जॉयटेक मेडिकल के 28 अप्रैल 2022 के Tüvsüd Süd द्वारा जारी यूरोपीय संघ के गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणपत्र (MDR) से सम्मानित कइल गइल, प्रमाणीकरण के दायरा में शामिल बा: डिजिटल थर्मामीटर के बा ., ब्लड प्रेशर मॉनिटर के बा ., इन्फ्रारेड इयर थर्मामीटर, इन्फ्रारेड माथे के थर्मामीटर, मल्टीफंक्शन माथे थर्मामीटर , इलेक्ट्रिक ब्रेस्ट पंप, मैनुअल ब्रेस्ट पंप। ई चीन के सभसे सुरुआती कंपनी सभ में से एक बा जे नया रेगुलेशन एमडीआर आवश्यकता के तहत सीई अनुपालन प्रमाणपत्र ले सके लीं, आ घरेलू इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर, इन्फ्रारेड इयर थर्मामीटर आ ब्रेस्ट पंप सभ खातिर पहिला एमडीआर प्रमाणपत्र हवे।
जॉयटेक मेडिकल एगो मेडिकल डिवाइस एंटरप्राइज हवे जे स्वास्थ्य निगरानी आ पुरान बेमारी प्रबंधन खातिर मेडिकल डिवाइस सभ के अनुसंधान आ बिकास, उत्पादन आ बिक्री पर केंद्रित बा। अपना स्थापना के बाद से कंपनी के राष्ट्रीय हाईटेक एंटरप्राइज आ हांग्जो में हाईटेक आर एंड डी सेंटर एंटरप्राइज के रूप में मान्यता दिहल गइल बा। जॉयटेक मेडिकल ISO13485, MDSAP आ अन्य क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम पास कइले बा। हमनी के उत्पाद घरेलू एनएमपीए, यूएस एफडीए, यूरोपीय संघ सीई, कनाडा CMDCAS, जापान पीएमडीए आ अन्य प्रमाणीकरण आ रजिस्ट्रेशन प्राप्त कइले बा, आ विपणन खातिर मंजूरी मिल गइल बा। आ हमनी का देश आ विदेशन में कई गो मशहूर उद्यमन का साथे दीर्घकालिक रणनीतिक सहयोग पर चहुँप गइल बानी जा.
यूरोपीय संघ धीरे-धीरे एगो बड़हन एकीकृत बाजार में निर्माण कर रहल बा जेह से कि सदस्य देस सभ के बीच ब्यापार के बाधा सभ के खतम कइल जा सके आ लोग, सेवा, पूंजी आ उत्पाद सभ के मुक्त प्रवाह (जइसे कि मेडिकल उपकरण) सुनिश्चित कइल जा सके। मेडिकल डिवाइस के क्षेत्र में यूरोपीय आयोग हर सदस्य राज्य के मूल मान्यता प्रणाली के बदले खातिर तीन गो यूरोपीय संघ के निर्देश विकसित कइले बा, ताकि अइसन उत्पाद सभ के बिपणन से संबंधित नियमन के सामंजस्य बनावल जा सके।
यूरोपीय संघ के एमडीआर एमडीआर के अनुच्छेद 123 के आवश्यकता के आधार पर यूरोपीय संघ (मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (यूरोपीय संघ) 2017/745) द्वारा जारी आधिकारिक मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (MDR) के संदर्भित करेला। एमडीआर 26 मई 2017 के लागू भइल आ आधिकारिक तौर पर पहिले के मेडिकल डिवाइस डाइरेक्टरी (MDD 93/42/EEC) आ सक्रिय मेडिकल डिवाइस निर्देशक (AEDD) के जगह ले लेला आ 26 मई 2020 , इम्प्लांटेबल मेडिकल डिवाइस निर्देशक (AIMDD 90/385/EEC) के रूप में।
मेडिकल डिवाइस डाइरेक्टरी (एमडीडी) के तुलना में, एमडीआर उत्पाद जोखिम प्रबंधन, उत्पाद के प्रदर्शन आ सुरक्षा मानक, नैदानिक मूल्यांकन के साथे-साथ बाजार के बाद के सतर्कता आ उत्पाद सभ के देखरेख के मामिला में अउरी सख्त बा। निर्माता के गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आ उत्पाद सुरक्षा प्रभावशीलता खातिर भी ई एगो प्रमुख चुनौती बा।
एमडीआर प्रमाणीकरण के सफल उपलब्धि जॉयटेक मेडिकल के उत्पाद के उच्च स्तर अवुरी गुणवत्ता अवुरी यूरोपीय संघ के बाजार के पहचान के दर्शावता। जॉयटेक मेडिकल एमडीआर सीई प्रमाणीकरण के वैश्विक बाजार लेआउट के अउरी गहिराह करे आ वैश्विक चिकित्सा उद्योग में योगदान देबे खातिर एगो नया विकास के अवसर का रूप में ले ली.
