Joytech ימפּרוווז קוואַליטעט מיט ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן פֿאַר נייַע פּראָדוקציע פאַסילאַטיז און פּראָדוקט קאַטעגאָריעס

Joytech האט דערהייַנטיקט אונדזער ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן מיט אַ ניי באוויליקט פּראָדוקציע באַזע און נייַע פּראָדוקט קאַטעגאָריעס.

דעם מיטל אַז אַלע נייַ Joytech פּראָדוקטן אויף פאַרקויף זענען מאַניאַפאַקטשערד אונטער אַן ISO 13485 סערטאַפייד פאַרוואַלטונג סיסטעם.

וואָס איז ISO 13485?

ISO 13485 איז אַן ינטערנאַשאַנאַלי דערקענט סטאַנדאַרט פֿאַר קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען ספּעציפיש פֿאַר די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע. עס איז דיזיינד צו ענשור אַז מעדיציניש דעוויסעס קאַנסיסטאַנטלי טרעפן קונה און רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ. דער סטאַנדאַרט קאָווערס אַלע אַספּעקץ פון אַ מעדיציניש מיטל ס לעבן ציקל, אַרייַנגערעכנט פּלאַן, אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע, סטאָרידזש, פאַרשפּרייטונג, ינסטאַלירונג, סערוויסינג און באַזייַטיקונג.

שליסל אַספּעקץ פון ISO 13485:

· קוואַליטי מאַנאַגעמענט סיסטעם (QMS): עסטאַבלישיז אַ געזונט QMS צו פירן פּראַסעסאַז און ענשור פּראָדוקט קוואַליטעט.

· רעגולאַטאָרי קאָמפּליאַנסע: ינשורז העסקעם מיט באַטייַטיק רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ.

· ריזיקירן מאַנאַגעמענט: ינקאָרפּערייץ פּרינסאַפּאַלז פון ריזיקירן פאַרוואַלטונג איבער די פּראָדוקט לייפסייק.

· פּראָדוקט רעאַליזאַטיאָן: קאָווערס אַלע סטאַגעס פון פּלאַן און אַנטוויקלונג צו פּראָדוקציע און פּאָסט-מאַרק אַקטיוויטעטן.

· פּראָצעס קאָנטראָל: עמפאַסייזיז די וויכטיקייט פון קאַנטראָולינג פּראַסעסאַז צו טייַנען פּראָדוקט קוואַליטעט.

· קעסיידערדיק פֿאַרבעסערונג: פאָוקיסיז אויף די קעסיידערדיק פֿאַרבעסערונג פון פּראַסעסאַז און סיסטעמען.

סערטאַפאַקיישאַן דורך ISO 13485:

ווען אַ פירמע איז סערטאַפייד דורך ISO 13485, עס מיטל אַז אַן אומאָפּהענגיק סערטאַפאַקיישאַן גוף האט אַודיטעד די פירמע 'ס קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם און וועראַפייד אַז עס טרעפן די רעקווירעמענץ פון די ISO 13485 נאָרמאַל. די סערטאַפאַקיישאַן ינדיקייץ אַז די פירמע האט געגרינדעט עפעקטיוו פּראַסעסאַז און קאָנטראָלס צו ענשור די זיכערקייַט און עפיקאַסי פון זייַן מעדיציניש דעוויסעס.

ימפּלאַקיישאַנז פון ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן:

· רעגולאַטאָרי אַקסעפּטאַנס: העלפּס צו טרעפן רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ אין פאַרשידן גלאבאלע מארקפלעצער, וואָס איז קריטיש פֿאַר פֿאַרקויף מעדיציניש דעוויסעס.

· קונה בטחון: ימפּרוווז צוטרוי און בטחון צווישן קאַסטאַמערז און סטייקכאָולדערז וועגן די קוואַליטעט און זיכערקייַט פון פּראָדוקטן.

· מאַרק אַקסעס: פאַסילאַטייץ פּאָזיציע אין נייַע מארקפלעצער ווו ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן איז אַ פּרירעקוואַזאַט פֿאַר רעגולאַטאָרי האַסקאָמע.

· אַפּעריישאַנאַל עפעקטיווקייַט: פּראַמאָוץ סטרימליינד פּראַסעסאַז און קעסיידערדיק פֿאַרבעסערונג, לידינג צו אַפּעריישאַנאַל עפעקטיווקייַט.

· ריזיקירן מאַנאַגעמענט: ינשורז אַז ריזיקירן פאַרוואַלטונג פּראַקטיסיז זענען יפעקטיוולי ינאַגרייטיד איבער די פּראָדוקט לייפסייק.

וואָס איז Joytech ס נייַ פאַסיליטי סערטאַפייד דורך ISO 13485?

Joytech ס נייַ מעכירעס בייַ נומ 502 Shunda Road איז אין פּראָדוקציע זינט 2023. 

קאַווערינג אַ שטח פון 69,000 קוואַדראַט מעטער מיט אַ גאַנץ אַפּעריישאַנאַל געבויט-אַרויף שטח פון איבער 260,000 קוואַדראַט מעטער, די נייַ מעכירעס איז יקוויפּט מיט אָטאַמייטיד פּראָדוקציע, פֿאַרזאַמלונג און פּאַקקאַגינג שורות, ווי געזונט ווי אָטאַמייטיד דריי-דימענשאַנאַל ווערכאַוזיז. רובֿ פון Joytech ס פּראָדוקטן דערווייַל אויף פאַרקויף זענען איצט געשאפן אין דעם נייַע מעכירעס.

פֿאַר מער דעטאַילס, מיר באַגריסן איר צו באַזוכן אונדזער מעכירעס !