Joytech omomba'eguasu calidad orekóva certificación ISO 13485 instalaciones de producción pyahu ha categorías de producto

Joytech ha actualizado nuestro ISO 13485 . Certificación orekóva base de producción pyahu omonéîva ha umi categoría producto pyahu.

Péva he’ise opa mba’e pyahu . Umi producto Joytech oñevendéva ojejapo sistema de gestión certificado ISO 13485 rupive.

Mba’épa pe ISO 13485?

ISO 13485 ha'e peteî estándar ojehechakuaáva internacionalmente umi sistema de gestión de calidad específica industria de dispositivos médicos-pe guarã. Ojejapo oasegura haguã umi dispositivo médico omoañetéva constantemente umi requisito cliente ha regulatorio. Ko estándar oguereko opaite mba’e peteĩ dispositivo médico ciclo de vida rehegua, oikehápe diseño, desarrollo, producción, almacenamiento, distribución, instalación, servicio ha disposición.

Aspectos clave ISO 13485 rehegua: .

· Sistema de Gestión de Calidad (QMS): Omohenda peteî QM robusto oadministra haguã umi proceso ha oasegura calidad producto rehegua.

· Cumplimiento Regulatorio: Oasegura oñekumpli haguã umi requisito reglamentario relevante.

· Gestión de riesgos: Omoinge umi principio gestión de riesgo rehegua opaite ciclo de vida producto rehegua.

· Producto jehechakuaa: Ombohape opaite etapa diseño ha desarrollo guive producción ha actividad post-mercado peve.

· Control de procesos: Omomba’e guasu mba’éichapa iñimportante control umi proceso omantene haguã calidad producto rehegua.

· Mejoramiento continuo: Oñecentra pe mejora continua umi proceso ha sistema rehegua.

Certificación ISO 13485 rupive: .

Peteĩ empresa oreko jave certificación ISO 13485, he’ise peteĩ órgano de certificación independiente ojapo hague auditoría sistema de gestión de calidad empresa-pe ha omoañete omoañetéha umi mba’e ojejeruréva norma ISO 13485-pe. Ko certificación ohechauka empresa omopyenda proceso ha control efectivo oasegura haguã seguridad ha eficacia umi dispositivo médico orekóva.

Implicaciones de ISO 13485 Certificación rehegua: .

· Aceptación regulatoria: Oipytyvõ oñembohovái haguã umi requisito regulatorio opáichagua mercado mundial-pe, ha’éva crucial comercialización umi dispositivo médico-pe guarã.

· Cliente jerovia: Omombarete jerovia ha jerovia cliente ha interesado apytépe oñe’êva calidad ha seguridad umi producto rehe.

· Mercado jeike: Ombohape jeike mercado pyahúpe oîhápe certificación ISO 13485 ha’éva peteî requisito previo aprobación regulatoria-pe guarã.

· Eficiencia operativa: Omotenonde umi proceso agilizar ha mejora continua, ogueraháva eficiencia operativa.

· Gestión de riesgos: Oasegura umi práctica gestión de riesgo oñemohenda porãha ciclo de vida producto pukukue javeve.

Mba'épa Joytech instalación pyahu oguerekóva certificación ISO 13485 rupive?

Joytech instalación pyahu No 502 Shunda Road-pe oime producción-pe 2023 guive. 

Oimehápe peteî área 69.000 metros cuadrados orekóva peteî área total operativa construida ohasáva 260.000 metros cuadrados, instalación pyahu oreko producción automatizada, montaje ha línea de envasado, avei umi almacén tridimensional automatizado. Hetave umi producto Joytech mba'éva oñevendéva ko'ágã ko'ágã ojejapo ko instalación pyahúpe.

Ojekuaave hag̃ua, roguerohory revisita hag̃ua . ¡Ore instalación !