ਜੋਕਿਟੈਕ ਨਵੀਂ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀਆਂ ਸਹੂਲਤਾਂ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀਆਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਲਈ ISO 13485 ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਨਾਲ ਗੁਣ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ

ਜੋਇਕ ਨੇ ਸਾਡੇ ਆਈਐਸਓ 13485 ਨੂੰ ਅਪਡੇਟ ਕੀਤਾ ਹੈ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ . ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਅਧਾਰ ਅਤੇ ਨਵੀਂ ਉਤਪਾਦ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ

ਇਸਦਾ ਅਰਥ ਹੈ ਕਿ ਸਾਰੇ ਨਵੇਂ ਜੋਏਟੈਕ ਉਤਪਾਦ ਵਿਕਰੀ 'ਤੇ ਉਤਪਾਦ ਇੱਕ ISO ਨੂੰ ISO 13485 ਪ੍ਰਮਾਣਤ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਅਧੀਨ ਨਿਰਮਿਤ ਹਨ.

ISO 13485 ਕੀ ਹੈ?

ISO 13485 ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਇੰਡਸਟਰੀ ਲਈ ਖਾਸ ਕੁਆਲਿਟੀ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਪ੍ਰਕ੍ਰਿਆ ਹੈ. ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਨਿਰੰਤਰ ਗਾਹਕ ਅਤੇ ਨਿਯਮਿਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ. ਮਾਨਕ ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਦੇ ਸਾਰੇ ਪਹਿਲੂਆਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਡਿਜ਼ਾਈਨ, ਵਿਕਾਸ, ਉਤਪਾਦਨ, ਸਟੋਰੇਜ, ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿ / ਸ਼ਿੰਗ, ਸਰਵਿਸਿੰਗ, ਸਰਵਿਸਿੰਗ, ਸਰਵਿਸਿੰਗ, ਸੇਵਾ ਅਤੇ ਨਿਪਟਾਰੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ.

ISO 13485 ਦੇ ਮੁੱਖ ਪਹਿਲੂ:

· ਕੁਆਲਟੀ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਸਿਸਟਮ (ਕਿ EnMM): ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਕਿਲਜ਼ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ.

Re ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਲਣਾ: ਸੰਬੰਧਿਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ.

Finisdise ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ: ਉਤਪਾਦ ਜੀਵਨ-ਚੱਕਰ ਵਿੱਚ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦਾ ਹੈ.

Rood ਉਤਪਾਦ ਬੋਧਤਾ: ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਵਿੱਚ ਡਿਜ਼ਾਇਨ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਤੋਂ ਸਾਰੇ ਪੜਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ.

Racter ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਿਯੰਤਰਣ: ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਣ ਕਰਨ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦਾ ਹੈ.

· ਨਿਰੰਤਰ ਸੁਧਾਰ: ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੰਤਰ ਸੁਧਾਰ ਤੇ ਫੋਕਸ.

ISO 13485 ਦੁਆਰਾ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ:

ਜਦੋਂ ਇਕ ਕੰਪਨੀ ਆਈਐਸਓ 13485 ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਦਾ ਅਰਥ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਇਕ ਸੁਤੰਤਰ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਕੀਤੇ ਸਰੀਰ ਨੇ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਕੁਆਲਟੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੂੰ ਆਡਿਆਈ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਆਈਐਸਓ 13485 ਮਿਆਰਾਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਇਹ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਆਪਣੀਆਂ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਅਸਰਦਾਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ.

ISO 13485 ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ:

Ration ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ: ਵੱਖ ਵੱਖ ਗਲੋਬਲ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ.

· ਗਾਹਕ ਦੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ: ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਬੰਧੀ ਗਾਹਕਾਂ ਅਤੇ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਵਿਚ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅਤੇ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਵਿਚ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅਤੇ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਵਿਚ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ.

Back ਮਾਰਕੀਟ ਪਹੁੰਚ: ਨਵੇਂ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਦੀ ਸਹੂਲਤ ਦਿੰਦੀ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਆਈਐਸਓ 13485 ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਇਕ ਜ਼ਰੂਰੀ ਸ਼ਰਤ ਹੈ.

Actry ਕੰਮ ਦੇ ਕੁਸ਼ਲਤਾ: ਸਥਿਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਲਈ ਅਗਵਾਈ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਥਿਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਨਿਰੰਤਰ ਸੁਧਾਰ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਤ ਕਰਦੀ ਹੈ.

Finisdise ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ: ਇਹ ਸੁਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਅਮਲਾਂ ਨੇ ਪੂਰੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਜੀਵਨ-ਚੱਕਰ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ equived ੰਗ ਨਾਲ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.

ਕੀ ਹੈ ਆਈਟੈਚ ਦੀ ਨਵੀਂ ਸਹੂਲਤ ISO 13485 ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਹੈ?

2023 ਤੋਂ ਸ਼ੁੰਡਾ ਰੋਡ 'ਤੇ ਜੋਟੈਕ ਦੀ ਨਵੀਂ ਸਹੂਲਤ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿਚ ਰਹੀ ਹੈ. 

69,000 ਵਰਗ ਮੀਟਰ ਦੇ ਖੇਤਰ ਨੂੰ 260,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਵਰਗ ਮੀਟਰ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇ ਨਾਲ ਕਵਰ ਕਰਨਾ, ਨਵੀਂ ਸਹੂਲਤ ਸਵੈਚਾਲਤ ਉਤਪਾਦਨ, ਅਸੈਂਬਲੀ ਅਤੇ ਪੈਕਿੰਗ ਲਾਈਨਾਂ ਨਾਲ ਲੈਸ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਆਟੋਮੈਟਿਕ ਤਿੰਨ-ਅਯਾਮੀ ਗੁਦਾਮ. ਇਸ ਸਮੇਂ ਵਿਕਰੀ ਤੇ ਜੋਟੇਕ ਦੇ ਬਹੁਤੇ ਉਤਪਾਦ ਇਸ ਨਵੀਂ ਸਹੂਲਤ 'ਤੇ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਜਾ ਰਹੇ ਹਨ.

ਵਧੇਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ, ਅਸੀਂ ਤੁਹਾਡੇ ਲਈ ਮਿਲਣ ਲਈ ਤੁਹਾਡਾ ਸਵਾਗਤ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਸਾਡੀ ਸਹੂਲਤ !