Is caighdeán aitheanta go hidirnáisiúnta é ISO 13485 do chórais bhainistíochta cáilíochta a bhaineann go sonrach le tionscal na bhfeistí leighis. Tá sé deartha chun a chinntiú go gcomhlíonann feistí leighis riachtanais chustaiméirí agus rialála go comhsheasmhach. Clúdaíonn an caighdeán gach gné de shaolré feiste leighis, lena n -áirítear dearadh, forbairt, táirgeadh, stóráil, dáileadh, suiteáil, seirbhísiú agus diúscairt.
Príomhghnéithe de ISO 13485:
· Córas Bainistíochta Cáilíochta (QMS): Bunaítear QMS láidir chun próisis a bhainistiú agus chun cáilíocht an táirge a chinntiú.
· Comhlíonadh rialála: Cinntíonn sé go gcomhlíontar na ceanglais rialála ábhartha.
· Bainistíocht Riosca: Ionchorpraíonn sé prionsabail bhainistíochta riosca ar fud shaolré an táirge.
· Réadú Táirgí: Clúdaíonn sé gach céim ó dhearadh agus ó fhorbairt go gníomhaíochtaí táirgthe agus iarmhargaidh.
· Rialú Próisis: Leagtar béim ar an tábhacht a bhaineann le próisis a rialú chun cáilíocht an táirge a choinneáil.
· Feabhsú leanúnach: Díríonn sé ar fheabhsú leanúnach ar phróisis agus ar chórais.
Deimhniú le ISO 13485:
Nuair a dheimhníonn ISO 13485 cuideachta, ciallaíonn sé go bhfuil córas bainistíochta cáilíochta na cuideachta tar éis iniúchadh a dhéanamh ar chomhlacht deimhniúcháin neamhspleách agus gur fhíoraigh sé go gcomhlíonann sé riachtanais an chaighdeáin ISO 13485. Léiríonn an deimhniú seo go bhfuil próisis agus rialuithe éifeachtacha bunaithe ag an gcuideachta chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht a fheistí leighis a chinntiú.
Impleachtaí deimhniú ISO 13485:
· Glacadh rialála: cuidíonn sé le riachtanais rialála a chomhlíonadh i margaí domhanda éagsúla, rud atá ríthábhachtach do fheistí leighis margaíochta.
· Muinín an chustaiméara: Feabhsaíonn sé muinín agus muinín i measc custaiméirí agus páirtithe leasmhara maidir le cáilíocht agus sábháilteacht na dtáirgí.
· Rochtain ar an margadh: Éascaíonn sé iontráil i margaí nua áit a bhfuil deimhniú ISO 13485 ina réamhriachtanas le haghaidh faomhadh rialála.
· Éifeachtúlacht oibríochtúil: Cuireann sé próisis shruthlínte chun cinn agus feabhsú leanúnach, as a leanann éifeachtúlacht oibríochtúil.
· Bainistíocht Riosca: Cinntíonn sé go ndéantar cleachtais bhainistíochta riosca a chomhtháthú go héifeachtach ar feadh saolré an táirge.
Tá áis nua Joytech ag Uimh. 502 Shunda Road i dtáirgeadh ó 2023.
Ag clúdach achar de 69,000 méadar cearnach le limistéar oibríochtúil iomlán de níos mó ná 260,000 méadar cearnach, tá línte uathoibrithe táirgthe, cóimeála agus pacáistithe ag an áis nua, chomh maith le stórais uathoibrithe tríthoiseacha. Tá an chuid is mó de tháirgí Joytech atá ar díol faoi láthair á dtáirgeadh ag an áis nua seo.
Le haghaidh tuilleadh sonraí, cuirimid fáilte romhat cuairt a thabhairt Ár saoráid !
