Joytech imesasisha ISO 13485 yetu cheti chenye msingi mpya wa uzalishaji ulioidhinishwa na aina mpya za bidhaa.
Hii ina maana kwamba yote mapya Bidhaa za Joytech zinazouzwa zinatengenezwa chini ya mfumo wa usimamizi ulioidhinishwa wa ISO 13485.
ISO 13485 ni nini?
ISO 13485 ni kiwango kinachotambulika kimataifa cha mifumo ya usimamizi wa ubora mahususi kwa tasnia ya vifaa vya matibabu. Imeundwa ili kuhakikisha kuwa vifaa vya matibabu vinakidhi mara kwa mara mahitaji ya wateja na udhibiti. Kiwango hiki kinajumuisha vipengele vyote vya mzunguko wa maisha wa kifaa cha matibabu, ikiwa ni pamoja na muundo, uundaji, uzalishaji, uhifadhi, usambazaji, usakinishaji, utoaji na utupaji.
Vipengele Muhimu vya ISO 13485:
· Mfumo wa Kusimamia Ubora (QMS): Huanzisha QMS thabiti ili kudhibiti michakato na kuhakikisha ubora wa bidhaa.
· Uzingatiaji wa Udhibiti: Inahakikisha utiifu wa mahitaji muhimu ya udhibiti.
· Usimamizi wa Hatari: Hujumuisha kanuni za udhibiti wa hatari katika kipindi chote cha maisha ya bidhaa.
· Utambuaji wa Bidhaa: Inashughulikia hatua zote kutoka kwa muundo na maendeleo hadi uzalishaji na shughuli za baada ya soko.
· Udhibiti wa Mchakato: Inasisitiza umuhimu wa kudhibiti michakato ili kudumisha ubora wa bidhaa.
· Uboreshaji wa Kuendelea: Inalenga katika uboreshaji endelevu wa michakato na mifumo.
Kuthibitishwa na ISO 13485:
Kampuni inapothibitishwa na ISO 13485, inamaanisha kuwa shirika huru la uthibitishaji limekagua mfumo wa usimamizi wa ubora wa kampuni na kuthibitisha kuwa unakidhi mahitaji ya kiwango cha ISO 13485. Uthibitishaji huu unaonyesha kuwa kampuni imeanzisha michakato na udhibiti madhubuti ili kuhakikisha usalama na utendakazi wa vifaa vyake vya matibabu.
Athari za Udhibitisho wa ISO 13485:
· Kukubalika kwa Udhibiti: Husaidia katika kukidhi mahitaji ya udhibiti katika masoko mbalimbali ya kimataifa, ambayo ni muhimu kwa uuzaji wa vifaa vya matibabu.
· Imani ya Mteja: Huongeza uaminifu na imani miongoni mwa wateja na washikadau kuhusu ubora na usalama wa bidhaa.
· Ufikiaji wa Soko: Huwezesha kuingia katika masoko mapya ambapo uidhinishaji wa ISO 13485 ni sharti la kuidhinishwa kwa udhibiti.
· Ufanisi wa Kiutendaji: Hukuza michakato iliyoratibiwa na uboreshaji unaoendelea, unaosababisha ufanisi wa uendeshaji.
· Usimamizi wa Hatari: Inahakikisha kwamba mbinu za udhibiti wa hatari zimeunganishwa kikamilifu katika mzunguko wa maisha wa bidhaa.
Kituo kipya cha Joytech katika No. 502 Shunda Road kimekuwa kikizalishwa tangu 2023.
Inashughulikia eneo la mita za mraba 69,000 na eneo la jumla la uendeshaji lililojengwa la zaidi ya mita za mraba 260,000, kituo hicho kipya kina vifaa vya otomatiki vya uzalishaji, kusanyiko, na upakiaji, pamoja na maghala ya otomatiki ya pande tatu. Bidhaa nyingi za Joytech zinazouzwa kwa sasa zinazalishwa katika kituo hiki kipya.
Kwa maelezo zaidi, tunakukaribisha kutembelea kituo chetu !
