JoyTech ISO 13485 certificación kaqwan musuq ruruchina wasikunapaq chaymanta rurukuna categoríakunapaq allin kayninta kallpachan .

JoyTech nisqaqa ISO 13485 nisqaykutam musuqyachirqan. Certificación huk musuq aprobasqa ruway base kaqwan chaymanta musuq rurukuna categoría kaqwan.

Kayqa niyta munan tukuy musuq . JoyTech rurukuna rantiypi ruwasqa kanku huk ISO 13485 sistema de gestión certificada kaqwan.

¿Imataq ISO 13485?

ISO 13485 huk internacional riqsisqa kamachiymi kay sistemas de gestión de calidad kaqpaq específicos kaqpaq kay industria dispositivo médico kaqpaq. Chayqa ruwasqa kachkan hampinapaq aparatokuna sapa kuti rantiq chaymanta kamachiypaq kamachiykunata hunt'anankupaq. Kay estándarqa huk hampi aparatopa kawsayninpa tukuy ima ruwaynintam qawarin, chaypim kachkan diseño, desarrollo, producción, almacenamiento, distribución, instalación, servicio, y disposición.

Aspectos clave de ISO 13485:

· Sistema de Gestión de Calidad (QMS): Huk sinchi QMS nisqakunatam churan, procesokunata kamachinanpaq, chaynallataq productopa calidadninta qawarinanpaq.

· Kamachiy hunt’akuynin: Relevante kamachiy kamachiykunata hunt’ayta qhawan.

· Gestión de riesgos: Principios de Gestión de Riesgos nisqa tukuy ruru kawsay ciclo nisqapi churan.

· Producto Realización: Tukuy etapakunatami rikuchin diseñomanta, wiñariymanta, pukushkamanta, post-mercado ruranakunamanpash.

· Control de Proceso: Enfatiza la importancia de controlar procesos para mantener la calidad del producto.

· Sapa kuti allinchakuy: procesos y sistemas nisqa sapa kuti allinchakuypi churakun.

ISO 13485 nisqap qillqasqan: 13485 watapi:

Huk empresa ISO 13485 kaqwan certificasqa kaqtin, huk sapanchasqa certificación organismo empresapa sistema de gestión de calidad kaqninta auditasqa chaymanta chiqaqchasqa ISO 13485 kamachiypa kamachiyninkunata hunt'asqanmanta. Kay certificación nisqa empresaqa rikuchinmi chay empresaqa allin procesokunata hinaspa controlkunata churasqanmanta, chaywanmi hampichikunanpaq aparatokunapa seguridadnin hinaspa allin kayninpas allinta qawakun.

Implicaciones de la certificación ISO 13485:

· Kamachiy chaskiy: Yanapakun kamachiy kamachiykunata hunt’ananpaq imaymana pachantin qhatukunapi, chaymi ancha chaniyuq qhatuypaq aparatokunapaq.

· Clientepa confianzan: Clientekuna chaymanta interesadokuna ukhupi confianzata chaymanta confianzata kallpachan chaymanta rurukunap allin kayninmanta chaymanta mana imamanta manchachikuymanta.

· Qhatukunaman yaykuy: Musuq qhatukunaman yaykuyta yanapan maypichus ISO 13485 certificación huk ñawpaq kamachiy kachkan kamachiypaq aprobacionpaq.

· Eficiencia operativa: Promociona procesos agilizados nisqakunata hinallataq sapa kuti allinchayta, chaymi apamun eficiencia operativa nisqaman.

· Riesgokuna kamachiy: Riesgo kamachiy ruwaykuna allinta tukuy ruru kawsayninpi tinkisqa kasqankuta qhawan.

Imataq JoyTechpa musuq wasi ISO 13485 nisqawan certificasqa?

JoyTechpa mushuk wasi No 502 Shunda ñanpi 2023 watamantami ruraypi kan. 

69.000 metros cuadrados nisqa suyuta qataspa, llapan operativo nisqa ruwasqa, 260.000 metros cuadrados nisqamanta aswan, chay musuq wasiqa, automatizada nisqa ruwaywan, huñusqawan, embalaje nisqawan ima, hinallataq almacenes automáticos de tres dimensiones nisqawan. Kunanqa yaqa llapan JoyTechpa rurunkunam kunan rantikuchkanku, kay musuq wasipi ruwachkanku.

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