जॉयटेक नवीन उत्पादनसुविधानां उत्पादवर्गाणां च ISO 13485 प्रमाणीकरणेन गुणवत्तां वर्धयति
दृश्य: 0 लेखक: साइट सम्पादक प्रकाशन समय: 2024-05-28 उत्पत्ति: क्षेत्र
जिज्ञासां कुरुत
Joytech इत्यनेन अस्माकं ISO 13485 अपडेट् कृतम् अस्ति नवीनतया अनुमोदितेन उत्पादन आधारेण सह प्रमाणीकरणं
सर्वे नवीन इत्यर्थः विक्रयणार्थं जॉयटेक् उत्पादाः
ISO 13485 इति किम् ? ISO 13485 चिकित्सायन्त्रोद्योगविशिष्टगुणवत्ताप्रबन्धनप्रणालीनां कृते अन्तर्राष्ट्रीयरूपेण मान्यताप्राप्तः मानकः अस्ति । चिकित्सायन्त्राणि ग्राहकस्य नियामकस्य च आवश्यकतां निरन्तरं पूरयन्ति इति सुनिश्चित्य एतत् निर्मितम् अस्ति । मानके चिकित्सायन्त्रस्य जीवनचक्रस्य सर्वे पक्षाः समाविष्टाः सन्ति, यत्र डिजाइनः, विकासः, उत्पादनं, भण्डारणं, वितरणं, स्थापना, सेवा, निष्कासनं च सन्ति
ISO 13485 इत्यस्य प्रमुखाः पक्षाः : १. · गुणवत्ताप्रबन्धनप्रणाली (QMS): प्रक्रियाणां प्रबन्धनार्थं उत्पादस्य गुणवत्तां सुनिश्चित्य च एकं दृढं QMS स्थापयति।
· नियामक-अनुपालनम् : प्रासंगिक-नियामक-आवश्यकतानां अनुपालनं सुनिश्चितं करोति ।
· जोखिमप्रबन्धनम् : सम्पूर्णे उत्पादजीवनचक्रे जोखिमप्रबन्धनसिद्धान्तान् समावेशयति।
· उत्पादसाक्षात्कारः : डिजाइनविकासात् आरभ्य उत्पादनं विपण्योत्तरक्रियाकलापं च सर्वान् चरणान् कवरयति।
· प्रक्रियानियन्त्रणम् : उत्पादस्य गुणवत्तां निर्वाहयितुम् प्रक्रियानियन्त्रणस्य महत्त्वं बोधयति ।
· निरन्तरसुधारः : प्रक्रियाणां प्रणालीनां च निरन्तरसुधारं प्रति केन्द्रितं भवति ।
ISO 13485 द्वारा प्रमाणीकरणम् : १. यदा कम्पनी ISO 13485 द्वारा प्रमाणीकृता भवति तदा तस्य अर्थः अस्ति यत् स्वतन्त्रप्रमाणीकरणसंस्थायाः कम्पनीयाः गुणवत्ताप्रबन्धनव्यवस्थायाः लेखापरीक्षा कृता अस्ति तथा च सत्यापितं यत् सा ISO 13485 मानकस्य आवश्यकतां पूरयति इति। एतत् प्रमाणीकरणं सूचयति यत् कम्पनी स्वस्य चिकित्सायन्त्राणां सुरक्षां प्रभावशीलतां च सुनिश्चित्य प्रभावी प्रक्रियाः नियन्त्रणानि च स्थापितवन्तः।
ISO 13485 प्रमाणीकरणस्य निहितार्थाः : १. · नियामकस्वीकृतिः : विभिन्नेषु वैश्विकबाजारेषु नियामकआवश्यकतानां पूर्तये सहायकं भवति, यत् चिकित्सायन्त्राणां विपणनार्थं महत्त्वपूर्णम् अस्ति।
· ग्राहकविश्वासः : उत्पादानाम् गुणवत्तायाः सुरक्षायाश्च विषये ग्राहकानाम् हितधारकाणां च मध्ये विश्वासं विश्वासं च वर्धयति।
· बाजारपरिवेषणम् : नूतनबाजारेषु प्रवेशस्य सुविधां करोति यत्र ISO 13485 प्रमाणीकरणं नियामकअनुमोदनस्य पूर्वापेक्षा भवति।
· परिचालनदक्षता : सुव्यवस्थितप्रक्रियाः निरन्तरसुधारं च प्रवर्धयति, येन परिचालनदक्षता भवति ।
· जोखिमप्रबन्धनम् : सुनिश्चितं करोति यत् जोखिमप्रबन्धनप्रथाः सम्पूर्णे उत्पादजीवनचक्रे प्रभावीरूपेण एकीकृताः सन्ति।
५०२ क्रमाङ्कस्य शुण्डा रोड् इत्यत्र जॉयटेक् इत्यस्य नूतना सुविधा २०२३ तमे वर्षात् उत्पादनं प्राप्नोति ।
६९,००० वर्गमीटर् क्षेत्रं व्याप्य २६०,००० वर्गमीटर् अधिकं कुलसञ्चालननिर्मितक्षेत्रं व्याप्य नूतनं सुविधा स्वचालितं उत्पादनं, संयोजनं, पैकेजिंग् रेखाभिः, तथैव स्वचालितत्रिविमगोदामैः च सुसज्जिता अस्ति सम्प्रति विक्रयणार्थं जॉयटेक् इत्यस्य अधिकांशं उत्पादं अधुना अस्मिन् नूतने सुविधायां उत्पाद्यते ।
अधिकविवरणार्थं वयं भवतः आगमनस्य स्वागतं कुर्मः अस्माकं सुविधा !
