Joystech Kev kho mob EU Cov Ntawv Pov Thawj Tswj Xyuas Zoo (MDR) Tus pas ntsuas kub digital, Ntshav siab saib, Lub Qhov Ntsuas Pob Ntsau Zog, Infrared Ofrification Tus pas ntsuas kub, cov ntsuas cua sov thiab lub tshuab tso kua mis. Nws yog ib lub tuam txhab ua ntej hauv Suav kom tau txais daim ntawv pov thawj kev cai tswj hwm, thiab yog pob ntseg hluav taws xob kev kub ntxhov thiab lub mis sib xyaw.
Joystech Kev kho mob yog lub chaw ua haujlwm kho mob tsom mus rau R & D, ntau lawm thiab kev muag khoom ntawm cov cuab yeej kho mob rau kev tswj hwm kev noj qab haus huv. Txij li thaum nws tsim tau, lub tuam txhab tau raug lees paub tias yog National High Enterprise thiab High-Tech R & D Center Enterprise hauv Hangzhou. Joternech Kev kho mob tau dhau ISO13485, MDSAP thiab lwm cov tshuab kev tswj hwm zoo. Peb cov khoom tau tau txais NMPA, US FDA, EU Cacdcas, Nyij Pmda, Nyij Pmda thiab lwm yam ntawv pov thawj thiab kev sau npe thiab tau pom zoo rau kev ua lag luam. Thiab peb tau mus txog lub sij hawm kev koom tes ntev nrog ntau cov lag luam nto moo hauv tsev thiab txawv teb chaws.
EU u yog maj mam tsim mus rau hauv kev ua lag luam loj loj kom tshem tawm cov neeg ua haujlwm ntawm Tswvcuab, cov kev pabcuam, peev thiab khoom siv kho mob). Hauv daim teb ntawm cov cuab yeej kho mob, European Commission tau tsim peb cov lus qhia EU tau los hloov peb lub xeev qub ntawm txhua tus tswvcuab hauv lub xeev cov yeeb yam tuaj yeem sib haum xeeb.
EU MDR hais txog Kev Koom Tes Kho Mob Kho Mob (MRR) tau tshaj tawm los ntawm EU (EU) 201745), raws li cov cai ntawm Tshooj 123 ntawm MDR. MRDR nkag mus rau hauv lub zog rau lub Tsib Hlis 26, 2017 thiab tau hloov kho cov cuab yeej kev kho mob qub (ASTDD) thiab cov AimdDment Cov Khoom Siv Kho Mob Cov Lus Qhia (Aimd 90/385 / eec).
Piv rau Cov Kev Kho Mob Ntaus Khoom Siv Khoom Siv (MDD yog cov qauv kev nyab xeeb ntau dua, cov qauv kev nyab xeeb, kev soj ntsuam cov tshuaj tiv thaiv kev nyab xeeb, ib yam li tom qab cov khoom lag luam. Nws tseem yog qhov kev sib tw loj rau cov chaw tsim tshuaj paus kev tswj hwm cov txheej txheem kev tswj hwm zoo thiab cov khoom lag luam muaj kev nyab xeeb.
Kev ua tiav tau zoo ntawm Mdr tsab ntawv pov thawj ua rau muaj kev kho mob siab thiab kev ua tau zoo ntawm kev kho mob muaj txiaj ntsig thiab kev paub txog EU kev ua lag luam. Joternech Kev kho mob yuav siv cov ntawv pov thawj MRR ua ntej kev txhim kho tshiab kom tob tob sib txuas ua lag luam thoob ntiaj teb kev lag luam thiab pab txhawb rau kev lag luam kev kho mob thoob ntiaj teb.
