जॉयटेक् ISO 13485 नवीन उत्पादन सुविधाओं एवं उत्पाद श्रेणियाँ के लिए ISO 13485 प्रमाणीकरण के साथ गुणवत्ता को बढ़ाता है दृश्य: 0 लेखक: साइट सम्पादक समय प्रकाशन समय: 2024-05-28 मूल: क्षेत्र
जिज्ञासा 1 .
Joytech ने हमारे ISO 13485 अपडेट किया है। प्रमाणीकरणम् ।
अस्य अर्थः अस्ति यत् सर्वे नवीनाः . बिक्री पर जॉयटेक उत्पाद
ISO 13485 इति किम् ? ISO 13485 चिकित्सा उपकरण उद्योगस्य विशिष्टगुणवत्ताप्रबन्धनप्रणालीनां कृते अन्तर्राष्ट्रीयरूपेण मान्यताप्राप्तः मानकः अस्ति । चिकित्सासाधनानाम् ग्राहकानाम् नियामकानाम् आवश्यकतानां च पूर्तिं निरन्तरं करोति इति सुनिश्चित्य एतत् सुनिश्चितं कर्तुं निर्मितम् अस्ति । मानकं चिकित्सायन्त्रस्य जीवनचक्रस्य सर्वान् पक्षान् आच्छादयति, यत्र डिजाइनं, विकासः, उत्पादनं, भण्डारणं, वितरणं, वितरणं, सेवाकरणं, निजं च अस्ति
ISO 13485 के प्रमुख पहलू: · गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (QMS): प्रक्रियाओं का प्रबंधन करने और उत्पाद गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक मजबूत QMs स्थापित करता है।
· नियामक अनुपालन : प्रासंगिक नियामक आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करता है।
· जोखिम प्रबन्धन: सम्पूर्णे उत्पाद जीवनचक्र में जोखिम प्रबंधन सिद्धान्तों को शामिल करता है।
· उत्पाद साकारीकरणम् : डिजाइन-विकासात् आरभ्य उत्पादन-उत्पादन-उत्तर-बजार-क्रियाकलापयोः सर्वेषां चरणानां कवरं करोति ।
· प्रक्रिया नियंत्रण: उत्पाद गुणवत्ता को बनाए रखने के लिए प्रक्रियाओं को नियंत्रित करने के महत्व में बल देता है।
· निरन्तर सुधार: प्रक्रियाओं एवं प्रणालीओं के निरन्तर सुधार पर ध्यान केंद्रित करता है।
ISO 13485 द्वारा प्रमाणीकरण: यदा कस्यापि कम्पन्योः ISO 13485 द्वारा प्रमाणितम् अस्ति, तदा अस्य अर्थः अस्ति यत् स्वतन्त्रप्रमाणपत्रसंस्थायाः कम्पनीयाः गुणवत्ताप्रबन्धनव्यवस्थायाः लेखापरीक्षा कृता अस्ति तथा च सत्यापितं यत् सा ISO 13485 मानकस्य आवश्यकतां पूरयति। एतत् प्रमाणपत्रं सूचयति यत् कम्पनी स्वस्य चिकित्सासाधनानाम् सुरक्षां प्रभावशीलतां च सुनिश्चित्य प्रभावी प्रक्रियाः नियन्त्रणानि च स्थापितवती अस्ति।
ISO 13485 प्रमाणीकरण के निहितार्थ: · नियामकस्वीकारः : विभिन्नासु वैश्विकबाजारेषु नियामकानाम् आवश्यकतानां पूर्तये सहायकं भवति, यत् विपणनचिकित्सायन्त्राणां कृते महत्त्वपूर्णम् अस्ति।
· ग्राहकविश्वासः: उत्पादानाम् गुणवत्तायाः सुरक्षायाश्च विषये ग्राहकानाम् हितधारकाणां च विश्वासं विश्वासं च वर्धयति।
· मार्केट्-प्रवेशः: नूतन-बाजारेषु प्रवेशस्य सुविधां करोति यत्र ISO 13485 प्रमाणीकरणं नियामक-अनुमोदनस्य पूर्वापेक्षा अस्ति।
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· जोखिम प्रबन्धन: सुनिश्चितं करोति यत् जोखिमप्रबन्धनप्रथाः सम्पूर्णे उत्पादजीवनचक्रे प्रभावीरूपेण एकीकृताः भवन्ति।
जॉयटेक् इत्यस्य नूतना सुविधा नम्बर ५०२ शुण्डा रोड् इत्यत्र २०२३ तः उत्पादनं वर्तते।
69,000 वर्ग मीटर् 260,000 वर्ग मीटर् तः अधिकस्य कुल-सञ्चालन-निर्मित-क्षेत्रस्य सह 69,000 वर्ग-मीटर्-क्षेत्रस्य कवरं कृत्वा, नूतन-सुविधा स्वचालित-उत्पादन-सभा-रेखाभिः सह सुसज्जिता अस्ति, तथैव स्वचालित-त्रि-आयामी-गोदामाः च सन्ति विक्रयणार्थं वर्तमानकाले जॉयटेक् इत्यस्य अधिकांशं उत्पादं अधुना अस्मिन् नूतने सुविधायां उत्पाद्यते।
अधिकविवरणार्थं वयं भवन्तं भ्रमणार्थं स्वागतं कुर्मः। अस्माकं सुविधा !
