Xesttech yangi ishlab chiqarish ob'ektlari va mahsulot toifalari uchun ISO 13485 sertifikati sifatini oshirishni yaxshilaydi

Xesttech bizning ISO 13485 yilimizni yangiladi sertifikatlash . yangi tasdiqlangan ishlab chiqarish bazasi va yangi mahsulot turlari bilan

Bu degani, barchasi yangi Joytech mahsulotlari sotuvga chiqarish bo'yicha ISO 13485 sertifikatlangan menejment tizimida ishlab chiqariladi.

ISO 13485 nima?

ISO 13485 - tibbiyot moslamalari sanoatiga xos bo'lgan sifat menejmenti tizimlari uchun xalqaro miqyosda tan olingan standartdir. Bu tibbiy asboblar mijozlar va tartibga solish talablariga muntazam ravishda taqqoslashiga imkon beradi. Standart tibbiy asbobning hayot aylanishining barcha jihatlarini, shu jumladan dizayn, ishlab chiqarish, ishlab chiqarish, saqlash, o'rnatish, o'rnatish, xizmat ko'rsatish, xizmat ko'rsatish, xizmat ko'rsatish, ularga xizmat ko'rsatish va yo'q qilish.

ISO 13485 ning asosiy jihatlari:

Ishonchni boshqarish tizimi (SMS): jarayonlarni boshqarish va mahsulot sifatini ta'minlash uchun mustahkam gaplarni belgilaydi.

Amalga oshirilayotgan muvofiqlik: tegishli tartibga solish talablariga muvofiqligini ta'minlaydi.

· Xavfsizlikni boshqarish: mahsulotning rivojlanishidagi xavflarni boshqarish printsiplarini o'z ichiga oladi.

· Mahsulot ro'yxati: dizayn va ishlab chiqarishdan boshlab ishlab chiqarish va bozordagi tadbirlarga barcha bosqichlarni o'z ichiga oladi.

Re · Jarayonni boshqarish: Nazorat jarayonlarini mahsulot sifatini saqlash muhimligini ta'kidlaydi.

Koshik taktlomni takomillashtirish: jarayon va tizimlarning doimiy ravishda takomillashtirishga qaratilgan.

ISO 13485 tomonidan sertifikatlash:

Kompaniya ISO 13485 tomonidan sertifikatlanganida, mustaqil sertifikatlashtirishning asosiy organi kompaniyaning sifat menejmenti tizimini tekshirib ko'rdi va u ISO 13485 standartining talablariga javob berishini tasdiqlaydi. Ushbu sertifikat shuni ko'rsatadiki, kompaniya tibbiy asboblarning xavfsizligi va samaradorligini ta'minlash uchun samarali jarayonlar va boshqarish vositalarini o'rnatganligini ko'rsatadi.

ISO 13485 sertifikati oqibatlari:

Amalga oshirilgan qabul: turli xil global bozorlarda tartibga solish talablariga javob beradigan tartibga solish talablariga javob beradi.

Mijozning ishonchliligi: mahsulotlarning sifati va xavfsizligi bo'yicha mijozlar va manfaatdor tomonlar o'rtasida ishonch va ishonchni oshiradi.

· 200 ta kirish: ISO 13485 sertifikatlashi tartibga solish huquqini tasdiqlash uchun zaruriy shart bo'lgan yangi bozorlarga kirishga yordam beradi.

Amaliyot samaradorligi: operatsion samaradorlikka olib keladigan jarayonlarni soddalashtirish va doimiy ravishda takomillashtirishga yordam beradi.

· Xavfsizlikni boshqarish: Xatarlarni boshqarish amaliyoti mahsulotning hayotiy qismida samarali integratsiyalashganligini ta'minlaydi.

Nima Xesttechning yangi inqarori ISO 13485 tomonidan tasdiqlanganmi?

2023 yildan beri Xesttechning 502-sonli yangi muassasasi ishlab chiqarishda ishlab chiqarilmoqda. 

Jami 260 ming kvadrat metrdan iborat 69000 kvadrat metr maydonni tashkil etuvchi maydonni avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish, yig'ish va qadoqlash liniyalari, shuningdek avtomatlashtirilgan uch o'lchovli omborxonalar bilan jihozlangan. Hozirda quvnoq mahsulotlarning aksariyati endi ushbu yangi ob'ektda ishlab chiqarilmoqda.

Qo'shimcha ma'lumotlar uchun biz sizni ziyorat qilishingiz uchun qutlaymiz Bizning muassasamiz !