Joytech ປັບປຸງຄຸນນະພາບດ້ວຍການຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ສໍາລັບສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກການຜະລິດໃຫມ່ແລະປະເພດຜະລິດຕະພັນ

Joytech ໄດ້ປັບປຸງ ISO 13485 ຂອງພວກເຮົາ ການຢັ້ງຢືນ ທີ່ມີພື້ນຖານການຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫມ່ແລະປະເພດຜະລິດຕະພັນໃຫມ່.

ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າໃຫມ່ທັງຫມົດ ຜະລິດຕະພັນ Joytech ທີ່ວາງຂາຍແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ລະບົບການຄຸ້ມຄອງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ISO 13485.

ISO 13485 ແມ່ນຫຍັງ?

ISO 13485 ແມ່ນມາດຕະຖານສາກົນທີ່ຍອມຮັບໃນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບສະເພາະກັບອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນການແພດ. ມັນໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອຮັບປະກັນອຸປະກອນທາງການແພດຢ່າງສອດຄ່ອງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າແລະກົດລະບຽບ. ມາດຕະຖານກວມເອົາທຸກດ້ານຂອງວົງຈອນຊີວິດຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ, ລວມທັງການອອກແບບ, ການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ການເກັບຮັກສາ, ການແຈກຢາຍ, ການຕິດຕັ້ງ, ການບໍລິການແລະການກໍາຈັດ.

ລັກສະນະຫຼັກຂອງ ISO 13485:

· ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ (QMS): ສ້າງ QMS ທີ່ເຂັ້ມແຂງໃນການຄຸ້ມຄອງຂະບວນການແລະຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ.

· ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ: ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

· ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຄວາມ​ສ່ຽງ: ລວມ​ເອົາ​ຫຼັກ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຄວາມ​ສ່ຽງ​ຕະ​ຫຼອດ​ຊີ​ວິດ​ຂອງ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ.

· ການຮັບຮູ້ຜະລິດຕະພັນ: ກວມເອົາທຸກຂັ້ນຕອນຈາກການອອກແບບ ແລະການພັດທະນາເຖິງການຜະລິດ ແລະກິດຈະກໍາຫຼັງຕະຫຼາດ.

· ການຄວບຄຸມຂະບວນການ: ເນັ້ນຫນັກໃສ່ຄວາມສໍາຄັນຂອງຂະບວນການຄວບຄຸມເພື່ອຮັກສາຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ.

· ການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ: ສຸມໃສ່ການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງຂະບວນການແລະລະບົບ.

ການຢັ້ງຢືນ ISO 13485:

ເມື່ອບໍລິສັດໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນໂດຍ ISO 13485, ມັນຫມາຍຄວາມວ່າອົງການຢັ້ງຢືນເອກະລາດໄດ້ກວດສອບລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງບໍລິສັດແລະກວດສອບວ່າມັນກົງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງມາດຕະຖານ ISO 13485. ການຢັ້ງຢືນນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າບໍລິສັດໄດ້ສ້າງຕັ້ງຂະບວນການແລະການຄວບຄຸມທີ່ມີປະສິດທິພາບເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດຂອງຕົນ.

ຜົນສະທ້ອນຂອງການຢັ້ງຢືນ ISO 13485:

· ການຍອມຮັບກົດລະບຽບ: ຊ່ວຍໃນການຕອບສະຫນອງຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບໃນຕະຫຼາດໂລກຕ່າງໆ, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງສໍາຄັນສໍາລັບການຕະຫຼາດອຸປະກອນທາງການແພດ.

· ຄວາມໝັ້ນໃຈຂອງລູກຄ້າ: ເສີມສ້າງຄວາມໄວ້ເນື້ອເຊື່ອໃຈ ແລະ ຄວາມເຊື່ອໝັ້ນລະຫວ່າງລູກຄ້າ ແລະ ພາກສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ.

· ການ​ເຂົ້າ​ເຖິງ​ຕະຫຼາດ: ອຳນວຍ​ຄວາມ​ສະດວກ​ໃຫ້​ແກ່​ການ​ເຂົ້າ​ສູ່​ຕະຫຼາດ​ໃໝ່​ທີ່​ການ​ຮັບ​ຮອງ ISO 13485 ​ແມ່ນ​ເງື່ອນ​ໄຂ​ທີ່​ຕ້ອງ​ການ​ໃນ​ການ​ອະນຸມັດ​ດ້ານ​ລະບຽບ​ການ.

· ປະສິດທິພາບໃນການປະຕິບັດງານ: ສົ່ງເສີມຂະບວນການທີ່ຄ່ອງຕົວ ແລະການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ນໍາໄປສູ່ປະສິດທິພາບໃນການດໍາເນີນງານ.

· ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຄວາມ​ສ່ຽງ: ຮັບ​ປະ​ກັນ​ວ່າ​ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຄວາມ​ສ່ຽງ​ແມ່ນ​ປະ​ສົມ​ປະ​ສິດ​ທິ​ຜົນ​ໃນ​ຕະ​ຫຼອດ​ຊີ​ວິດ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ.

ແມ່ນຫຍັງ ສະຖານທີ່ໃໝ່ຂອງ Joytech ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ ISO 13485 ບໍ?

ສະຖານທີ່ໃໝ່ຂອງ Joytech ຢູ່ຖະໜົນເລກ 502 Shunda ແມ່ນໄດ້ເລີ່ມຜະລິດຕັ້ງແຕ່ປີ 2023. 

ກວມເອົາເນື້ອທີ່ 69,000 ຕາແມັດ, ມີພື້ນທີ່ປະຕິບັດການທັງຫມົດຫຼາຍກວ່າ 260,000 ຕາແມັດ, ສະຖານທີ່ໃຫມ່ໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງດ້ວຍລະບົບການຜະລິດອັດຕະໂນມັດ, ການປະກອບ, ແລະເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່, ລວມທັງສາງສາມມິຕິແບບອັດຕະໂນມັດ. ຜະລິດຕະພັນຂອງ Joytech ສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ວາງຂາຍໃນປັດຈຸບັນແມ່ນໄດ້ຖືກຜະລິດຢູ່ໃນໂຮງງານໃຫມ່ນີ້.

ສໍາລັບລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມ, ພວກເຮົາຍິນດີຕ້ອນຮັບທ່ານໄປຢ້ຽມຢາມ ສະ​ຖານ​ທີ່​ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ ​!