જોયટેક નવી ઉત્પાદન સુવિધાઓ અને ઉત્પાદન શ્રેણીઓ માટે ISO 13485 પ્રમાણપત્ર સાથે ગુણવત્તામાં વધારો કરે છે

જોયટેકે અમારા ISO 13485 ને અપડેટ કર્યું છે પ્રમાણપત્ર . નવા મંજૂર ઉત્પાદન આધાર અને નવી ઉત્પાદન શ્રેણીઓ સાથે

આનો અર્થ એ છે કે બધા નવા જોયટેક ઉત્પાદનોનું વેચાણ ISO 13485 પ્રમાણિત મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ હેઠળ કરવામાં આવે છે.

ISO 13485 શું છે?

ISO 13485 એ તબીબી ઉપકરણ ઉદ્યોગ માટે વિશિષ્ટ ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમ્સ માટે આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે માન્ય માનક છે. તે ખાતરી કરવા માટે રચાયેલ છે કે તબીબી ઉપકરણો સતત ગ્રાહક અને નિયમનકારી જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. માનક તબીબી ઉપકરણના જીવન ચક્રના તમામ પાસાઓને આવરી લે છે, જેમાં ડિઝાઇન, વિકાસ, ઉત્પાદન, સંગ્રહ, વિતરણ, ઇન્સ્ટોલેશન, સર્વિસિંગ અને નિકાલનો સમાવેશ થાય છે.

ISO 13485 ના મુખ્ય પાસાઓ:

· ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમ (QMS): પ્રક્રિયાઓનું સંચાલન કરવા અને ઉત્પાદનની ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરવા માટે એક મજબૂત QMS ની સ્થાપના કરે છે.

· નિયમનકારી અનુપાલન: સંબંધિત નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનું પાલન સુનિશ્ચિત કરે છે.

· જોખમ વ્યવસ્થાપન: સમગ્ર ઉત્પાદન જીવનચક્ર દરમિયાન જોખમ સંચાલન સિદ્ધાંતોનો સમાવેશ કરે છે.

· ઉત્પાદન અનુભૂતિ: ડિઝાઇન અને વિકાસથી લઈને ઉત્પાદન અને બજાર પછીની પ્રવૃત્તિઓ સુધીના તમામ તબક્કાઓને આવરી લે છે.

· પ્રક્રિયા નિયંત્રણ: ઉત્પાદનની ગુણવત્તા જાળવવા માટે પ્રક્રિયાઓને નિયંત્રિત કરવાના મહત્વ પર ભાર મૂકે છે.

· સતત સુધારણા: પ્રક્રિયાઓ અને સિસ્ટમોના સતત સુધાર પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે.

ISO 13485 દ્વારા પ્રમાણપત્ર:

જ્યારે કોઈ કંપનીને ISO 13485 દ્વારા પ્રમાણિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે તેનો અર્થ એ છે કે સ્વતંત્ર પ્રમાણપત્ર સંસ્થાએ કંપનીની ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમનું ઓડિટ કર્યું છે અને તે ISO 13485 ધોરણની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે તેની ચકાસણી કરી છે. આ પ્રમાણપત્ર સૂચવે છે કે કંપનીએ તેના તબીબી ઉપકરણોની સલામતી અને અસરકારકતાને સુનિશ્ચિત કરવા માટે અસરકારક પ્રક્રિયાઓ અને નિયંત્રણો સ્થાપિત કર્યા છે.

ISO 13485 પ્રમાણપત્રની અસરો:

· નિયમનકારી સ્વીકૃતિ: વિવિધ વૈશ્વિક બજારોમાં નિયમનકારી જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવામાં મદદ કરે છે, જે તબીબી ઉપકરણોના માર્કેટિંગ માટે નિર્ણાયક છે.

· ગ્રાહકનો વિશ્વાસ: ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા અને સલામતી અંગે ગ્રાહકો અને હિતધારકો વચ્ચે વિશ્વાસ અને વિશ્વાસ વધારે છે.

· માર્કેટ એક્સેસ: નવા બજારોમાં પ્રવેશની સુવિધા આપે છે જ્યાં ISO 13485 પ્રમાણપત્ર નિયમનકારી મંજૂરી માટે પૂર્વશરત છે.

· ઓપરેશનલ કાર્યક્ષમતા: સુવ્યવસ્થિત પ્રક્રિયાઓ અને સતત સુધારણાને પ્રોત્સાહન આપે છે, જે ઓપરેશનલ કાર્યક્ષમતા તરફ દોરી જાય છે.

· જોખમ વ્યવસ્થાપન: ખાતરી કરે છે કે જોખમ વ્યવસ્થાપન પદ્ધતિઓ સમગ્ર ઉત્પાદન જીવનચક્ર દરમિયાન અસરકારક રીતે સંકલિત છે.

શું છે જોયટેકની નવી સુવિધા ISO 13485 દ્વારા પ્રમાણિત છે?

નંબર 502 શુંડા રોડ પર જોયટેકની નવી સુવિધા 2023 થી ઉત્પાદનમાં છે. 

260,000 ચોરસ મીટરથી વધુના કુલ ઓપરેશનલ બિલ્ટ-અપ વિસ્તાર સાથે 69,000 ચોરસ મીટરના વિસ્તારને આવરી લેતી, નવી સુવિધા સ્વયંસંચાલિત ઉત્પાદન, એસેમ્બલી અને પેકેજિંગ લાઇન્સ તેમજ સ્વયંસંચાલિત ત્રિ-પરિમાણીય વેરહાઉસીસથી સજ્જ છે. હાલમાં વેચાણ પર રહેલા જોયટેકની મોટાભાગની પ્રોડક્ટ્સ હવે આ નવી સુવિધા પર બનાવવામાં આવી રહી છે.

વધુ વિગતો માટે, અમે મુલાકાત લેવા માટે તમારું સ્વાગત કરીએ છીએ અમારી સુવિધા !