जॉयटेक मेडिकल क॑ 28 अप्रैल, 2022 क॑ Tüvsüd Süd द्वारा जारी करलऽ गेलऽ यूरोपीय संघ केरऽ गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणपत्र (MDR) स॑ सम्मानित करलऽ गेलऽ छेलै ।प्रमाणन केरऽ दायरा म॑ शामिल छै: डिजिटल थर्मामीटर 2019।, ब्लड प्रेशर मॉनिटर 2019।, इन्फ्रारेड कान थर्मामीटर, इन्फ्रारेड ललाट थर्मामीटर, मल्टीफंक्शन ललाट थर्मामीटर , इलेक्ट्रिक ब्रेस्ट पंप, मैनुअल ब्रेस्ट पंप | इ चीन कें सबस प्रारंभिक कंपनीक मे सं एक छै जे नब नियमक एमडीआर आवश्यकताक कें तहत सीई अनुपालन प्रमाणपत्र प्राप्त करय छै, आ घरेलू इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर, इन्फ्रारेड कान थर्मामीटर आ ब्रेस्ट पंप कें लेल पहिल एमडीआर प्रमाणपत्र छै.
जॉयटेक मेडिकल एकटा मेडिकल डिवाइस उद्यम छै जे स्वास्थ्य निगरानी आ पुरानी रोग प्रबंधन कें लेल चिकित्सा उपकरणक कें अनुसंधान आ विकास, उत्पादन आ बिक्री पर केंद्रित छै. अपनऽ प्रतिष्ठान के बाद स॑ ही कंपनी क॑ हैंग्जौ म॑ एगो राष्ट्रीय उच्च तकनीक वाला उद्यम आरू हाई-टेक आर एंड डी सेंटर उद्यम के रूप म॑ मान्यता देलऽ गेलऽ छै । जॉयटेक मेडिकल न॑ आईएसओ13485, एमडीएसएपी आरू अन्य गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली क॑ पारित करी देल॑ छै । हमरऽ उत्पादऽ न॑ घरेलू एनएमपीए, अमेरिकी एफडीए, ईयू सीई, कनाडा सीएमडीसीए, जापान पीएमडीए आरू अन्य प्रमाणीकरण आरू पंजीकरण प्राप्त करलकै, आरू विपणन लेली मंजूरी देलऽ गेलऽ छै । आरू हम देश-विदेश केरऽ बहुत प्रसिद्ध उद्यमऽ के साथ दीर्घकालिक रणनीतिक सहयोग प॑ पहुँची गेलऽ छियै ।
ईयू धीरे-धीरे सदस्य राज्यक कें बीच व्यापारिक बाधाक कें खत्म करय कें लेल एकटा पैघ एकीकृत बाजार मे निर्माण करय रहल छै आ लोगक, सेवाक, पूंजी आ उत्पादक (जैना चिकित्सा उपकरणक) कें मुक्त प्रवाह सुनिश्चित करय रहल छै. चिकित्सा उपकरणक कें क्षेत्र मे, यूरोपीय आयोग न॑ प्रत्येक सदस्य राज्य केरऽ मूल मान्यता प्रणाली के जगह प॑ तीन यूरोपीय संघ केरऽ निर्देश विकसित करलकै, जेकरा स॑ ऐन्हऽ उत्पादऽ के विपणन स॑ संबंधित नियमऽ के सामंजस्य बनैलऽ जाब॑ सकै छै ।
ईयू एमडीआर एमडीआर कें अनुच्छेद 123 कें आवश्यकताक कें आधार पर ईयू (चिकित्सा उपकरण नियमन (ईयू) 2017/745) द्ववारा जारी आधिकारिक चिकित्सा उपकरण नियमन (एमडीआर) कें संदर्भित करयत छै. एमडीआर 26 मई, 2017 सं लागू भेल आ आधिकारिक तौर पर पूर्व चिकित्सा उपकरण निर्देशक (एमडीडी 93/42/ईईसी) आ सक्रिय चिकित्सा उपकरण निर्देशक (एईडीडी) 26 मई, 2020 कें अनुसार प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण निर्देशक (एआईएमडीडी 90/385/ईईसी) कें स्थान पर छै.
मेडिकल डिवाइस निर्देशक (एमडीडी) कें तुलना मे, एमडीआर उत्पाद जोखिम प्रबंधन, उत्पाद प्रदर्शन आ सुरक्षा मानक, नैदानिक मूल्यांकन, साथ ही साथ बाजार कें बाद सतर्कता आ उत्पादक कें पर्यवेक्षण कें संदर्भ मे बेसि कठोर छै. निर्माता कें गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आ उत्पाद सुरक्षा प्रभावशीलता कें लेल इ एकटा प्रमुख चुनौती सेहो छै.
एमडीआर प्रमाणीकरण कें सफल उपलब्धि जॉयटेक मेडिकल कें उत्पादक कें उच्च मानक आ गुणवत्ता आ यूरोपीय संघ कें बाजार कें मान्यता कें दर्शा रहल छै. जॉयटेक मेडिकल एमडीआर सीई प्रमाणीकरण कें एकटा नव विकास अवसर कें रूप मे लेतय जे वैश्विक बाजार लेआउट कें आ बेसि गहरा करय आ वैश्विक चिकित्सा उद्योग मे योगदान देयत.
