Joytech don apdet wi ISO 13485 Sɛtifiket wit nyu prodɛkshɔn bays we dɛn dɔn gri fɔ ɛn nyu prɔdak kategori dɛn.
Dis min se ɔl di nyu wan dɛn . Joytech prodakt dɛn we dɛn de sɛl, dɛn mek dɛn ɔnda wan ISO 13485 sɛtifiket manejmɛnt sistem.
Wetin na ISO 13485?
ISO 13485 na wan intanashɔnal rɛkɔgnayz standad fɔ kwaliti manejmɛnt sistem dɛn we spɛshal fɔ di mɛdikal divays industri. Dɛn mek am fɔ mek shɔ se di mɛdikal divays dɛn kin ɔltɛm mit di kɔstɔma ɛn rigyuletɔri rikwaymɛn dɛn. Di standad de kɔba ɔl di aspek dɛn fɔ wan mɛdikal divays in layf saykl, lɛk dizayn, divɛlɔpmɛnt, prodakshɔn, stɔrɔj, distribyushɔn, instɔleshɔn, savis, ɛn dispɔzishɔn.
Ki aspek dɛm fɔ ISO 13485:
· Kwaliti Manejmɛnt Sistɛm (QMS): I de establish wan strɔng QMS fɔ manej di prɔses ɛn mek shɔ se di prɔdak kwaliti.
· Rigyuletɔri Kɔmplians: I de mek shɔ se dɛn de fala di rilevɛns rigyuletɔri rikwaymɛnt dɛn.
· Risk Manejmɛnt: Inkɔrej risk mɛnejɛmɛnt prinsipul dɛn ɔlsay na di prɔdak layfsaykl.
· Prodakt Rializashɔn: I kɔba ɔl di stej dɛm frɔm dizayn ɛn divɛlɔpmɛnt to prodakshɔn ɛn post-maket aktiviti dɛm.
· Prɔses Kɔntrol: I de ɛksplen di impɔtant tin fɔ kɔntrol di prɔses fɔ mek dɛn kɔntinyu fɔ gɛt di kwaliti fɔ di prɔdak.
· Kɔntinyu fɔ impɔtant: I de pe atɛnshɔn pan di kɔntinyu fɔ impɔtant di prɔses ɛn sistɛm dɛn.
Sɛtifikeshɔn na ISO 13485:
We wan kɔmni gɛt sɛtifiket frɔm ISO 13485, i min se wan indipɛndɛnt sɛtifikeshɔn bɔdi dɔn ɔdit di kɔmni in kwaliti manejmɛnt sistem ɛn i dɔn chɛk fɔ si if i mit di tin dɛn we di ISO 13485 standad se. Dis sɛtifiket de sho se di kɔmni dɔn mek fayn fayn prɔses ɛn kɔntrol fɔ mek shɔ se dɛn gɛt sef ɛn ɛfifikɛshɔn fɔ in mɛdikal divays dɛn.
Implikashɔn dɛn fɔ ISO 13485 Sɛtifikeshɔn:
· Rigyuletɔri Akseptɛns: I de ɛp fɔ mit di rigyuletɔri rikwaymɛnt dɛn na difrɛn glob ɔl makɛt dɛn, we rili impɔtant fɔ makɛt mɛdikal divays dɛn.
· KƆSTƆMA KƆNFIDƐNS: I de mek di kɔstɔma ɛn di wan dɛn we gɛt fɔ du wit di prɔdak gɛt mɔ trɔst ɛn kɔnfidɛns bɔt di kwaliti ɛn sef we di prɔdak dɛn gɛt.
· Maket Akses: Fasilitet fɔ go insay nyu makit usay ISO 13485 sɛtifiket na prɛrikuls fɔ rigyuletɔri aprɔval.
· Opareshɔnal efyushɔn: de promot strimlayn prɔses ɛn kɔntinyu fɔ impɔtant, we de lid to ɔpreshɔnal efyushɔn.
· Risk manejmɛnt: I de mek shɔ se di risk mɛnejɛmɛnt prɔsis dɛn de wok fayn fayn wan ɔlsay na di prɔdak layfsaykl.
Joytech in nyu fasiliti na No. 502 Shunda Road dɔn de na prodakshɔn frɔm 2023.
We dɛn kɔba wan eria we gɛt 69,000 skwea mita wit wan totɛl ɔpreshɔnal bilt-ap eria we pas 260,000 skwea mita, di nyu fasiliti gɛt ɔtomatik prodakshɔn, asɛmbli, ɛn pak layn dɛn, ɛn bak ɔtomatik tri-dimɛnshɔnal westɛm. Bɔku pan di prɔdak dɛn we Joytech de sɛl naw, dɛn de mek am naw na dis nyu ples.
Fɔ no mɔ, wi de wɛlkɔm yu fɔ go visit Wi Fasiliti !
