জোটেক মেডিকেলকে ২৮ শে এপ্রিল, ২০২২ এ টিভসড সিডি জারি করা ইইউ কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম শংসাপত্র (এমডিআর) ভূষিত করা হয়েছিল। শংসাপত্রের সুযোগ অন্তর্ভুক্ত: ডিজিটাল থার্মোমিটার, রক্তচাপ মনিটর, ইনফ্রারেড কানের থার্মোমিটার, ইনফ্রারেড কপাল থার্মোমিটার, মাল্টিফংশন কপাল থার্মোমিটার , বৈদ্যুতিক স্তন পাম্প, ম্যানুয়াল স্তন পাম্প। এটি নতুন নিয়ন্ত্রণের এমডিআর প্রয়োজনীয়তার অধীনে সিই কমপ্লায়েন্স শংসাপত্র প্রাপ্ত চীনের প্রথম দিকের সংস্থাগুলির মধ্যে একটি এবং এটি ঘরোয়া বৈদ্যুতিন থার্মোমিটার, ইনফ্রারেড কানের থার্মোমিটার এবং স্তন পাম্পগুলির জন্য প্রথম এমডিআর শংসাপত্র।
জয়টেক মেডিকেল হ'ল একটি মেডিকেল ডিভাইস এন্টারপ্রাইজ যা স্বাস্থ্য পর্যবেক্ষণ এবং দীর্ঘস্থায়ী রোগ পরিচালনার জন্য মেডিকেল ডিভাইসগুলির উত্পাদন ও বিক্রয়কে কেন্দ্র করে। প্রতিষ্ঠার পর থেকে, সংস্থাটি হ্যাঙ্গজুতে একটি জাতীয় উচ্চ-প্রযুক্তি এন্টারপ্রাইজ এবং একটি হাই-টেক আর অ্যান্ড ডি সেন্টার এন্টারপ্রাইজ হিসাবে স্বীকৃত হয়েছে। জয়টেক মেডিকেল আইএসও 13485, এমডিএসএপি এবং অন্যান্য মানের পরিচালনা ব্যবস্থা পাস করেছে। আমাদের পণ্যগুলি দেশীয় এনএমপিএ, ইউএস এফডিএ, ইইউ সিই, কানাডা সিএমডিসিএ, জাপান পিএমডিএ এবং অন্যান্য শংসাপত্র এবং নিবন্ধকরণ পেয়েছে এবং বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে। এবং আমরা দেশে এবং বিদেশে অনেক বিখ্যাত উদ্যোগের সাথে দীর্ঘমেয়াদী কৌশলগত সহযোগিতায় পৌঁছেছি।
ইইউ ধীরে ধীরে সদস্য দেশগুলির মধ্যে বাণিজ্য বাধা দূর করতে এবং লোক, পরিষেবা, মূলধন এবং পণ্যগুলির (যেমন মেডিকেল ডিভাইস) অবাধ প্রবাহ নিশ্চিত করতে একটি বৃহত একীভূত বাজারে তৈরি করছে। মেডিকেল ডিভাইসের ক্ষেত্রে, ইউরোপীয় কমিশন প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্রের মূল স্বীকৃতি ব্যবস্থা প্রতিস্থাপনের জন্য তিনটি ইইউ নির্দেশিকা তৈরি করেছে, যাতে এই জাতীয় পণ্যগুলির বিপণন সম্পর্কিত বিধিগুলি সুরেলা করা যায়।
ইইউ এমডিআর এমডিআর এর 123 অনুচ্ছেদের প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে ইইউ (মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (ইইউ) 2017/745) দ্বারা জারি করা অফিসিয়াল মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (এমডিআর) বোঝায়। এমডিআর 26 মে, 2017 এ কার্যকর হয়েছে এবং আনুষ্ঠানিকভাবে প্রাক্তন মেডিকেল ডিভাইস ডাইরেক্টিভ (এমডিডি 93/42/ইইসি) এবং অ্যাক্টিভ মেডিকেল ডিভাইস ডাইরেক্টিভ (এডিডি) 26 মে, 2020 পর্যন্ত ইমপ্লান্টেবল মেডিকেল ডিভাইসস ডাইরেক্টিভ (এআইএমডিডি 90/385/ইইসি) প্রতিস্থাপন করেছে।
মেডিকেল ডিভাইস ডাইরেক্টিভ (এমডিডি) এর সাথে তুলনা করে, এমডিআর পণ্য ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা, পণ্যের কর্মক্ষমতা এবং সুরক্ষা মান, ক্লিনিকাল মূল্যায়ন, পাশাপাশি বাজারের পরে সতর্কতা এবং পণ্যগুলির তদারকির ক্ষেত্রে আরও কঠোর। এটি প্রস্তুতকারকের মান পরিচালন ব্যবস্থা এবং পণ্য সুরক্ষা কার্যকারিতার জন্যও একটি বড় চ্যালেঞ্জ।
এমডিআর শংসাপত্রের সফল অর্জন জোটেক মেডিকেলের পণ্যগুলির উচ্চমান এবং গুণমান এবং ইইউ বাজারের স্বীকৃতি প্রদর্শন করে। জয়টেক মেডিকেল এমডিআর সিই শংসাপত্রকে বিশ্বব্যাপী বাজারের বিন্যাসকে আরও গভীর করার এবং বিশ্বব্যাপী মেডিকেল শিল্পে অবদান রাখার জন্য একটি নতুন উন্নয়নের সুযোগ হিসাবে গ্রহণ করবে।
