ಏಪ್ರಿಲ್ 28, 2022 ರಂದು ಟಾವ್ಸಾಡ್ ಸಾಡ್ ಹೊರಡಿಸಿದ ಇಯು ಕ್ವಾಲಿಟಿ ಮ್ಯಾನೇಜ್ಮೆಂಟ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಟ್ (ಎಂಡಿಆರ್) ಅನ್ನು ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಇವು ಸೇರಿವೆ: ಅಂಕಿ ಮಾಪಕ, ರಕ್ತದೊತ್ತಡದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಅತಿಗೆಂಪು ಕಿವಿ ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್, ಅತಿಗೆಂಪು ಹಣೆಯ ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್, ಮಲ್ಟಿಫಂಕ್ಷನ್ ಹಣೆಯ ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್ , ಎಲೆಕ್ಟ್ರಿಕ್ ಸ್ತನ ಪಂಪ್, ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಸ್ತನ ಪಂಪ್. ಹೊಸ ನಿಯಂತ್ರಣ ಎಂಡಿಆರ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಿಇ ಅನುಸರಣೆ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆಯುವುದು ಚೀನಾದ ಆರಂಭಿಕ ಕಂಪನಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ದೇಶೀಯ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್‌ಗಳು, ಅತಿಗೆಂಪು ಇಯರ್ ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ತನ ಪಂಪ್‌ಗಳ ಮೊದಲ ಎಂಡಿಆರ್ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವಾಗಿದೆ.
ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಎನ್ನುವುದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವಾಗಿದ್ದು, ಆರೋಗ್ಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ರೋಗ ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟವನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಸ್ಥಾಪನೆಯಾದಾಗಿನಿಂದ, ಕಂಪನಿಯು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಹೈಟೆಕ್ ಉದ್ಯಮ ಮತ್ತು ಹ್ಯಾಂಗ್‌ ou ೌನಲ್ಲಿ ಹೈಟೆಕ್ ಆರ್ & ಡಿ ಸೆಂಟರ್ ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ ಎಂದು ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಐಎಸ್ಒ 13485, ಎಂಡಿಎಸ್ಎಪಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಹಾದುಹೋಗಿದೆ. ನಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ದೇಶೀಯ ಎನ್‌ಎಂಪಿಎ, ಯುಎಸ್ ಎಫ್‌ಡಿಎ, ಇಯು ಸಿಇ, ಕೆನಡಾ ಸಿಎಂಡಿಸಿಎಎಸ್, ಜಪಾನ್ ಪಿಎಮ್‌ಡಿಎ ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿವೆ ಮತ್ತು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮತ್ತು ನಾವು ದೇಶ ಮತ್ತು ವಿದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಅನೇಕ ಪ್ರಸಿದ್ಧ ಉದ್ಯಮಗಳೊಂದಿಗೆ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರದ ಸಹಕಾರವನ್ನು ತಲುಪಿದ್ದೇವೆ.
ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ನಡುವಿನ ವ್ಯಾಪಾರ ಅಡೆತಡೆಗಳನ್ನು ತೊಡೆದುಹಾಕಲು ಮತ್ತು ಜನರು, ಸೇವೆಗಳು, ಬಂಡವಾಳ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ (ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಂತಹ) ಮುಕ್ತ ಹರಿವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಇಯು ಕ್ರಮೇಣ ದೊಡ್ಡ ಏಕೀಕೃತ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ಮಿಸುತ್ತಿದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಷನ್ ಪ್ರತಿ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರದ ಮೂಲ ಮಾನ್ಯತೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬದಲಿಸಲು ಮೂರು ಇಯು ನಿರ್ದೇಶನಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಅಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಸಾಮರಸ್ಯಗೊಳಿಸಬಹುದು.
ಎಂಡಿಆರ್ನ ಆರ್ಟಿಕಲ್ 123 ರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಇಯು (ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿಯಂತ್ರಣ (ಇಯು) 2017/745) ಹೊರಡಿಸಿದ ಅಧಿಕೃತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿಯಂತ್ರಣ (ಎಂಡಿಆರ್) ಅನ್ನು ಇಯು ಎಂಡಿಆರ್ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಎಂಡಿಆರ್ ಮೇ 26, 2017 ರಂದು ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿತು ಮತ್ತು ಹಿಂದಿನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿರ್ದೇಶನ (ಎಂಡಿಡಿ 93/42/ಇಇಸಿ) ಮತ್ತು ಆಕ್ಟಿವ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸ್ ಡೈರೆಕ್ಟಿವ್ (ಎಇಡಿಡಿ) ಅನ್ನು ಮೇ 26, 2020 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತದೆ, ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ನಿರ್ದೇಶನ (ಎಐಎಂಡಿಡಿ 90/385/ಇಇಸಿ).
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿರ್ದೇಶನಕ್ಕೆ (ಎಂಡಿಡಿ) ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ, ಜೊತೆಗೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ನಂತರದ ಜಾಗರೂಕತೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಎಂಡಿಆರ್ ಹೆಚ್ಚು ಕಠಿಣವಾಗಿದೆ. ಇದು ತಯಾರಕರ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕೆ ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಸವಾಲಾಗಿದೆ.
ಎಂಡಿಆರ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಯಶಸ್ವಿ ಸಾಧನೆಯು ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಉನ್ನತ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಇಯು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಎಂಡಿಆರ್ ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಜಾಗತಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಗಾ en ವಾಗಿಸಲು ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ಕೊಡುಗೆ ನೀಡಲು ಹೊಸ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಅವಕಾಶವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
