ጆይቲክ ለአዳዲስ የምርት መገልገያዎች እና ለምርት ምድቦች አማካኝነት ከ ISO 13485 የምስክር ወረቀት ጋር ጥራትን ያሻሽላል

ጆይቴቴነር የእኛን 13485 አዘምኗል የምስክር ወረቀት . ከአዲስ የፀደቀ ማምረቻ መሠረት እና ከአዳዲስ የምርት ምድቦች ጋር

ይህ ማለት ሁሉም አዲስ ነው የደብይት ጆይክ ምርቶች በ is 13485 የተረጋገጠ የአመራር ስርዓት ስር ተመርተዋል.

ISO 13485 ምንድን ነው?

ISO 13485 ለሕክምና መሣሪያ ኢንዱስትሪ ለይቶአቸው የአመራር ስርዓቶች በዓለም አቀፍ ደረጃ የታወቀ ደረጃ ነው. የተነደፈው የህክምና መሳሪያዎች በቋሚነት የደንበኛ እና የቁጥጥር መስፈርቶችን በቋሚነት እንዲያሟሉ ለማረጋገጥ ነው. ደረጃው ዲዛይን, ልማት, ምርት, ማምረቻ, ማከማቻ, ማሰራጫ, ማቋቋሚያ, እና ማሟያዎችን ጨምሮ መደበኛ የሕክምና መሣሪያ ዑደት ሁሉንም ገጽታዎች ይሸፍናል.

የ ISO 13485 ቁልፍ ገጽታዎች

· (QMS) ያቋቁማል. የሂደቶች ሂደቶችን ለማቀናበር እና የምርት ጥራትን ለማቀናበር ጠንካራ QMOM

· የመቆጣጠሪያ ማበረታቻ ተገቢ ተዛማጅ የመቆጣጠሪያ መስፈርቶችን ያገናኛል.

- የአልጋት አስተዳደር: በምርቱ የህይወት ዘመን ሁሉ የአደጋ ተጋላጭነትን አስተዳደር መርሆዎችን ያካተተ.

The Thect Mostying: ሁሉንም ደረጃዎች ከዲዛይን እና ከልጥፍ-ገበያ እንቅስቃሴዎች ይሸፍናል.

· · ን መቆጣጠሪያ: የምርት ጥራትን ለመጠበቅ ሂደቶችን የመቆጣጠር አስፈላጊነት አፅን zes ት ይሰጣል.

· የተቋረጠ መሻሻል: - የሂደቶች እና ስርዓቶች ቀጣይነት መሻሻል ላይ ያተኩራል.

ማረጋገጫ በ ISO 13485 የምስክር ወረቀት

አንድ ኩባንያ በገለልተኛ 13485 በተረጋገጠበት ጊዜ, ገለልተኛ የእውቅና ማረጋገጫ አካል የኩባንያውን ጥራት ማኔጅመንት ስርዓቱን አዘጋጀ እና የ ISO 13485 ደረጃዎችን ያሟላ መሆኑን ያረጋግጣል ማለት ነው. ይህ ማረጋገጫ ኩባንያው የሕክምና መሣሪያዎቹን ደህንነት እና ውጤታማነት ለማረጋገጥ ውጤታማ የሆኑ ሂደቶችን እና መቆጣጠሪያዎችን አቋቁሟል.

የ ISO 13485 የምስክር ወረቀት አንድምታዎች

· የመቆጣጠሪያ ተቀባይነት: - ለገበያ ልማት የሕክምና መሳሪያዎች አስፈላጊ የሆኑት በተለያዩ ዓለም አቀፍ ገበያዎች ውስጥ የቁጥጥር መስፈርቶችን ለመቀበል ይረዳል.

. ያሻሽላል የፎቶግራፍዎን ጥራት እና ደህንነት በተመለከተ በደንበኞች እና ባለድርሻ አካላት መካከል በደንበኞች እና ባለድርሻ አካላት መካከል እምነት የሚጣልበት እና መተማመን

ተደራሽነት : - ISE 13485 የምስክር ወረቀቶች ለተቆጣጣሪ ማጽደቅ ቅድመ-ቅዳሴ ቅድመ-ቅምጥ ያለበት አዲስ ገበያዎች እንዲገቡ ያመቻቻል.

ወደ ሥራ ውጤታማነት የሚመራው, የዘፈቀደ ሂደቶች እና ቀጣይነት መሻሻል ያበረታታል.

- የአደጋው አስተዳደር: የአደጋ ተጋላጭነት አግባብነት ያላቸው የአስተዳደሩ ልምምዶች በመላው የምርት ሕይወት ውስጥ ውጤታማ በሆነ መልኩ የተዋሃዱ መሆናቸውን ያረጋግጣል.

ምንድነው ዌልቴይት አዲስ ተቋም የተረጋገጠ በ ISO 13485 ነው?

የደስታቴች አዲስ ተቋም በ Nobs 502 Shunda መንገድ ከ 2023 ጀምሮ ምርት ውስጥ ነው. 

ከ 260,000 ካሬ ሜትር በላይ ከሆኑት የሥራ መስክ ጋር 69,000 ካሬ ሜትር ስፋት ያለው አካባቢ በመሸፈን አዲሱ ፋሲሊቲ በራስ-ሰር ምርት, ስብሰባ እና የማሸጊያ መስመሮች የታሰረ ሲሆን እንዲሁም ራስ-ሰር-ልኬት መጋዘኖች የታጠቁ ናቸው. አብዛኛዎቹ የደስታዎች ምርቶች በአሁኑ ጊዜ በሽያጭ ላይ ያሉት ምርቶች በዚህ አዲስ ተቋም ውስጥ እየተዘጋጁ ናቸው.

ለተጨማሪ ዝርዝሮች, እንድንጎበኝ በደስታ እንቀበላለን የእኛ ተቋም !