যেতিয়া এটা কোম্পানী ISO 13485 ৰ দ্বাৰা প্ৰমাণিত হয়, তেতিয়া ইয়াৰ অৰ্থ হ’ল যে এটা স্বতন্ত্ৰ প্ৰমাণপত্ৰ সংস্থাই কোম্পানীটোৰ গুণগত মান ব্যৱস্থাপনা ব্যৱস্থাৰ অডিট কৰিছে আৰু ISO 13485 মানদণ্ডৰ প্ৰয়োজনীয়তা পূৰণ কৰে বুলি পৰীক্ষা কৰিছে। এই প্ৰমাণীকৰণে ইংগিত দিয়ে যে কোম্পানীয়ে নিজৰ চিকিৎসা সঁজুলিৰ সুৰক্ষা আৰু কাৰ্যকাৰিতা নিশ্চিত কৰিবলৈ ফলপ্ৰসূ প্ৰক্ৰিয়া আৰু নিয়ন্ত্ৰণ স্থাপন কৰিছে।
ISO 13485 প্ৰমাণপত্ৰৰ প্ৰভাৱ:
· নিয়ন্ত্ৰণমূলক গ্ৰহণযোগ্যতা: বিভিন্ন বিশ্বব্যাপী বজাৰত নিয়ন্ত্ৰণমূলক প্ৰয়োজনীয়তা পূৰণ কৰাত সহায় কৰে, যিটো বিপণন চিকিৎসা সঁজুলিৰ বাবে অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ।
· গ্ৰাহকৰ আস্থা: পণ্যসমূহৰ গুণগত মান আৰু সুৰক্ষাৰ সন্দৰ্ভত গ্ৰাহক আৰু অংশীদাৰসকলৰ মাজত বিশ্বাস আৰু আস্থা বৃদ্ধি কৰে।
· বজাৰৰ প্ৰৱেশ: নতুন বজাৰত প্ৰৱেশৰ সুবিধা প্ৰদান কৰে য'ত ISO 13485 প্ৰমাণপত্ৰ নিয়ন্ত্ৰণ অনুমোদনৰ বাবে এটা পূৰ্বচৰ্ত।
· কাৰ্য্যকৰী দক্ষতা: সুশৃংখলিত প্ৰক্ৰিয়া আৰু নিৰন্তৰ উন্নতিক প্ৰসাৰিত কৰে, যাৰ ফলত কাৰ্য্যকৰী দক্ষতাৰ সৃষ্টি হয়।
· বিপদ ব্যৱস্থাপনা: নিশ্চিত কৰে যে বিপদ ব্যৱস্থাপনা পদ্ধতিসমূহ সমগ্ৰ পণ্যৰ জীৱনচক্ৰত ফলপ্ৰসূভাৱে একত্ৰিত কৰা হয়।
