Joytech ematisaka qualité na certification ISO 13485 pona ba installations ya sika ya production na ba catégories ya produits

Joytech a mettre à jour ISO na biso 13485 Certification na base ya production oyo endimami sika mpe ba catégories ya sika ya biloko.

Yango elingi koloba ete nyonso ya sika . Biloko ya JoyTech oyo ezali kotekama esalemi na nzela ya système ya gestion certifié ISO 13485.

ISO 13485 ezali nini?

ISO 13485 ezali norme oyo endimami na mokili mobimba mpo na ba systèmes ya gestion ya qualité oyo ezali spécifique na industrie ya ba appareils médicaux. Esalemi mpo na kosala ete baaparɛyi ya monganga ekokisa mbala na mbala masɛngami ya bakiliya mpe ya mibeko. Norme yango etali makambo nyonso ya cycle de vie ya dispositif médical, na kati na yango conception, développement, production, stockage, distribution, installation, service, mpe disposition.

Makambo ya ntina ya ISO 13485:

· Système de gestion de la qualité (QMS): Ezali kosala ba QMS ya makasi pona kokamba ba processus pe ko assurer qualité ya produit.

· Botosi ya mibeko : Ezali kosala ete batosa masengi ya mibeko oyo etali yango.

· Bokambami ya makama : esangisi mibeko ya boyangeli makama na cycle ya bomoi mobimba ya biloko.

· Réalisation ya produit : etali ba étapes nionso kobanda na conception pe développement ti na ba activités ya production pe post-marché.

· Contrôle ya procédé : ezo pesa ntina ya contrôle ya ba processus pona kobatela qualité ya produit.

· Bobongisi ya seko : etali mingi bobongisi ya seko ya ba procédés pe ba systèmes.

Certification ya ISO 13485:

Ntango société ezali certifié na ISO 13485, elingi koloba ete organisme ya certification indépendante esali audit ya système ya gestion ya qualité ya entreprise mpe e vérifié que ekokisaka ba exigences ya norme ISO 13485. Certification oyo ezali kolakisa ete société esali ba processus mpe ba contrôles efficaces mpo na ko assurer sécurité mpe efficacité ya ba appareils médicaux na yango.

Implications ya certification ISO 13485:

· Bondimi ya mibeko : Esalisaka na kokokisa masengi ya mibeko na ba marchés ya mokili mobimba, oyo ezali na ntina mingi mpo na kosala mombongo na ba dispositifs médicaux.

· Bondimi ya bakiliya : Ezali kotombola bondimi mpe bondimi kati ya bakiliya mpe baye bazali na likambo na yango na oyo etali lolenge mpe bokengi ya biloko.

· Bozwi ya zando : Ezali kopesa nzela na kokota na ba marchés ya sika esika certification ISO 13485 ezali eloko ya liboso mpo na bondimi ya mibeko.

· Bosali malamu ya misala : Elendisaka ba procédés rationalisés pe bobongisi ya seko, oyo ememaka na efficacité ya misala.

· Bokambami ya makama : Ezali kosala ete misala ya boyangeli makama ezala na boyokani malamu na cycle ya bomoi mobimba ya biloko.

Nini eza Esika ya sika ya Joytech oyo epesameli mokanda ya ISO 13485?

Esika ya sika ya Joytech na No. 502 Shunda Road ezali na production banda 2023. 

Kozipa etando ya 69.000 mètres carrés na etando ya botongi ya mosala mobimba ya koleka 260.000 mètres carrés, esika ya sika ezali na ba lignes automatiques ya production, assemblage, mpe emballage, mpe lisusu ba entrepôts automatiques ya ba dimensions misato. Mingi ya biloko ya Joytech oyo ezali kotekama sikawa ezali sikawa kobimisama na esika oyo ya sika.

Mpo na koyeba makambo mosusu, toyambi bino mpo na kokende kotala . Esika na biso !