Joytech omomba'eguasu Calidad orekóva Certificación ISO 13485 umi Instalación de Producción Pyahu ha Categorías de Producto

Joytech ombopyahu ore ISO 13485 certificación orekóva base de producción omonéîva pyahu ha umi categoría producto pyahu.

Péva he’ise opa mba’e pyahu Umi producto Joytech oñevendéva ojejapo sistema de gestión certificado ISO 13485 rupive.

Mba’épa pe ISO 13485?

ISO 13485 ha'e peteî norma ojehechakuaáva internacionalmente umi sistema de gestión de calidad específico industria dispositivo médico-pe guarã. Ojejapo ikatu haguã umi dispositivo médico ombohovái constantemente umi requisito cliente ha regulatorio. Ko norma oike opaite mba’e peteĩ dispositivo médico ciclo de vida rehegua, umíva apytépe diseño, desarrollo, producción, almacenamiento, distribución, instalación, servicio ha disposición.

Umi mba’e iñimportantevéva ISO 13485 rehegua:

· Sistema de Gestión de Calidad (QMS): Omohenda peteĩ QMS imbaretéva oisãmbyhy haguã umi proceso ha oasegura haguã producto calidad.

· Cumplimiento Reglamento rehegua: Oasegura oñemboajeha umi mba’e ojejeruréva reglamento rehegua oîva.

· Riesgo jeporu: Omoinge umi principio riesgo jerereko rehegua producto rekove pukukue javeve.

· Producto Realización: Oñembohape opaite etapa diseño ha desarrollo guive producción ha actividad post-mercado peve.

· Control de Proceso: Omomba’eguasu iñimportanteha ojejoko umi proceso oñemantene haguã calidad producto rehegua.

· Oñemoporãve tapiaite: Ojesareko oñemyatyrõ meme haguã umi proceso ha sistema.

Certificación ISO 13485 rupive:

Peteî empresa oî jave certificación ISO 13485 rupive, he'ise peteî organismo independiente de certificación oaudita sistema de gestión de calidad empresa-pe ha overifica omoañetéha umi mba'e ojejeruréva norma ISO 13485-pe. Ko certificación ohechauka empresa omopyendáva proceso ha control efectivo oasegura haguã seguridad ha eficacia umi dispositivo médico orekóva.

Mba’épa he’ise ISO 13485 Certificación rehegua:

· Aceptación Regulatoria: Oipytyvõ oñembohovái haguã umi mba’e ojejeruréva reglamentario opáichagua mercado mundial-pe, tuicha mba’éva oñemoherakuã haguã umi dispositivo médico.

· Cliente Jerovia: Omombarete jerovia ha jerovia cliente ha interesado apytépe umi producto calidad ha seguridad rehegua.

· Mercado Jeike: Ombohape ojeike haguã mercado pyahúpe oîhápe certificación ISO 13485 ha’éva peteî requisito previo aprobación regulatoria-pe guarã.

· Eficiencia Operativa: Omotenonde proceso agilizar ha mejora continua, ogueraháva eficiencia operativa.

· Riesgo Gestión: Ojesareko umi práctica gestión de riesgo rehegua oñembojoaju porãha producto rekove pukukue javeve.

Mba'épa Joytech Instalación Pyahu Certificado ISO 13485 rupive?

Joytech instalación pyahu No 502 Shunda Road-pe oime producción-pe 2023 guive. 

Oguerekóva peteî área 69.000 metros cuadrados orekóva peteî área total operativa construida ohasáva 260.000 metros cuadrados, instalación pyahu oreko línea de producción automatizada, montaje ha envasado, avei almacén automatizado tridimensional. Hetave umi mba'e Joytech mba'éva ko'ágã oñevendéva ko'ágã ojejapo ko instalación pyahúpe.

Ojekuaave haguã, roguerohory revisita haguã ore instalación !