Joytech ISO 13485 سرٽيفڪيشن سان معيار کي وڌائي ٿو نئين پيداوار جي سهولتن ۽ مصنوعات جي زمرے لاءِ

Joytech اسان جي ISO 13485 کي اپڊيٽ ڪيو آهي سرٽيفڪيشن . نئين منظور ٿيل پيداوار جي بنياد ۽ نئين پيداوار جي زمرے سان

مطلب ته سڀ نئون Joytech پروڊڪٽس وڪري تي ٺاهيا ويا آهن هڪ ISO 13485 تصديق ٿيل مئنيجمينٽ سسٽم تحت.

ISO 13485 ڇا آهي؟

ISO 13485 هڪ بين الاقوامي طور تي تسليم ٿيل معيار آهي معيار مينيجمينٽ سسٽم لاءِ مخصوص طبي ڊوائيس انڊسٽري لاءِ. اهو ٺهيل آهي انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته طبي ڊوائيس مسلسل ڪسٽمر ۽ ريگيوليٽري گهرجن کي پورا ڪن ٿا. معيار طبي ڊوائيس جي زندگي جي چڪر جي سڀني حصن تي مشتمل آهي، جنهن ۾ ڊيزائن، ترقي، پيداوار، اسٽوريج، تقسيم، تنصيب، سروسنگ، ۽ نيڪال شامل آهن.

ISO 13485 جا اهم پهلو:

· ڪوالٽي مئنيجمينٽ سسٽم (QMS): پروسيس کي منظم ڪرڻ ۽ پيداوار جي معيار کي يقيني بڻائڻ لاء هڪ مضبوط QMS قائم ڪري ٿو.

· ريگيوليٽري تعميل: لاڳاپيل ريگيوليٽري گهرجن جي تعميل کي يقيني بڻائي ٿي.

· خطري جو انتظام: خطري جي انتظام جي اصولن کي شامل ڪري ٿو سڄي پيداوار جي زندگي جي چڪر ۾.

· پراڊڪٽ ريئلائزيشن: ڊيزائن ۽ ڊولپمينٽ کان وٺي پيداوار ۽ پوسٽ مارڪيٽ جي سرگرمين تائين سڀني مرحلن تي پکڙيل آهي.

· پروسيس ڪنٽرول: پراڊڪٽ جي معيار کي برقرار رکڻ لاءِ عمل کي ڪنٽرول ڪرڻ جي اهميت تي زور ڏئي ٿو.

· مسلسل بهتري: عملن ۽ سسٽم جي مسلسل سڌاري تي ڌيان ڏئي ٿو.

ISO 13485 پاران سرٽيفڪيشن:

جڏهن هڪ ڪمپني ISO 13485 پاران تصديق ڪئي وئي آهي، ان جو مطلب اهو آهي ته هڪ آزاد سرٽيفڪيشن اداري ڪمپني جي معيار جي انتظام واري نظام جو آڊٽ ڪيو آهي ۽ تصديق ڪئي آهي ته اها ISO 13485 معيار جي گهرجن کي پورو ڪري ٿي. هي سرٽيفڪيشن ظاهر ڪري ٿو ته ڪمپني پنهنجي طبي آلات جي حفاظت ۽ افاديت کي يقيني بڻائڻ لاءِ موثر عمل ۽ ڪنٽرول قائم ڪيا آهن.

ISO 13485 سرٽيفڪيشن جا اثر:

· ريگيوليٽري قبوليت: مختلف عالمي مارڪيٽن ۾ ريگيوليٽري گهرجون پوريون ڪرڻ ۾ مدد ڪري ٿي، جيڪا ميڊيڪل ڊوائيسز جي مارڪيٽنگ لاءِ اهم آهي.

· ڪسٽمر اعتماد: گراهڪن ۽ اسٽيڪ هولڊرز جي وچ ۾ اعتماد ۽ اعتماد کي وڌائي ٿو مصنوعات جي معيار ۽ حفاظت جي حوالي سان.

· مارڪيٽ جي رسائي: نئين مارڪيٽن ۾ داخلا کي آسان بڻائي ٿي جتي ISO 13485 سرٽيفڪيشن ريگيوليٽري منظوري لاءِ لازمي شرط آهي.

· آپريشنل ڪارڪردگي: منظم عمل کي فروغ ڏئي ٿو ۽ مسلسل سڌارو، آپريشنل ڪارڪردگي جي ڪري.

· خطري جو انتظام: يقيني بڻائي ٿو ته خطري جي انتظام جي عملن کي مؤثر طريقي سان پوري پيداوار جي زندگي ۾ ضم ڪيو ويو آهي.

ڇا آهي Joytech جي نئين سهولت ISO 13485 پاران تصديق ٿيل آهي؟

جوائي ٽيچ جي نئين سهولت نمبر 502 شونڊا روڊ تي 2023 کان پيداوار ۾ آهي. 

260,000 چورس ميٽرن جي ڪل آپريشنل بلٽ اپ ايريا سان 69,000 چورس ميٽرن جي ايراضيءَ تي پکڙيل، نئين سهولت خودڪار پيداوار، اسيمبلي، ۽ پيڪنگنگ لائينن سان گڏ، گڏوگڏ خودڪار ٽن طرفي گودامن سان ليس آهي. Joytech جون ڪيتريون ئي پراڊڪٽس في الحال وڪري تي آهن هاڻي هن نئين سهولت تي پيدا ٿي رهيون آهن.

وڌيڪ تفصيل لاء، اسان توهان کي دورو ڪرڻ لاء ڀليڪار ڪيون ٿا اسان جي سهولت !