Hoʻonuiʻo ka hauʻoli o kaʻoliʻoli me ka iso 13485 hōʻoia no nā hale hana hou a me nā helu huahana

Ua hōʻano houʻo ka hauʻoli i kā mākou ISO 13485 ka hōʻoia me kahi papa hana hou iʻaeʻia a me nā helu huahana hou.

ʻO kēia ka mea āpau Ua hanaʻia nā huahana hauʻoli ma ke kūʻaiʻana ma lalo o kahi'ōnaehana iso 1348555555555555555555555555555555555555

He aha iso 13485?

ʻO ISO 13485 kahi kūlana iʻikeʻia no ka'ōnaehana hoʻokele maikaʻi no kaʻoihana hoʻokele waiwai kūpono i kaʻoihanaʻenehana lapaʻau. Hoʻolālā ia e hōʻoia i ka hoʻokōʻana o nā mea lapaʻau i nā mea kūʻai a me nā koi resusistory. ʻO ke kohoʻana i nā hiʻohiʻona āpau o nā kiʻi ola o ke olakino, me ka hoʻolālāʻana, e hoʻomohala ai, lawelawe, a hoʻopauʻole, a hoʻohemo.

Nā hiʻohiʻona nui o iso 13485:

· RESMITCOM PRIVERS (QMS): E hoʻonohonoho i kahi QMS TMS e hoʻokele i nā kaʻina hana a hōʻoia i ka maikaʻi o ka huahana.

· ʻO ka hoʻoponoponoʻana i ka Regiory: E hōʻoia i ka hoʻokōʻana me nā koi koi kūpono.

· Ka Manawai: E hoʻokomo i nā koina hoʻokele waiwai ma ka ola o ka huahana.

· nā mea maoli ʻO

· Nā Kūlana Kūlana: E hoʻomaikaʻi i ke koʻikoʻi o nā kaʻina hana e mālama ai i ka maikaʻi huahana.

· Ke hoʻomaikaʻi mauʻana: He mau manaʻo ma ka hoʻomaikaʻi mauʻana i nā kaʻina hana a me nā'ōnaehana.

Ke hōʻoia e iso 13485:

Ke hōʻoiaʻia kahiʻoihana e iso 13485,ʻo ia keʻano o ke kino kūʻokoʻa a me keʻano o keʻano o ka hoʻokele waiwai o kaʻoihana o ka iso 13485. Hōʻike kēia palapala hōʻoia ua kau aku ka hui i nā kaʻina hana maikaʻi a me nā pale e hōʻoia i ka palekana a me ka pono o kāna mau mea lapaʻau.

Nā hopena o iso 13485 hōʻoia:

· REPUCOUNTERS: E kōkua i nā koi resusistory i nā mea kūʻai aku i nā mākeke honua.

· mea kūʻai aku ʻO ka hilinaʻiʻana o ka

· Maʻaʻa Kūʻai: E hoʻomaʻamaʻa i ke komoʻana i loko o nā mākeke hou ma kahi o ka iso 13485 ka hōʻoia i ka loiloi no ka hoʻoponoponoʻana i nā regulatory.

· ʻO ka hana hana: E hāpai i nā kaʻina hana a me ka holomuaʻana, e alakaʻi ana i ka hana hana.

· Ka Manawai: E hōʻoiaʻiʻo i nā hana hoʻopiʻi pilikia e hoʻopili maikaʻiʻia ma keʻano o ke ola o ka huahana.

He aha la ʻO ka hale hou o ka hauʻoli i hōʻoiaʻia e iso 13485?

ʻO ka hale hou o ka hauʻoli o ka hauʻoli ma No. 22 ShindA Road alanui i hanaʻia mai ka hana mai 2023. 

ʻO ka uhiʻana i kahi wahi o 69,000 square square me kahi wahi hana i kūkuluʻia ma luna o 260,000 mau wahi hou, a me nā laina hou, a me nā papa hana hou a me nā wahi hou a me nā mea hou aku. ʻO ka hapa nui o nā huahana o kaʻoliʻoli i kēia manawa ke kūʻaiʻia nei i kēia manawa.

No nā kiko'ī hou aku, e hoʻokipa mākou iāʻoe e kipa ʻO kā mākou Hale !