جویتک کیفیت را با گواهینامه ISO 13485 برای تسهیلات تولیدی جدید و دسته بندی محصولات افزایش می دهد.

Joytech ISO 13485 ما را به روز کرده است صدور گواهینامه با پایه تولید جدید تایید شده و دسته بندی محصولات جدید.

این بدان معنی است که همه جدید است محصولات Joytech در فروش تحت یک سیستم مدیریت گواهی ISO 13485 تولید می شوند.

ISO 13485 چیست؟

ISO 13485 یک استاندارد بین المللی شناخته شده برای سیستم های مدیریت کیفیت ویژه صنعت تجهیزات پزشکی است. این طراحی شده است تا اطمینان حاصل شود که دستگاه های پزشکی به طور مداوم الزامات مشتری و مقررات را برآورده می کنند. این استاندارد تمام جنبه های چرخه عمر یک دستگاه پزشکی از جمله طراحی، توسعه، تولید، ذخیره سازی، توزیع، نصب، سرویس و دفع را پوشش می دهد.

جنبه های کلیدی ISO 13485:

· سیستم مدیریت کیفیت (QMS): یک QMS قوی برای مدیریت فرآیندها و تضمین کیفیت محصول ایجاد می کند.

· انطباق مقرراتی: انطباق با الزامات نظارتی مربوطه را تضمین می کند.

· مدیریت ریسک: اصول مدیریت ریسک را در طول چرخه عمر محصول در بر می گیرد.

· تحقق محصول: تمامی مراحل از طراحی و توسعه تا تولید و فعالیت های پس از فروش را پوشش می دهد.

· کنترل فرآیند: بر اهمیت کنترل فرآیندها برای حفظ کیفیت محصول تاکید می کند.

· بهبود مستمر: بر بهبود مستمر فرآیندها و سیستم ها تمرکز می کند.

گواهینامه ISO 13485:

هنگامی که یک شرکت توسط ISO 13485 گواهی می شود، به این معنی است که یک نهاد صدور گواهی مستقل سیستم مدیریت کیفیت شرکت را ممیزی کرده و تأیید کرده است که الزامات استاندارد ISO 13485 را برآورده می کند. این گواهی نشان می دهد که این شرکت فرآیندها و کنترل های موثری را برای اطمینان از ایمنی و کارایی دستگاه های پزشکی خود ایجاد کرده است.

مفاهیم گواهینامه ISO 13485:

· پذیرش نظارتی: به برآوردن الزامات نظارتی در بازارهای مختلف جهانی کمک می کند، که برای بازاریابی دستگاه های پزشکی بسیار مهم است.

· اعتماد مشتری: اعتماد و اطمینان را در بین مشتریان و ذینفعان در مورد کیفیت و ایمنی محصولات افزایش می دهد.

· دسترسی به بازار: ورود به بازارهای جدید را تسهیل می کند که در آن گواهینامه ISO 13485 پیش نیاز تأییدیه نظارتی است.

· کارایی عملیاتی: فرآیندهای ساده و بهبود مستمر را ترویج می کند که منجر به کارایی عملیاتی می شود.

· مدیریت ریسک: تضمین می کند که شیوه های مدیریت ریسک به طور موثر در طول چرخه عمر محصول یکپارچه شده است.

چیست تاسیسات جدید جویتک دارای گواهی ISO 13485 است؟

تاسیسات جدید جویتک در خیابان شوندا شماره 502 از سال 2023 در حال تولید است. 

این مرکز جدید با مساحت 69000 متر مربع با مساحت کل عملیاتی بیش از 260000 متر مربع به خطوط تولید، مونتاژ و بسته بندی خودکار و همچنین انبارهای سه بعدی خودکار مجهز شده است. اکثر محصولات جویتک که در حال حاضر به فروش می رسند، اکنون در این مرکز جدید تولید می شوند.

برای جزئیات بیشتر از شما استقبال می کنیم امکانات ما !