Joytech Medical gouf den EU Quality Management System Certificate (MDR) ausgezeechent vum TüVSüD SÜD den 28. Abrëll 2022. Den Ëmfang vun der Zertifizéierung enthält: digital Thermometer, Blutdrockmonitor, Infrarout Ouer Thermometer, Infrarout Stir Thermometer, Multifunktioun Stir Thermometer , elektresch Broscht Pompel, manuell Broscht Pompel.Et ass eng vun den éischten Firmen a China fir den CE Konformitéitszertifika ënner der neier Regulatioun MDR Ufuerderunge ze kréien, an ass den éischten MDR Zertifika fir Hauselektronesch Thermometeren, Infrarout Ouerthermometer a Broschtpompelen.
Joytech Medical ass eng medizinesch Geräterfirma déi sech op d'R&D, d'Produktioun a Verkaf vu medizineschen Apparater fokusséiert fir d'Gesondheetsiwwerwaachung a chronesch Krankheetsmanagement.Zënter hirer Grënnung ass d'Firma als national High-Tech-Entreprise an als High-Tech R&D-Zentrumentreprise zu Hangzhou unerkannt ginn.Joytech Medical huet ISO13485, MDSAP an aner Qualitéitsmanagementsystemer passéiert.Eis Produkter hunn Gewalt NMPA, US FDA, EU CE, Kanada CMDCAS, Japan PMDA an aner Zertifizéierungen an Aschreiwungen kritt, a goufen fir Marketing guttgeheescht.A mir hunn eng laangfristeg strategesch Zesummenaarbecht mat ville berühmten Entreprisen doheem an am Ausland erreecht.
D'EU baut sech no an no an e grousse vereenegt Maart op fir Handelsbarrièren tëscht Memberstaaten ze eliminéieren an de fräie Floss vu Leit, Servicer, Kapital a Produkter (wéi medizinesch Geräter) ze garantéieren.Am Beräich vun de medezineschen Apparater huet d'Europäesch Kommissioun dräi EU-Direktiven entwéckelt fir den ursprénglechen Akkreditatiounssystem vun all Memberstaat ze ersetzen, sou datt d'Reglementer iwwer de Marketing vun esou Produkter harmoniséiert kënne ginn.
D'EU MDR bezitt sech op déi offiziell Medical Device Regulation (MDR) ausgestallt vun der EU (Medical Device Regulation (EU) 2017/745), baséiert op den Ufuerderunge vum Artikel 123 vum MDR.D'MDR ass de 26. Mee 2017 a Kraaft getrueden an ersetzt offiziell déi fréier Medical Device Direktiv (MDD 93/42/EEC) an d'Active Medical Device Direktiv (AEDD) vum 26. Mee 2020, d'Implantable Medical Devices Directive (AIMDD 90) /385/EEG).
Am Verglach mat der Medical Device Direktiv (MDD), ass d'MDR méi streng a punkto Produktrisikomanagement, Produktleistung a Sécherheetsnormen, klinescher Evaluatioun, souwéi Post-Maart Vigilance an Iwwerwaachung vu Produkter.Et ass och eng grouss Erausfuerderung fir de Qualitéitsmanagementsystem vum Hiersteller an d'Produktsécherheetseffizienz.
Déi erfollegräich Erreeche vun der MDR Zertifizéierung weist den héije Standard a Qualitéit vun de Joytech Medical Produkter an d'Unerkennung vum EU Maart.Joytech Medical wäert d'MDR CE Zertifizéierung als eng nei Entwécklungsméiglechkeet huelen fir de globale Maart Layout weider ze verdéiwen an zu der globaler medizinescher Industrie bäizedroen.
