Joytech با صدور گواهینامه ISO 13485 برای تسهیلات جدید تولید و دسته بندی محصولات ، کیفیت را افزایش می دهد

Joytech ISO 13485 ما را به روز کرده است صدور گواهینامه با یک پایگاه تولید تازه تأیید شده و دسته بندی محصولات جدید.

این بدان معنی است که همه جدید محصولات Joytech در فروش تحت یک سیستم مدیریت معتبر ISO 13485 تولید می شوند.

ISO 13485 چیست؟

ISO 13485 یک استاندارد بین المللی شناخته شده برای سیستم های مدیریت کیفیت خاص برای صنعت دستگاه های پزشکی است. این طراحی شده است تا اطمینان حاصل شود که دستگاه های پزشکی به طور مداوم نیازهای مشتری و نظارتی را برآورده می کنند. این استاندارد کلیه جنبه های چرخه عمر یک دستگاه پزشکی ، از جمله طراحی ، توسعه ، تولید ، ذخیره سازی ، توزیع ، نصب ، سرویس دهی و دفع را در بر می گیرد.

جنبه های اصلی ISO 13485:

· سیستم مدیریت کیفیت (QMS): یک QMS قوی برای مدیریت فرآیندها و اطمینان از کیفیت محصول ایجاد می کند.

· انطباق نظارتی: انطباق با الزامات نظارتی مربوطه را تضمین می کند.

· مدیریت ریسک: اصول مدیریت ریسک را در طول چرخه عمر محصول گنجانیده است.

· تحقق محصول: تمام مراحل از طراحی و توسعه گرفته تا تولید و فعالیت های پس از بازار را پوشش می دهد.

· کنترل فرآیند: بر اهمیت کنترل فرآیندها برای حفظ کیفیت محصول تأکید می کند.

· بهبود مداوم: بر بهبود مداوم فرآیندها و سیستم ها تمرکز دارد.

صدور گواهینامه توسط ISO 13485:

هنگامی که یک شرکت توسط ISO 13485 تأیید شده است ، به این معنی است که یک نهاد صدور گواهینامه مستقل از سیستم مدیریت کیفیت شرکت حسابرسی کرده و تأیید کرده است که مطابق با الزامات استاندارد ISO 13485 است. این گواهینامه نشان می دهد که این شرکت فرآیندها و کنترل های موثری را برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی وسایل پزشکی خود ایجاد کرده است.

پیامدهای صدور گواهینامه ISO 13485:

· پذیرش نظارتی: در برآورده کردن الزامات نظارتی در بازارهای مختلف جهانی ، که برای بازاریابی دستگاه های پزشکی بسیار مهم است ، کمک می کند.

· اعتماد به نفس مشتری: اعتماد و اعتماد به نفس را در بین مشتریان و ذینفعان در مورد کیفیت و ایمنی محصولات افزایش می دهد.

· دسترسی به بازار: ورود به بازارهای جدید را تسهیل می کند که صدور گواهینامه ISO 13485 پیش نیاز برای تصویب نظارتی است.

· بهره وری عملیاتی: فرآیندهای ساده و بهبود مداوم را ارتقا می بخشد و منجر به کارآیی عملیاتی می شود.

· مدیریت ریسک: تضمین می کند که شیوه های مدیریت ریسک به طور مؤثر در طول چرخه عمر محصول یکپارچه شده اند.

چیست تسهیلات جدید Joytech که توسط ISO 13485 تأیید شده است؟

تسهیلات جدید جوییتک در شماره 502 Shunda Road از سال 2023 در حال تولید است. 

با پوشش مساحت 69000 متر مربع با مساحت ساخته شده در کل بیش از 260،000 متر مربع ، تسهیلات جدید مجهز به تولید خودکار ، مونتاژ و خطوط بسته بندی و همچنین انبارهای سه بعدی خودکار است. بسیاری از محصولات Joytech که در حال حاضر در حال فروش هستند اکنون در این تسهیلات جدید تولید می شوند.

برای اطلاعات بیشتر ، ما از شما برای بازدید استقبال می کنیم تسهیلات ما !