Please Choose Your Language
vadošais medicīnas ierīču ražotājs
Mājas » Jaunumi » Uzņēmuma ziņas » Joytech uzlabo kvalitāti ar ISO 13485 sertifikātu jaunām ražošanas iekārtām un produktu kategorijām

Joytech uzlabo kvalitāti ar ISO 13485 sertifikātu jaunām ražošanas iekārtām un produktu kategorijām

Skatījumi: 0     Autors: Vietnes redaktors Publicēšanas laiks: 2024-05-28 Izcelsme: Vietne

Pajautājiet

facebook kopīgošanas poga
Twitter kopīgošanas poga
līnijas koplietošanas poga
wechat koplietošanas poga
linkedin koplietošanas poga
Pinterest kopīgošanas poga
whatsapp koplietošanas poga
kopīgojiet šo kopīgošanas pogu

Joytech ir atjauninājis mūsu ISO 13485 sertifikācija ar tikko apstiprinātu ražošanas bāzi un jaunām produktu kategorijām.

Tas nozīmē, ka viss jauns Joytech produkti pārdošanā ir ražoti saskaņā ar ISO 13485 sertificētu vadības sistēmu.

Kas ir ISO 13485?

ISO 13485 ir starptautiski atzīts standarts kvalitātes vadības sistēmām, kas raksturīgas medicīnas ierīču nozarei.Tas ir izstrādāts, lai nodrošinātu, ka medicīniskās ierīces konsekventi atbilst klientu un normatīvo aktu prasībām.Standarts aptver visus medicīnas ierīces dzīves cikla aspektus, tostarp projektēšanu, izstrādi, ražošanu, uzglabāšanu, izplatīšanu, uzstādīšanu, apkalpošanu un iznīcināšanu.

ISO 13485 galvenie aspekti:

· Kvalitātes vadības sistēma (QMS): izveido stabilu KVS, lai pārvaldītu procesus un nodrošinātu produktu kvalitāti.

· Atbilstība normatīvajiem aktiem: Nodrošina atbilstību attiecīgajām normatīvajām prasībām.

· Riska pārvaldība: ietver riska pārvaldības principus visā produkta dzīves ciklā.

· Produkta realizācija: aptver visus posmus no projektēšanas un izstrādes līdz ražošanai un pēcpārdošanas darbībām.

· Procesu kontrole: uzsver procesu kontroles nozīmi, lai saglabātu produkta kvalitāti.

· Pastāvīga uzlabošana: koncentrējas uz nepārtrauktu procesu un sistēmu uzlabošanu.

Sertifikācija pēc ISO 13485:

Ja uzņēmums ir sertificēts pēc ISO 13485, tas nozīmē, ka neatkarīga sertifikācijas institūcija ir auditējusi uzņēmuma kvalitātes vadības sistēmu un pārliecinājusies, ka tā atbilst ISO 13485 standarta prasībām.Šis sertifikāts norāda, ka uzņēmums ir ieviesis efektīvus procesus un kontroles pasākumus, lai nodrošinātu savu medicīnisko ierīču drošību un efektivitāti.

ISO 13485 sertifikācijas sekas:

· Normatīvā pieņemšana: palīdz izpildīt normatīvās prasības dažādos pasaules tirgos, kas ir ļoti svarīgi medicīnas ierīču tirdzniecībai.

· Klientu uzticēšanās: vairo klientu un ieinteresēto pušu uzticību un pārliecību par produktu kvalitāti un drošību.

· Piekļuve tirgum: atvieglo iekļūšanu jaunos tirgos, kur ISO 13485 sertifikācija ir priekšnoteikums regulējuma apstiprināšanai.

· Darbības efektivitāte: veicina racionalizētus procesus un pastāvīgus uzlabojumus, kas nodrošina darbības efektivitāti.

· Riska pārvaldība: nodrošina, ka riska pārvaldības prakse tiek efektīvi integrēta visā produkta dzīves ciklā.

Kas ir Joytech jaunā iekārta ir sertificēta ar ISO 13485?

Joytech jaunā iekārta Nr. 502 Shunda Road tiek ražota kopš 2023. gada. 

Jaunais objekts, kas aizņem 69 000 kvadrātmetru platību un kopējo apbūves platību virs 260 000 kvadrātmetru, ir aprīkots ar automatizētām ražošanas, montāžas un iepakošanas līnijām, kā arī automatizētām trīsdimensiju noliktavām.Lielākā daļa pašlaik pārdošanā esošo Joytech produktu tagad tiek ražoti šajā jaunajā rūpnīcā.


Lai iegūtu sīkāku informāciju, laipni aicinām jūs apmeklēt mūsu objekts !


ISO13485 apstiprināto produktu klāsts

Sazinieties ar mums, lai iegūtu veselīgāku dzīvi

Saistītās ziņas

saturs ir tukšs!

Saistītie produkti

saturs ir tukšs!

 NO.365, Wuzhou Road, Zhejiang Province, Hangzhou, 311100, Ķīna

 Nr.502, Šundas ceļš.Džedzjanas province, Hangdžou, 311100 Ķīna
 

ĀTRĀS SAITES

PRODUKTI

WHATSAPP MUMS

Eiropas tirgus: Maiks Tao 
+86-15058100500
Āzijas un Āfrikas tirgus: Ēriks Ju 
+86-15958158875
Ziemeļamerikas tirgus: Rebecca Pu 
+86-15968179947
Dienvidamerikas un Austrālijas tirgus: Fredijs Fans 
+86-18758131106
 
Autortiesības © 2023 Joytech Healthcare.Visas tiesības aizsargātas.   Vietnes karte  |Tehnoloģiju autors leadong.com