ag Joytech Tá ár ISO 13485 nuashonraithe deimhniú le bonn táirgeachta nua-cheadaithe agus catagóirí táirgí nua.
Ciallaíonn sé seo go bhfuil gach nua Déantar táirgí Joytech atá ar díol a mhonarú faoi chóras bainistíochta deimhnithe ISO 13485.
Cad é ISO 13485?
Is caighdeán atá aitheanta go hidirnáisiúnta é ISO 13485 do chórais bhainistíochta cáilíochta a bhaineann go sonrach le tionscal na bhfeistí leighis. Tá sé deartha chun a chinntiú go gcomhlíonann feistí leighis riachtanais chustaiméirí agus rialála go comhsheasmhach. Clúdaíonn an caighdeán gach gné de shaolré feiste leighis, lena n-áirítear dearadh, forbairt, táirgeadh, stóráil, dáileadh, suiteáil, seirbhísiú agus diúscairt.
Príomhghnéithe ISO 13485:
· Córas Bainistíochta Cáilíochta (QMS): Bunaítear QMS láidir chun próisis a bhainistiú agus chun cáilíocht táirgí a chinntiú.
· Comhlíonadh Rialála: Cinntíonn sé go gcomhlíontar na ceanglais rialála ábhartha.
· Bainistíocht Riosca: Ionchorpraíonn sé prionsabail bhainistíochta riosca ar feadh shaolré an táirge.
· Réadú Táirge: Clúdaíonn sé gach céim ó dhearadh agus forbairt go gníomhaíochtaí táirgthe agus iar-mhargaidh.
· Rialú Próisis: Leagtar béim ar an tábhacht a bhaineann le próisis a rialú chun cáilíocht an táirge a chothabháil.
· Feabhsú Leanúnach: Dírítear ar fheabhsú leanúnach na bpróiseas agus na gcóras.
Deimhniú ag ISO 13485:
Nuair a bhíonn cuideachta deimhnithe ag ISO 13485, ciallaíonn sé go bhfuil iniúchadh déanta ag comhlacht deimhniúcháin neamhspleách ar chóras bainistíochta cáilíochta na cuideachta agus go bhfuil sé deimhnithe go gcomhlíonann sé ceanglais chaighdeán ISO 13485. Léiríonn an deimhniú seo go bhfuil próisis agus rialuithe éifeachtacha bunaithe ag an gcuideachta chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht a feistí leighis a chinntiú.
Impleachtaí Deimhniú ISO 13485:
· Glacadh Rialála: Cuidíonn sé le ceanglais rialála a chomhlíonadh i margaí domhanda éagsúla, rud atá ríthábhachtach chun feistí leighis a mhargú.
· Muinín na gCustaiméirí: Feabhsaíonn muinín agus muinín i measc custaiméirí agus geallsealbhóirí maidir le cáilíocht agus sábháilteacht na dtáirgí.
· Rochtain ar an Margadh: Éascaítear iontráil i margaí nua ina bhfuil deimhniú ISO 13485 ina réamhriachtanas le haghaidh formheas rialála.
· Éifeachtúlacht Oibriúcháin: Cothaítear próisis sruthlínithe agus feabhsú leanúnach, as a dtiocfaidh éifeachtúlacht oibriúcháin.
· Bainistíocht Riosca: Cinntíonn sé go ndéantar cleachtais bhainistíochta riosca a chomhtháthú go héifeachtach le linn shaolré an táirge.
Tá saoráid nua Joytech ag Uimh. 502 Bóthar Shunda á táirgeadh ó 2023 i leith.
A chlúdóidh réimse de 69,000 méadar cearnach le limistéar faoi fhoirgnimh oibríochta iomlán de níos mó ná 260,000 méadar cearnach, tá an áis nua feistithe le táirgeadh uathoibrithe, cóimeála, agus línte pacáistithe, chomh maith le stórais uathoibrithe tríthoiseach. Tá an chuid is mó de tháirgí Joytech atá ar díol faoi láthair á dtáirgeadh ag an áis nua seo.
Le haghaidh tuilleadh sonraí, cuirimid fáilte roimh duit cuairt a thabhairt ár n-áis !
