ఏప్రిల్ 28, 2022 న టావ్సాడ్ Süd జారీ చేసిన EU క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ సర్టిఫికేట్ (MDR) జాయ్‌టెక్ మెడిక్‌కు లభించింది. ధృవీకరణ పరిధిలో ఇవి ఉన్నాయి: డిజిటల్ థర్మామీటర్, రక్తపోటు మానిటర్, ఇన్ఫ్రారెడ్ ఇయర్ థర్మామీటర్, ఇన్ఫ్రారెడ్ నుదిటి థర్మామీటర్, మల్టీఫంక్షన్ నుదిటి థర్మామీటర్ , ఎలక్ట్రిక్ బ్రెస్ట్ పంప్, మాన్యువల్ బ్రెస్ట్ పంప్. కొత్త రెగ్యులేషన్ MDR అవసరాల క్రింద CE సమ్మతి ధృవీకరణ పత్రాన్ని పొందడం చైనాలోని తొలి సంస్థలలో ఇది ఒకటి, మరియు దేశీయ ఎలక్ట్రానిక్ థర్మామీటర్లు, పరారుణ చెవి థర్మామీటర్లు మరియు రొమ్ము పంపులకు మొదటి MDR సర్టిఫికేట్.
జాయ్‌టెక్ మెడికల్ అనేది వైద్య పరికర సంస్థ, ఇది ఆర్ అండ్ డి, హెల్త్ మానిటరింగ్ మరియు క్రానిక్ డిసీజ్ మేనేజ్‌మెంట్ కోసం వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తి మరియు అమ్మకాలపై దృష్టి సారించడం. స్థాపన నుండి, సంస్థ జాతీయ హైటెక్ ఎంటర్ప్రైజ్ మరియు హాంగ్జౌలోని హైటెక్ ఆర్ అండ్ డి సెంటర్ ఎంటర్ప్రైజ్ గా గుర్తించబడింది. జాయ్‌టెక్ మెడికల్ ISO13485, MDSAP మరియు ఇతర నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలను ఆమోదించింది. మా ఉత్పత్తులు దేశీయ NMPA, US FDA, EU CE, కెనడా CMDCAS, జపాన్ PMDA మరియు ఇతర ధృవపత్రాలు మరియు రిజిస్ట్రేషన్లను పొందాయి మరియు మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడ్డాయి. మరియు మేము స్వదేశీ మరియు విదేశాలలో అనేక ప్రసిద్ధ సంస్థలతో దీర్ఘకాలిక వ్యూహాత్మక సహకారాన్ని చేరుకున్నాము.
సభ్య దేశాల మధ్య వాణిజ్య అడ్డంకులను తొలగించడానికి మరియు ప్రజలు, సేవలు, మూలధనం మరియు ఉత్పత్తుల (వైద్య పరికరాలు వంటివి) ఉచిత ప్రవాహాన్ని నిర్ధారించడానికి EU క్రమంగా పెద్ద ఏకీకృత మార్కెట్లోకి నిర్మిస్తోంది. వైద్య పరికరాల రంగంలో, యూరోపియన్ కమిషన్ ప్రతి సభ్య రాష్ట్రం యొక్క అసలు అక్రిడిటేషన్ వ్యవస్థను భర్తీ చేయడానికి మూడు EU ఆదేశాలను అభివృద్ధి చేసింది, తద్వారా అటువంటి ఉత్పత్తుల మార్కెటింగ్‌కు సంబంధించిన నిబంధనలను సమన్వయం చేయవచ్చు.
EU MDR MDR యొక్క ఆర్టికల్ 123 యొక్క అవసరాల ఆధారంగా EU (మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేషన్ (EU) 2017/745) జారీ చేసిన అధికారిక వైద్య పరికర నియంత్రణ (MDR) ను సూచిస్తుంది. MDR మే 26, 2017 న అమల్లోకి వచ్చింది మరియు అధికారికంగా మాజీ మెడికల్ డివైస్ డైరెక్టివ్ (MDD 93/42/EEC) మరియు యాక్టివ్ మెడికల్ డివైస్ డైరెక్టివ్ (AEDD) ను మే 26, 2020 నాటికి భర్తీ చేస్తుంది, ఇంప్లాంటబుల్ మెడికల్ డివైసెస్ డైరెక్టివ్ (AIMDD 90/385/EEC).
మెడికల్ డివైస్ డైరెక్టివ్ (MDD) తో పోలిస్తే, ఉత్పత్తి ప్రమాద నిర్వహణ, ఉత్పత్తి పనితీరు మరియు భద్రతా ప్రమాణాలు, క్లినికల్ మూల్యాంకనం, అలాగే మార్కెట్ పోస్ట్ విజిలెన్స్ మరియు ఉత్పత్తుల పర్యవేక్షణ పరంగా MDR మరింత కఠినంగా ఉంటుంది. తయారీదారు యొక్క నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ మరియు ఉత్పత్తి భద్రతా ప్రభావానికి ఇది పెద్ద సవాలు.
MDR ధృవీకరణ యొక్క విజయవంతమైన సాధన జాయ్‌టెక్ మెడికల్ యొక్క ఉత్పత్తుల యొక్క అధిక ప్రామాణిక మరియు నాణ్యతను మరియు EU మార్కెట్ యొక్క గుర్తింపును ప్రదర్శిస్తుంది. జాయ్‌టెక్ మెడికల్ గ్లోబల్ మార్కెట్ లేఅవుట్‌ను మరింత పెంచడానికి మరియు ప్రపంచ వైద్య పరిశ్రమకు దోహదం చేయడానికి MDR CE ధృవీకరణను కొత్త అభివృద్ధి అవకాశంగా తీసుకుంటుంది.
