Joytech dia nanavao ny ISO 13485 fanamarinana miaraka amin'ny base famokarana vaovao sy sokajy vaovao.
Midika izany fa vaovao rehetra Ny vokatra Joytech amin'ny varotra dia amboarina eo ambany rafitra rafitra fitantanana voamarina 13485.
Inona no atao hoe iso 13485?
ISO 13485 dia fenitra ekena iraisam-pirenena ho an'ny rafitra fitantanana kalitao momba ny kalitao manokana amin'ny indostrian'ny fitaovana ara-pitsaboana. Natao hiantohana fa ny fitaovana ara-pitsaboana dia mihaona tsy tapaka ny mpanjifa sy ny fepetra takiana. Ny fenitra dia manarona ny lafiny rehetra amin'ny tsingerin'ny fiainana ara-pitsaboana, ao anatin'izany ny famolavolana, ny fampandrosoana, ny famokarana, ny fitehirizana, ny fitehirizana, ny fametrahana, ny fametrahana, ary ny fanariana.
Lafi-dehibe amin'ny ISO 13485:
· Rafitra fitantanana kalitao (qms): manorina qms mahery vaika mba hitantanana ny fizotrany ary hiantoka ny kalitaon'ny vokatra.
· Fanatanjahan-tena: fanarahana ny fanarahan-dalàna mifanaraka amin'ny fepetra mifanaraka amin'izany.
· Fitantanana ny loza: Mampiditra ny Fitsipiky ny fitantanana ny risika mandritra ny libolin'ny vokatra.
· Fahatanterahany vokatra: mandrakotra ny dingana rehetra amin'ny famolavolana sy ny fampandrosoana amin'ny famokarana sy ny hetsika aorian'ny tsena.
· Fahitana mifehy: Manantitrantitra ny maha-zava-dehibe ny fifehezana ny fizotran'ny fizotran-javatra mba hitazonana ny kalitaon'ny vokatra.
· Fampivoarana hatrany: Mifantoka amin'ny fanatsarana ny fanatsarana ny fizotran-javatra sy ny rafitra.
Fanamarinana nataon'i Iso 13485:
Rehefa voamarina avy amin'i ISO 13485 ny orinasa iray dia midika fa ny vatana fanamarinana mahaleo tena dia nanamarina ny rafi-pitantanana kalitao ary nanamarina fa mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny ISO 13485. Ity fanamarinana ity dia manondro fa ny orinasa dia nametraka fizahana sy fanaraha-maso mahomby mba hiantohana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fitaovana ara-pitsaboana.
Fampahafantarana ny ISO 13485:
· Fampiharan-tena momba ny lalàna: Manampy amin'ny fivoriana araka ny fepetra takiana amin'ny tsena maneran-tany samihafa, izay tena ilaina amin'ny marketing fitaovana.
· Matoky ny mpanjifa: Manatsara ny fahatokisan-tena sy ny fahatokisan-tena eo amin'ny mpanjifa sy ny mpandray anjara momba ny kalitao sy ny fiarovana ny vokatra.
· Fampidinana an-tsena: Manamora ny fidirana amin'ny tsena vaovao izay misy ny fanamarinana ISO 13485 dia fepetra takiana amin'ny fankatoavana mivantana.
