O lona uiga e fou uma O oloa fiafia i luga o le faʻatau atu ua gaosia i lalo o le ISO 13485 faʻamaonia pulega faʻatautaia.
O le a le ISO 13485?
ISO 13485 o se tulaga faʻavaomalo tulaga aloaia mo tulaga lelei faʻatonutonu tulaga faʻapitoa i le fomaʻi masini pisinisi. Ua faʻamoemoeina ina ia faʻamautinoaina pea le fomaʻi faʻapitoa ma faiaʻoga ma tulafono faʻatonutonu. O loʻo aofia uma ai le taʻamilosaga o se taamilosaga o le ola o le tino, e aofia ai mamanu, atinae, faʻatinoga, teuina, faʻapipiʻi, faʻapipiʻi.
Mamanu vaega o ISO 13485:
Activity Management System System (Qms): Faʻatupuina o se Roptus QMS e faʻatautaia faiga ma faʻamautinoaina le lelei o oloa.
O le malosi atu o tulafono: e mautinoa ai le tausisia ma faatonutonu faatonutonu manaoga.
E puleaina tulaga lamatia o tulaga lamatia i luga o tulaga lamatia.
E iloa lelei le amanaʻiaina: Faʻasaoina uma vaega uma mai le faʻatulagaina ma atinaʻe ile gaosiga ma galuega faʻatau.
O loʻo faʻatonutonuina le taua: faʻamamafaina le taua o le pulea gaioiga e faʻatumauina ai le lelei o oloa.
Ia faʻaleleia Faʻaleleia: Faʻaitiʻe ile faʻaauauina pea o faʻagaioiga ma System.
Tusipasi e ISO 13485:
A faʻamaonia se kamupani e ISO 13485, o lona uiga e faʻaoga le faʻatulagaina o le tino o faʻamaoniga a le tagata tepetia. O lenei tusipasi o taʻu mai ai ua faʻatuina e le kamupani faiga ma pule ia mautinoa le saogalemu ma le talafeagai o ana masini faʻafomaʻi.
Aafiaga o ISO 13485 Tusitala:
O le taliaina o le taliaina: Fesoasoani i feiloaiga faʻatonuga manaʻomia manaʻoga o eleele eseese, lea e taua tele mo le magasua fomaʻi.
Le talitonuina o tagata: Faʻamalosia le talitonuina ma le talitonuga i tagata faʻatau ma paʻaga e uiga i le lelei ma le saogalemu o oloa.
Avanoa Avanoa : Faʻafaigofie le ulufale i luga o maketi fou o loʻo manaʻomia e ISO 13485 tusipasi.
Tagata tomai lelei atoatoa: faʻamalosia faʻataʻamilomilo solo faʻasolosolo atu ma le faʻaleleia atili, e agaʻi atu i le faʻatinoina o galuega lelei.
E taua tele le pulega o le puleaina o le pulega o tagata lamatia: e mautinoa ai faʻatautaia faiga e ono tuʻufaʻatasia faiga taulaʻi i le gaosiga o oloa.
O le nofoaga fou a le Malo i le No. 502 SHADA WRADA na iai i le fale o 2023.
Ufiufi se vaega o le 69,000 sikuea mita ma le aofaʻiga o le faʻagaioiga o le mamafa o le 260,000 sikuea mita, ma le faʻapipiʻiina o laina e tolu. O le tele o oloa a Joytech o loʻo i ai nei o loʻo i ai nei o loʻo i ai nei o loʻo faia nei i lenei nofoaga fou.
