एकीकृत होखे।

का ह जॉयटेक के नया सुविधा आईएसओ 13485 से प्रमाणित बा?

502 शुंडा रोड पर जॉयटेक के नया सुविधा 2023 से उत्पादन में बा। 

69,000 वर्ग मीटर के क्षेत्रफल के कुल परिचालन बिल्ट-अप क्षेत्रफल के साथ 260,000 वर्ग मीटर से अधिक के क्षेत्रफल के साथ, नया सुविधा में स्वचालित उत्पादन, असेंबली, आ पैकेजिंग लाइन के साथे-साथ स्वचालित तीन-आयामी गोदाम भी बा। एह नया सुविधा में अब जॉयटेक के अधिकतर उत्पाद के उत्पादन अब हो रहल बा.

अधिक जानकारी खातिर हमनी के रउरा सभे के घूमे खातिर स्वागत बा हमनी के सुविधा !