Joytech wis nganyari ISO 13485 Sertifikasi kanthi dhasar produksi produksi produksi lan kategori produk anyar.
Iki tegese kabeh anyar Produk Joytech sing didol diprodhuksi miturut sistem Manajemen Sertifikasi ISO 13485.
Apa ISO 13485?
ISO 13485 minangka standar sing diteniti kanthi internasional kanggo sistem manajemen kualitas khusus kanggo industri piranti medis. Iki dirancang kanggo mesthekake yen piranti medis terus-terusan ketemu karo syarat pelanggan lan peraturan. Standar kasebut nutupi kabeh aspek siklus urip medis, kalebu desain, pangembangan, produksi, panyimpenan, distribusi, instalasi, ngladeni, ngladeni.
Aspek penting saka ISO 13485:
· Sistem Manajemen Kualitas (QMS): Nggawe QMS sing kuwat kanggo ngatur proses lan mesthekake kualitas produk.
· Peratuhan peraturan: Mesthekake selaras karo syarat pengaturan sing relevan.
· Manajemen risik: nggabungake prinsip manajemen risiko ing saindenging urip produk.
· Produk realisasi: nutupi kabeh tahap saka desain lan pangembangan kanggo kegiatan produksi lan pasca pasar.
· Kontrol Proses: negesake pentinge proses ngontrol kanggo njaga kualitas produk.
· Dandan sing terus-terusan: fokus ing proses dandan lan sistem sing terus-terusan.
Sertifikasi Dening ISO 13485:
Yen perusahaan wis disertifikasi dening ISO 13485, tegese awak sertifikasi mandiri wis diautake sistem manajemen kualitas perusahaan lan diverifikasi yen cocog karo syarat-syarat standar ISO YOU. Sertifikasi iki nuduhake manawa perusahaan wis nggawe proses lan kontrol sing wis ditemtokake kanggo njamin keamanan lan khasiat kanggo piranti medis.
Implikasi Sertifikasi ISO 13485:
· Panampa peraturan: Mbantu nemoni syarat pangaturan ing macem-macem pasar global, sing penting kanggo pemasaran piranti medical.
· Kapercayan Pelanggan: Ningkatake kapercayan lan kapercayan ing antarane para pelanggan lan pihak sing duwe kepentingan babagan kualitas lan safety produk.
· Akses Pasar: Nggampangake mlebu menyang pasar anyar ing endi Sertifikasi ISOYS minangka prasyarat kanggo persetujuan regulasi.
· Efisial Operasional: Ningkatake proses streamlines lan peningkatan terus, nyebabake efisiensi operasional.
Mesthekake Manajemen Résiko: yen praktik manajemen risiko sing bisa digabung ing saindhenging lifecycle produk.
Fasilitas anyar Joytech ing No. 502 Shunda dalan wis produksi wiwit taun 2023.
Nutupi area 69,000 meter persegi kanthi area sing dibangun operasional luwih saka 260.000 meter persegi, fasilitas anyar dilengkapi produksi otomatis, lan garis kemasan, uga garis bungkus telung dimensi. Umume produk Joytech saiki sing didol saiki diprodhuksi ing fasilitas anyar iki.
Kanggo rincian liyane, kita welcome sampeyan kanggo ngunjungi Fasilitas kita !
