Joytech шинэ үйлдвэрлэлийн байгууламж, бүтээгдэхүүний ангилалд зориулсан ISO 13485 гэрчилгээтэйгээр чанарыг сайжруулж байна.

Joytech манай ISO 13485 стандартыг шинэчилсэн гэрчилгээ . шинээр батлагдсан үйлдвэрлэлийн бааз, шинэ бүтээгдэхүүний ангилал бүхий

Энэ нь бүгд шинэ гэсэн үг Борлуулалтад байгаа Joytech бүтээгдэхүүнүүд нь ISO 13485 сертификаттай удирдлагын системийн дагуу үйлдвэрлэгддэг.

ISO 13485 гэж юу вэ?

ISO 13485 нь эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн чанарын удирдлагын тогтолцооны олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн стандарт юм. Энэ нь эмнэлгийн төхөөрөмжүүд нь хэрэглэгчийн болон зохицуулалтын шаардлагыг тогтмол хангаж байх зорилготой юм. Энэхүү стандарт нь эмнэлгийн хэрэгслийн загвар зохион бүтээх, боловсруулах, үйлдвэрлэх, хадгалах, түгээх, суурилуулах, засвар үйлчилгээ хийх, устгах зэрэг амьдралын мөчлөгийн бүх талыг хамардаг.

ISO 13485 стандартын гол талууд:

· Чанарын удирдлагын тогтолцоо (ЧМС): Үйл явцыг удирдах, бүтээгдэхүүний чанарыг баталгаажуулах хүчирхэг ЧМС-ийг бий болгодог.

· Зохицуулалтын нийцэл: Холбогдох зохицуулалтын шаардлагуудыг дагаж мөрдөхийг баталгаажуулна.

· Эрсдэлийн удирдлага: Бүтээгдэхүүний амьдралын мөчлөгийн туршид эрсдэлийн удирдлагын зарчмуудыг тусгасан.

· Бүтээгдэхүүний хэрэгжилт: Зураг төсөл боловсруулахаас эхлээд үйлдвэрлэл болон зах зээлийн дараах үйл ажиллагаа хүртэлх бүх үе шатыг хамарна.

· Процессын хяналт: Бүтээгдэхүүний чанарыг хадгалахын тулд үйл явцыг хянахын ач холбогдлыг онцлон тэмдэглэдэг.

· Байнгын сайжруулалт: Үйл явц, системийг тасралтгүй сайжруулахад анхаардаг.

ISO 13485 стандартын гэрчилгээ:

Компани ISO 13485 стандартын гэрчилгээ авсан бол энэ нь бие даасан баталгаажуулалтын байгууллага компанийн чанарын удирдлагын тогтолцоонд аудит хийж, ISO 13485 стандартын шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулсан гэсэн үг юм. Энэхүү гэрчилгээ нь компани нь эмнэлгийн хэрэгслийнхээ аюулгүй байдал, үр ашгийг баталгаажуулах үр дүнтэй процесс, хяналтыг бий болгосныг харуулж байна.

ISO 13485 гэрчилгээжүүлэлтийн үр дагавар:

· Зохицуулалтын хүлээн зөвшөөрөлт: Дэлхийн янз бүрийн зах зээл дээрх зохицуулалтын шаардлагыг хангахад тусалдаг бөгөөд энэ нь эмнэлгийн хэрэгслийн зах зээлд нэн чухал юм.

· Хэрэглэгчийн итгэлцэл: Бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлын талаарх үйлчлүүлэгчид болон оролцогч талуудын итгэл, итгэлийг нэмэгдүүлнэ.

· Зах зээлд нэвтрэх: ISO 13485 стандартын гэрчилгээ нь зохицуулалтын зөвшөөрөл авах урьдчилсан нөхцөл болдог шинэ зах зээлд нэвтрэхэд дэмжлэг үзүүлнэ.

· Үйл ажиллагааны үр ашиг: Үйл ажиллагааны үр ашгийг дээшлүүлэх үйл явцыг оновчтой болгож, тасралтгүй сайжруулалтыг дэмжинэ.

· Эрсдэлийн удирдлага: Эрсдэлийн удирдлагын практикийг бүтээгдэхүүний амьдралын мөчлөгийн туршид үр дүнтэй нэгтгэсэн байдлыг хангана.

Юу вэ Joytech-ийн шинэ байгууламж ISO 13485-ээр баталгаажсан уу?

Шунда замын 502 дугаарт байрлах Joytech-ийн шинэ байгууламж 2023 оноос хойш үйлдвэрлэгдэж байна. 

Нийт 260 гаруй мянган ам метр ашиглалтын барилга байгууламж бүхий 69,000 ам метр талбайг хамарсан шинэ байгууламж нь автоматжуулсан үйлдвэрлэл, угсрах, савлах шугам, автоматжуулсан гурван хэмжээст агуулахаар тоноглогдсон. Одоо худалдаанд байгаа Joytech-ийн ихэнх бүтээгдэхүүнүүд энэ шинэ үйлдвэрт үйлдвэрлэгдэж байна.

Илүү дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсвэл зочлохыг урьж байна манай байгууламж !