ఏప్రిల్ 28, 2022న TüVSüD SÜD జారీ చేసిన EU క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ సర్టిఫికేట్ (MDR) జాయ్‌టెక్ మెడికల్‌కు లభించింది. ధృవీకరణ పరిధిలో ఇవి ఉన్నాయి: డిజిటల్ థర్మామీటర్, రక్తపోటు మానిటర్, ఇన్‌ఫ్రారెడ్ ఇయర్ థర్మామీటర్, ఇన్‌ఫ్రారెడ్ ఫోర్‌హెడ్ థర్మామీటర్, మల్టీఫంక్షన్ ఫోర్‌హెడ్ థర్మామీటర్ , ఎలక్ట్రిక్ బ్రెస్ట్ పంప్, మాన్యువల్ బ్రెస్ట్ పంప్.కొత్త నియంత్రణ MDR అవసరాల ప్రకారం CE సమ్మతి సర్టిఫికేట్‌ను పొందిన చైనాలోని తొలి కంపెనీలలో ఇది ఒకటి మరియు దేశీయ ఎలక్ట్రానిక్ థర్మామీటర్‌లు, ఇన్‌ఫ్రారెడ్ ఇయర్ థర్మామీటర్‌లు మరియు బ్రెస్ట్ పంప్‌ల కోసం ఇది మొదటి MDR సర్టిఫికేట్.
Joytech మెడికల్ అనేది ఆరోగ్య పర్యవేక్షణ మరియు దీర్ఘకాలిక వ్యాధి నిర్వహణ కోసం R&D, ఉత్పత్తి మరియు వైద్య పరికరాల అమ్మకాలపై దృష్టి సారించే వైద్య పరికర సంస్థ.స్థాపించబడినప్పటి నుండి, కంపెనీ హాంగ్‌జౌలో జాతీయ హైటెక్ ఎంటర్‌ప్రైజ్‌గా మరియు హైటెక్ R&D సెంటర్ ఎంటర్‌ప్రైజ్‌గా గుర్తింపు పొందింది.జాయ్‌టెక్ మెడికల్ ISO13485, MDSAP మరియు ఇతర నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలను ఆమోదించింది.మా ఉత్పత్తులు దేశీయ NMPA, US FDA, EU CE, కెనడా CMDCAS, జపాన్ PMDA మరియు ఇతర ధృవపత్రాలు మరియు రిజిస్ట్రేషన్‌లను పొందాయి మరియు మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడ్డాయి.మరియు మేము స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో అనేక ప్రసిద్ధ సంస్థలతో దీర్ఘకాలిక వ్యూహాత్మక సహకారాన్ని చేరుకున్నాము.
EU క్రమంగా సభ్య దేశాల మధ్య వాణిజ్య అడ్డంకులను తొలగించడానికి మరియు ప్రజలు, సేవలు, మూలధనం మరియు ఉత్పత్తులు (వైద్య పరికరాలు వంటివి) యొక్క ఉచిత ప్రవాహాన్ని నిర్ధారించడానికి ఒక పెద్ద ఏకీకృత మార్కెట్‌గా రూపొందుతోంది.వైద్య పరికరాల రంగంలో, యూరోపియన్ కమీషన్ ప్రతి సభ్య దేశం యొక్క అసలైన అక్రిడిటేషన్ సిస్టమ్‌ను భర్తీ చేయడానికి మూడు EU ఆదేశాలను అభివృద్ధి చేసింది, తద్వారా అటువంటి ఉత్పత్తుల మార్కెటింగ్‌కు సంబంధించిన నిబంధనలు సమన్వయం చేయబడతాయి.
EU MDR అనేది MDR యొక్క ఆర్టికల్ 123 యొక్క అవసరాల ఆధారంగా EU (మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేషన్ (EU) 2017/745) ద్వారా జారీ చేయబడిన అధికారిక మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేషన్ (MDR)ని సూచిస్తుంది.MDR మే 26, 2017 నుండి అమల్లోకి వచ్చింది మరియు మే 26, 2020 నాటికి మాజీ మెడికల్ డివైస్ డైరెక్టివ్ (MDD 93/42/EEC) మరియు యాక్టివ్ మెడికల్ డివైస్ డైరెక్టివ్ (AEDD)ని అధికారికంగా భర్తీ చేసింది, ఇంప్లాంటబుల్ మెడికల్ డివైజెస్ డైరెక్టివ్ (AIMDD 90) /385/EEC).
మెడికల్ డివైస్ డైరెక్టివ్ (MDD)తో పోలిస్తే, ఉత్పత్తి రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్, ఉత్పత్తి పనితీరు మరియు భద్రతా ప్రమాణాలు, క్లినికల్ మూల్యాంకనం, అలాగే మార్కెట్ అనంతర విజిలెన్స్ మరియు ఉత్పత్తుల పర్యవేక్షణ పరంగా MDR మరింత కఠినంగా ఉంటుంది.తయారీదారు యొక్క నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ మరియు ఉత్పత్తి భద్రత ప్రభావానికి ఇది ఒక ప్రధాన సవాలు.
MDR ధృవీకరణ యొక్క విజయవంతమైన విజయం Joytech మెడికల్ ఉత్పత్తుల యొక్క అధిక ప్రమాణం మరియు నాణ్యతను మరియు EU మార్కెట్ యొక్క గుర్తింపును ప్రదర్శిస్తుంది.గ్లోబల్ మార్కెట్ లేఅవుట్‌ను మరింత లోతుగా చేయడానికి మరియు ప్రపంచ వైద్య పరిశ్రమకు దోహదపడేందుకు Joytech మెడికల్ MDR CE ధృవీకరణను ఒక కొత్త అభివృద్ధి అవకాశంగా తీసుకుంటుంది.
