Joytech Ematisaka Qualité na Certification ISO 13485 pona ba installations ya sika ya production na ba catégories ya produits

Joytech a mise à jour ISO 13485 na biso certification na base ya production oyo endimami sika mpe ba catégories ya produits ya sika.

Yango elingi koloba ete nyonso ya sika Biloko ya Joytech oyo ezali kotekama esalemi na nzela ya système ya gestion certifié ISO 13485.

ISO 13485 ezali nini?

ISO 13485 ezali norme oyo endimami na mokili mobimba mpo na ba systèmes ya gestion ya qualité oyo ezali spécifique na industrie ya ba appareils médicaux. Esalemi mpo na kosala ete baaparɛyi ya monganga ekokisama ntango nyonso masɛngami ya bakiliya mpe ya mibeko. Norme yango etali makambo nyonso ya cycle de vie ya appareil médicale, na kati na yango design, développement, production, stockage, distribution, installation, service, mpe kobwaka.

Makambo ya ntina ya ISO 13485:

· Système ya gestion ya qualité (QMS): Ezali kosala QMS ya makasi pona ko gérer ba processus pe ko assurer qualité ya produit.

· Kotosa mibeko : Ezali kosala ete batosa masengi ya mibeko oyo etali yango.

· Bokambami ya makama : Esangisi mibeko ya boyangeli makama na boumeli ya bomoi mobimba ya biloko.

· Réalisation ya produit : Ezali ko couvrir ba étapes nionso kobanda na conception pe développement tii na production pe ba activités après marché.

· Contrôle ya ba procédés : Ezali ko souligner importance ya contrôle ya ba procédés pona kobatela qualité ya produit.

· Bobongisi ya seko : Ezali kotala mingi bobongisi ya seko ya ba procédés pe ba systèmes.

Certification na ISO 13485:

Tango entreprise e certifié na ISO 13485, elakisi que organisme indépendant ya certification esali audit ya système ya gestion ya qualité ya entreprise mpe e vérifier que ekokisaka ba exigences ya norme ISO 13485. Certification oyo ezali kolakisa que entreprise etie ba processus mpe ba contrôles efficaces mpo na ko assurer sécurité mpe efficacité ya ba appareils médicaux na yango.

Implications ya Certification ya ISO 13485:

· Bondimi ya mibeko : Esalisaka na kokokisa masengi ya mibeko na ba marchés ndenge na ndenge ya mokili mobimba, oyo ezali na tina mingi pona kosala marketing ya ba appareils médicaux.

· Bondimi ya bakiliya : Ebakisaka bondimi mpe bondimi kati ya bakiliya mpe baye bazali na likambo na oyo etali lolenge mpe bokengi ya biloko.

· Bokoti na zando : Ezali kopesa nzela na bokoti na ba zando ya sika esika wapi certification ISO 13485 ezali esengeli ya yambo mpo na ndingisa ya mibeko.

· Bokasi ya misala : Ezali kolendisa ba procédés rationalisés pe bobongisi ya seko, oyo ememaka na efficacité ya misala.

· Bokambami ya makama : Ezali kosala ete misala ya boyangeli makama esangisama malamu na boumeli ya bomoi mobimba ya biloko.

Nini eza Esika ya sika ya Joytech oyo ezwami na mokanda ya ISO 13485?

Esika ya sika ya Joytech na No. 502 Shunda Road ebandi kobimisama banda 2023. 

Ezali na etando ya 69.000 mètres carrés na etando mobimba ya misala oyo etongami ya koleka 260.000 mètres carrés, esika ya sika ezali na ba lignes automatiques ya production, assemblage, mpe emballage, mpe lisusu ba entrepôts automatiques à trois dimensions. Mingi ya biloko ya Joytech oyo ezali kotekama lelo ezali sikawa kobimisama na esika oyo ya sika.

Mpo na koyeba makambo mosusu, toyambi bino mpo na kotala installation na biso !